Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Семинар-практикум «Организация процесса валидации на фармацевтическом предприятии»

[ 2014-11-17 17:56 ]

Семинар практикум «Организация процесса валидации на фармацевтическом предприятии»Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Организация процесса валидации на фармацевтическом предприятии. Планирование валидации. Валидационный мастер- план. Практические аспекты управления процессом разработки, внедрения, выполнения, контроля изменений. Квалификация основного технологического оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation Qualification). Практические примеры протоколов квалификации оборудования», который состоится 17 декабря 2014 г.

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества, валидации, инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования, ведущие специалисты и руководители производственных подразделений, технологи, специалисты по процессной валидации.

Программа семинара

Организация процессов валидации на фармацевтическом предприятии.

Персонал. Квалификация. Организационная структура отделов валидации:

  • практические рекомендации по подбору персонала в отделы валидации;
  • сведения о необходимой квалификации персонала;
  • практические рекомендации по организационной структуре отделов валидации на предприятии и при распределении ответственности в общей структуре фармацевтической системы качества предприятия.

Валидационный мастер-план (ВМП):

  • с чего начать?
  • планирование валидации;
  • объекты валидации;
  • внедрение и распространение ВМП;
  • контроль выполнения.

Квалификация основного оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation Qualification). Практические примеры:

  • Протокол IQ: материалы и смазки;
  • Протокол IQ: подключение систем обеспечения (электроэнергия, пар, воздух);
  • Протокол IQ: M & C точки и начальная калибровка;
  • Протокол IQ: записи по калибровке;
  • Протокол IQ: P & I диаграммы;
  • Протокол IQ: трубопроводы;
  • Протокол IQ: техническая документация;
  • Отчет по квалификации IQ;
  • Протокол IQ: сушка в псевдосжиженном слое (Fluid Bed Dryer).

Практическое задание.

Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Семинар проводит: Роман Гуржий — специалист по обеспечению качества, компания «Центр Клинических Исследований ЛТД».

Организационные вопросы:

Начало: 17 декабря 2014 г. — 10:00 (7 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3240 грн. за одного участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, ул. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКР­МЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. Александра Кошица». От М «Левобережная» маршрутным автобусом № 542, остановка «ул. Александра Кошица».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27,

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79;

е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-26 14:56]
Актуальность перехода аптечных учреждений на международные отраслевые стандарты GРP с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг и функционирования системы управления качеством

[2017-04-25 14:58]
Управление проектами в работе КАМ-ов с аптечными сетями

[2017-04-25 12:19]
Вакцины приносят результат — сделайте вклад в здоровое будущее

[2017-04-21 11:39]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

[2017-04-21 11:27]
Експрес-семінар «Практика застосування нового підходу до цінового та податкового регулювання медичних виробів»

[2017-04-21 11:26]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-04-20 11:39]
TEVA поставить Crown Agents весь обсяг ліків, які підлягають заміні у зв’язку із закінченням терміну придатності

[2017-04-19 17:51]
Успешное начало 2017 г.: «Аптека гормональных препаратов» признана лидером среди аптечных сетей

[2017-04-19 14:46]
Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству

[2017-04-13 11:56]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

Последние новости и статьи

[2017-04-28 21:18]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 24.04.2017 р. по 28.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-28 21:18]
Новые тренды в работе внешней службы

[2017-04-28 20:03]
Чем унять боль в суставах: выигрышный вариант для аптеки и пациента

[2017-04-28 20:00]
Фармацевтичні інновації сьогодні — це шанс на здорове майбутнє завтра

[2017-04-28 19:56]
Кейтруда

[2017-04-28 19:09]
ПанГастро

[2017-04-28 19:08]
Детралекс

[2017-04-28 19:07]
Эридез

[2017-04-28 18:21]
Витамин D и физическая активность — 2 фактора здоровья сердца, усиливающих друг друга

[2017-04-28 17:37]
МОЗ підписано Меморандум про співробітництво з НАБУ

Анонсы и пресс-релизы, Новости фармацевтики и фармации Все новости

Подписка на новости


№ 16 (1087) 1 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+