Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
ПРИПИС
від 19.08.2003 р. № 2918/07-20
На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, у зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Неогемодез, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 80202 з маркуванням виробника АТ «Конотопм’ясо», м. Конотоп Сумської області.
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Неогемодез, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 80202 з маркуванням виробника АТ «Конотопм’ясо», м. Конотоп Сумської області, який має ознаки фальсифікації:
Маркування |
Оригінальний зразок |
Фальсифікований зразок |
Маркування терміну придатності на етикетці |
Термін придатності 1112004 |
Термін придатності 03 2007 |
Колір смуг |
Червоний та яскраво-оранжевий |
Оранжевий та блідо-оранжевий |
Індекс |
41609 |
245780 |
Реєстраційний номер |
Р/98/17/3 |
Р.Т.98.01.5 |
Колір написів |
Чорний |
Оранжевий |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Неогемодез, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 80202 з маркуванням виробника АТ «Конотопм’ясо», м. Конотоп Сумської області. При виявленні цього лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису.
При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,
АТ «Конотопм’ясо», м. Конотоп Сумської області.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим