Юридична консультація щодо переоформлення ліцензії ФОП при зміні місця проживання
До редакції «Щотижневика АПТЕКА» надійшло питання, яке стосується переоформлення ліцензії на здійснення господарської діяльності
Актуально
МЗ Украины: развитию фармацевтического сектора — прицельное внимание
Состоялось первое заседание Координационного совета по вопросам регулирования фармацевтического сектора отрасли здравоохранения при МЗ Украины
Громадська рада при Держлікслужбі України: напрямки подальшої роботи
За матеріалами засідання, яке відбулось 31 січня 2012 р.
Фармацевтичні працівники отримуватимуть надбавку за вислугу років
18 грудня 2012 р. відповідні зміни внесені до Постанови КМУ від 29.12.2009 р. № 1418
У Держлікслужбі України опрацьовуються питання щодо приведення нормативних актів у сфері реєстрації лікарських засобів у відповідність із законодавством
24 Січня 2012 г.
16 січня відбулася робоча нарада з опрацювання питання щодо приведення нормативно-правових актів у відповідність із положеннями Закону України від 03.11.2011 р. № 3998-VI «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»
З 1 липня вимоги щодо сертифікації серій препаратів стають обов’язковими до виконання
23 Січня 2012 г.
Згідно із Настановою СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії»
Держлікслужба пропонує вилучити норму щодо необхідності оформлення паспорту аптечного закладу
23 Січня 2012 г. 3
Найближчим часом ліцензія на виробництво лікарських засобів, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами буде видаватись після перевірки наявності матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу, необхідних для забезпечення виконання Ліцензійних умов
Роз’яснення Держлікслужби України щодо реєстрації пристроїв, що входять до комплектів препаратів
Якщо лікарський засіб і виріб медичного призначення становлять єдине ціле й останній є первинною упаковкою лікарського засобу і непридатний для повторного використання, то такий виріб є об’єктом регулювання Закону України «Про лікарські засоби»
Державний експертний центр інформує щодо документів, які підтверджують відповідність GMP
23 Січня 2012 г.
Повідомляє ДП «Державний експертний центр» МОЗ України
Держлікслужба: нові Ліцензійні умови розроблено з метою підтримки вітчизняних виробників
23 Січня 2012 г.
п. 3 Ліцензійних умов передбачає поступове приведення діяльності підприємств у відповідність до Ліцензійних умов протягом 6 міс з дня набуття чинності наказом про затвердження Ліцензійних умов