R&D

Комбинированная ЗГТ связана со снижением общей смертности

12 Листопада 2021 г.

Результаты недавно проведенного исследования свидетельствуют, что комбинированная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) может снизить общую смертность на 9% (Akter N. et al., 2021). По мнению исследователей из Великобритании, их работа «укрепляет формирующийся консенсус» о том, что для большинства женщин преимущества ЗГТ перевешивают ее вред. Как отметили авторы, предыдущие исследования в основном были сосредоточены на заболеваемости или смертности от конкретных причин, […]

Английская компания будет выпускать спрей для носа против COVID-19

10 Листопада 2021 г.

Birmingham Biotech Ltd, новатор в области диагностических тестов, защитных спреев для носа и мобильных медицинских устройств, и Университет Бирмингема (University of Birmingham, Англия) подписали лицензионное соглашение о коммерциализации нового противовирусного назального спрея, защищающего от COVID-19. Ожидается, что такой спрей будет доступен в Великобритании и Азии в начале 2022 г. Состав препарата был разработан профессором Лиамом Гровером (Liam Grover) из Бирмингемского университета […]

Moderna подала в ЕМА заявку на вакцину для 6–11-летних

10 Листопада 2021 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начало оценку заявки на расширение использования вакцины Moderna от COVID-19, Spikevax, на детское население в возрасте 6–11 лет. Spikevax (mRNA-1273) — это вакцина для предотвращения COVID-19, разрешенная для использования у людей в возрасте от 12 лет и старше c июля 2021 г. Spikevax была впервые одобрена в ЕС в январе 2021 г. Комитет […]

Короткий курс и стандартные дозы антибиотика при пневмонии у детей

09 Листопада 2021 г.

Первичной конечной точкой была необходимость в повторном лечении пациентов с респираторной инфекцией в течение месяца после болезни. Авторы предупреждают, что результаты не могут быть распространены ни на очень тяжелые случаи ВП, ни на лиц, госпитализированных на более длительный срок из-за ВП

Эффективность вакцин против COVID-19 в США значительно снизилась

08 Листопада 2021 г.

Исследователи из США показали, насколько за несколько месяцев снизилась эффективность вакцин против COVID-19 (Cohn B.A. et al., 2021). Авторы изучили частоту случаев инфекций SARS-CoV-2 и летальных исходов по вакцинальному статусу у 780 225 ветеранов в период с 1 февраля 2021 г. по 1 октября 2021 г., включая период распространения «дельта»-варианта в США (Cohn B.A. et al., 2021). Анализируя данные почти 800 […]

Pfizer Inc. о снижении риска госпитализации при COVID-19 на 90% под действием исследуемого препарата

05 Листопада 2021 г.

Запланированный промежуточный анализ показал снижение риска госпитализации или смерти в связи с COVID-19 по любой причине на 89% по сравнению с плацебо у пациентов, получавших лечение в течение 3 дней с момента появления симптомов

ВОЗ: срочно требуется вакцина для профилактики стрептококковой инфекции

05 Листопада 2021 г.

Согласно обновленным оценкам, инфицирование стрептококком группы В (СГВ) является одной из ведущих причин преждевременных родов, инвалидности и младенческой смертности во всем мире. Соответствующие материалы были представлены на глобальной конференции по данной тематике, проводимой совместно Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Лондонской школой гигиены и тропической медицины (London School of Hygiene & Tropical Medicine — LSHTM) 3–5 ноября 2021 г. Конференция призвана мобилизовать усилия […]

У дослідженні ІІІ фази ефективності карипразину (VRAYLAR®) при лікуванні великого депресивного розладу була досягнута первинна кінцева точка

04 Листопада 2021 г.

29 жовтня 2021 р. партнер компанії Gedeon Richter, компанія AbbVie, оголосила результати двох клінічних досліджень ІІІ фази — 3111-301-001 і 3111-302-001, у ході яких вивчалися ефективність та профіль безпеки карипразину (VRAYLAR®) в якості додаткової терапії для пацієнтів з великим депресивним розладом. У дослідженні 3111-301-001 карипразин після 6 тиж застосування продемонстрував статистично достовірну зміну загальної оцінки за […]

Следует ли назначать пациентам с COVID-19 более высокие дозы дексаметазона?

03 Листопада 2021 г.

Могут ли более высокие, чем обычно применяемые, дозы глюкокортикоидов принести пользу при тяжелом/критическом COVID-19? На данный вопрос попытались ответить авторы исследования COVID STEROID 2, опубликованного «JAMA». Пациенты с критическим COVID-19 характеризуются тяжелым воспалением легких и гипоксемией, что часто приводит к использованию высокопоточного кислорода, механической вентиляции и, в случае дальнейшего прогрессирования заболевания, поддержке кровообращения и гемодиализа. Дексаметазон рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для […]

Вакцина Novavax получила первое в мире разрешение на использование

02 Листопада 2021 г.

1 ноября 2021 г. «Novavax, Inc.», биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией вакцин нового поколения от серьезных инфекционных заболеваний, и Институт сыворотки Индии (Serum Institute of India Pvt. Ltd. — SII), крупнейший в мире производитель вакцин, объявили о предоставлении разрешения Национальным агентством по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Республики Индонезия (Badan Peng was Obat dan Makanan (Badan POM) на использование […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua