R&D

Специалисты CDC о побочных эффектах психостимулирующих средств

Специалисты Центра по контролю и профилактике заболеваний США в письме в редакцию «NEJM», опубликованном 25 мая 2006 г., сообщили, что по их оценкам в США в 2004 г. в отделения неотложной терапии обратились 3075 пациентов с неблагоприятными событиями вследствие приема психостимулирующих средств, показанных при синдроме дефицита внимания.

В ЕС Герцептин можно применять для лечения рака груди ранних стадий

Европейская комиссия одобрила применение препарата Herceptin/Герцептин (трастузумаб) компании «Roche» для лечения пациентов с раком груди ранних стадий в качестве терапии, проводимой после оперативного вмешательства и курса стандартной химиотерапии.

Информации больше — проблемы сложнее?

Несмотря на продолжительность и активность изучения, проблема эффективности и без­опасности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) является источником большого количества дискуссий. Около месяца прошло с тех пор, как в ходе 55-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии были представлены результаты исследования, согласно которым интенсивная терапия гиполипидемическими препаратами приводит к существенной регрессии толщины атеросклеротических бляшек. Это послужило как толчком к новой волне обсуждений, так и стимулом к проведению новых исследований.rn

Доказательств пользы витаминов недостаточно

Полноценное питание, как известно, предусматривает наличие в рационе не только белков, жиров, углеводов, но и витаминов, минеральных веществ в зависимости от возраста, состояния организма и потребности в них в оптимальных для усвоения соотношениях. Хотя некоторые добавки приносят пользу, нет убедительных доказательств того, что поливитамины полезны здоровым взрослым.

Молочная кислота не обусловливает боли в мышцах

Всякий, кто хоть раз переступал порог спортивного зала, слышал о том, что накапливающаяся в мышцах из-за недостатка кислорода молочная кислота является причиной болезненных ощущений после тренировки. Однако молочная кислота является основным топливом для мышц во время физической нагрузки.

FDA ставит под сомнение связь грибковых кератитов и растворов

Исследователи, приглашенные компанией «Bausch&Lomb», заявили, что, несмотря на то, что грибковая инфекция вспыхнула среди носителей контактных линз, вероятность того, что ее непосредственным источником были растворы для очистки линз ReNu MoistureLoc, не высока.

Об ответственности и риске, или с чем едят диетические добавки?

Диетические (пищевые) добавки — явление, распространенное повсеместно, поэтому выдумывать «украинский велосипед», регулируя их оборот, по меньшей мере, неразумно. Так, на рынке США в настоящее время находятся 29 тыс. наименований этой продукции, ежегодно появляется еще около 1 тыс., а американцы ежегодно тратят на их приобретение 18 млрд дол. США.

На передовой R&D

В условиях уменьшающегося количества препаратов, находящихся в разработке, потери маркетинговой эксклюзивности многими блокбастерами и недостаточно массированного выведения на рынок новых препаратов со значительным рыночным потенциалом фармацевти­ческие компании активно ищут инструменты ускорения процесса разработки лекарст­венных средств и повышения его продуктивности. Об этом говорили в ходе 12 й Ежегодной фармацевтической конференции, состоявшейся в Лондоне 21 февраля, на которой побывала наш корреспондент («Еженедельник АПТЕКА», № 11 (532) от 20.03.2006 г. и № 14 (535) от 10.04.2006 г.).

Национальный институт качества медицинской помощи не рекомендует Exubera для лечения сахарного диабета І и ІІ типа

18 апреля 2006 г. Национальный институт качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) Великобритании представил предварительные рекомендации по применению препарата инсулина Exubera в ингаляционной форме.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua