МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 07 серпня 2009 р. №577
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», п. 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376?на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державним фармакологічним центром» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 27.07.2009 р. № 5156/2.7–4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| Міністр |
В. Князевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 07 серпня 2009 р. №577*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ 1 пастилка містить: 85 мг тим’яну трави екстракту сухого (7–13:1) | Пастилки по 85 мг, № 20 | «Квізда Фарма ГмбХ» | Без рецепта | UA/9915/01/01 |
| 2. | БРОНХОСТОП СИРОП 15 мл сиропу містять: 0,12 г тим’яну трави екстракту сухого (7–13:1), 3,4 г сиропу алтейного кореня | Сироп по 120 мл у флаконах | «Квізда Фарма ГмбХ» | Без рецепта | UA/9915/02/01 |
| 3. | ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ 1 ампула містить: води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл | Розчин для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах, № 5, № 10 | ТОВ «Ніко» | Без рецепта | UA/9916/01/01 |
| 4. | ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ’Я 1 мл розчину містить: диклофенаку натрію у перерахуванні на 100% речовину 25 мг | Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах, № 5 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | За рецептом | UA/1539/02/01 |
| 5. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 20 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг, № 14 | «Ципла Лтд» | За рецептом | UA/9918/01/01 |
| 6. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 40 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг, № 14 | «Ципла Лтд» | За рецептом | UA/9918/01/02 |
| 7. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 20 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг in bulk, № 1000 | «Ципла Лтд» | – | UA/9919/01/01 |
| 8. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 40 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг in bulk, № 1000 | «Ципла Лтд» | – | UA/9919/01/02 |
| 9. | ЕЗОКСІУМ КОМБІ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 20 мг; 1 таблетка містить: кларитроміцину 500 мг; 1 таблетка містить: амоксициліну 1 г | Комбінований набір для перорального застосування, № 42 (6х7): таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг, № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г, № 2 у стрипах, № 7 | «Ципла Лтд» | За рецептом | UA/9707/01/01 |
| 10. | ЕЗОКСІУМ КОМБІ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 20 мг; 1 таблетка містить: кларитроміцину 500 мг; 1 таблетка містить: амоксициліну 1 г | Комбінований набір для перорального застосування in bulk, № 1000х3: таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг in bulk, № 1000 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk, № 1000 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г in bulk, № 1000 | «Ципла Лтд» | – | UA/9708/01/01 |
| 11. | ЕПІГАН 1 капсула містить: габапентину 100 мг | Капсули по 100 мг, № 20, № 50, № 100 | «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» | За рецептом | UA/9920/01/01 |
| 12. | ЕПІГАН 1 капсула містить: габапентину 300 мг | Капсули по 300 мг, № 20, № 50, № 100 | «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» | За рецептом | UA/9920/01/02 |
| 13. | ЕПІГАН 1 капсула містить: габапентину 400 мг | Капсули по 400 мг, № 20, № 50, № 100 | «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» | За рецептом | UA/9920/01/03 |
| 14. | ЄФРАЗІЯ ДЗ 1 мл розчину містить: 1 г Єфразії в розведенні Д3 | Краплі очні, розчин по 10 мл у флаконах, № 1 | «Веледа АГ» | Без рецепта | UA/9921/01/01 |
| 15. | ІНСПІРОН 5 мл сиропу містять: фенcпiриду гiдрохлориду 10 мг | Сироп, 2 мг/мл по 150 мл у флаконах | АТ «Галичфарм» | За рецептом | UA/9922/01/01 |
| 16. | ІТРАЗОЛ 1 капсула містить: 100 мг ітраконазолу | Капсули по 100 мг, № 4 | «М. Біотек Лтд.» | За рецептом | UA/9923/01/01 |
| 17. | ЛУЦЕНТІС 1 мл розчину містить: 10 мг ранібізумабу | Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцем та двома голками | «Новартіс Фарма АГ» | За рецептом | UA/9924/01/01 |
| 18. | ПАРАМІН-ЗДОРОВ’Я 100 г гранул містять: натрію аміносаліцилату 80 г | Гранули кишково-розчинні, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах, № 1 (пакування з?in bulk Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія) | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | За рецептом | UA/9925/01/01 |
| 19. | ЦЕФІК 1 таблетка містить: цефіксиму тригідрат еквівалентного цефіксиму 100 мг | Таблетки, що диспергуються, по 100 мг, № 10 | «М. Біотек Лтд.» | За рецептом | UA/9926/01/01 |
| 20. | ЦЕФІК 1 таблетка містить: цефіксиму тригідрат еквівалентного цефіксиму 200 мг | Таблетки, що диспергуються, по 200 мг, № 10 | «М. Біотек Лтд.» | За рецептом | UA/9926/01/02 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України ? В.Т. Чумак
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 07 серпня 2009 р. №577*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АНАЛЬГІН метамізол натрію | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Монфарм» | – | UA/1842/01/01 |
| 2. | БЕНДАЗОЛ | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | «Ес Джей Зед Хіміко-фармацевтична компанія, Лтд» | – | UA/1424/01/01 |
| 3. | ГАТІБАКТ 1 таблетка містить: гатифлоксацину сесквігідрату, еквівалентно гатифлоксацину 200 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10 | «Мікро Лабс Лімітед» | За рецептом | UA/1701/01/01 |
| 4. | ГАТІБАКТ 1 таблетка містить: гатифлоксацину сесквігідрату, еквівалентно гатифлоксацину 400 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 10 | «Мікро Лабс Лімітед» | За рецептом | UA/1701/01/02 |
| 5. | ДИНОЗИН 100 1 таблетка для жування містить: диданозину 100 мг | Таблетки для жування по 100 мг, № 60 | «Гетеро Драгс Лімітед» | За рецептом | UA/1596/01/01 |
| 6. | ДІАЛІПОН® 1 капсула містить: альфа-ліпоєвої кислоти 0,300 г | Капсули по 300 мг, № 30, № 60 | ВАТ «Фармак» | За рецептом | UA/0794/02/01 |
| 7. | ЕСТІВА 200 1 капсула містить: 200 мг ефавірензу | Капсули по 200 мг, № 90 | «Гетеро Драгс Лімітед» | За рецептом | UA/1590/01/01 |
| 8. | ЕСТІВА 200 1 капсула містить: 200 мг ефавірензу | Капсули по 200 мг in bulk, № 1000 | «Гетеро Драгс Лімітед» | – | UA/3893/01/01 |
| 9 | ЕСТІВА 600 1 таблетка містить: ефавірензу 600 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг, № 30 | «Гетеро Драгс Лімітед» | За рецептом | UA/1590/02/01 |
| 10. | ЕСТІВА 600 1 таблетка містить: ефавірензу 600 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk, № 1000 | «Гетеро Драгс Лімітед» | – | UA/3893/02/01 |
| 11. | ЗАЛАЇН 1 туба (20 г) містить: 0,4 г сертаконазолу нітрату | Крем 2% по 20 г у тубах | ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» | Без рецепта | UA/1849/01/01 |
| 12. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Дистриб’юторська компанія «Фарматек» | – | UA/1385/01/01 |
| 13. | КАПД 2 1 літр розчину містить: натрію хлориду 5,786 г; натрію лактату 50% розчин 7,85 г (натрію лактату 3,925 г); кальцію хлориду 2 Н2О 0,2573 г; магнію хлориду 6Н2О 0,1017 г; глюкози (у вигляді глюкози моногідрату) 15,0 г; Na+ 134,0 ммоль, Са++?1,75 ммоль, Мg++ 0,5 ммоль, Сl– 103,5 ммоль, лактату 35,0 ммоль | Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл або по 2500 мл у подвійних системах мішків стейт-сейф, № 4 | «Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ» | За рецептом | UA/1782/01/01 |
| 14. | КАПД 3 1 літр розчину містить: натрію хлориду 5,786 г; натрію лактату 50% розчин 7,85 г (натрію лактату 3,925 г); кальцію хлориду 2 Н2О 0,2573 г; магнію хлориду 6Н2О 0,1017 г; глюкози (у вигляді глюкози моногідрату) 42,5 г; Na+ 134,0 ммоль, Са++ 1,75 ммоль, Мg++ 0,5 ммоль, Сl– 103,5 ммоль, лактату 35,0 ммоль | Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл або по 2500 мл у подвійних системах мішків стей-сейф, № 4 | «Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ» | За рецептом | UA/1783/01/01 |
| 15 | КАПД 4 1 літр розчину містить: натрію хлориду 5,786 г; натрію лактату 50% розчин 7,85 г (натрію лактату 3,925 г); кальцію хлориду 2 Н2О 0,2573 г; магнію хлориду 6Н2О 0,1017 г; глюкози (у вигляді глюкози моногідрату) 22,73 г; Na+ 134,0 ммоль, Са++ 1,75 ммоль, Мg++ 0,5 ммоль, Cl– 103,5 ммоль, лактату 35,0 ммоль | Розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл або по 2500 мл у подвійних системах мішків стей-сейф, № 4 | «Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ» | За рецептом | UA/1784/01/01 |
| 16. | КЛЕРОН-МАКСФАРМА 5 мл готової суспензії містить: кларитроміцину 125 мг | Порошок для приготування 100 мл суспензії для внутрішнього застосування, 125 мг/5 мл у флаконах, № 1 | «Максфарма (UK) Лтд» | За рецептом | UA/9713/02/01 |
| 17. | МІКРЕКС 1 таблетка містить: цефуроксиму аксетилу, еквівалентно цефуроксиму 250 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 12 | «Мікро Лабс Лімітед» | За рецептом | UA/1515/02/02 |
| 18. | МІКРЕКС 1 таблетка містить: цефуроксиму аксетилу, еквівалентно цефуроксиму 500 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 12 | «Мікро Лабс Лімітед» | За рецептом | UA/1515/02/03 |
| 19. | МІКРЕКС 1 флакон містить: цефуроксиму натрієву сіль, еквівалентно цефуроксиму 750 мг | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах, № 1 | «Мікро Лабс Лімітед» | За рецептом | UA/1515/01/01 |
| 20 | МОТИЛІУМ ЛІНГВАЛЬНИЙ 1 таблетка містить: домперидону — 10,0 мг | Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг, № 10, № 30 | «Янссен Фармацевтика Н.В.» | Без рецепта | UA/0221/01/01 |
| 21. | НІЗАЛІД 1 таблетка містить: німесуліду 100 мг, тизанідину гідрохлориду, еквівалентно тизанідину 2 мг | Таблетки, № 10 | «Мікро Лабс Лімітед» | За рецептом | UA/1516/01/01 |
| 22. | ОНКОГЕМ® 1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду USP стерильного ліофілізованого для відновлення, що еквівалентно 200 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах, № 1 | «Ципла Лтд» | За рецептом | UA/1786/01/01 |
| 23. | ОНКОГЕМ® 1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду USP стерильного ліофілізованого для відновлення, що еквівалентно 200 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах in bulk, № 100 | «Ципла Лтд» | – | UA/2407/01/01 |
| 24. | ОНКОГЕМ® 1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду USP стерильного ліофілізованого для відновлення, що еквівалентно 1000 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах, № 1 | «Ципла Лтд» | За рецептом | UA/1786/01/02 |
| 25. | ОНКОГЕМ® 1 флакон містить: гемцитабіну гідрохлориду USP стерильного ліофілізованого для відновлення, що еквівалентно 1000 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах in bulk, № 50 | «Ципла Лтд» | – | UA/2407/01/02 |
| 26. | ПАМІТОР 1 мл містить: динатрію памідронату 15 мг, що відповідає 12,6 мг памідронової кислоти | Концентрат для приготування розчину для інфузій, 15 мг/мл по 1 мл (15 мг), по 2 мл (30 мг), по 4 мл (60 мг), по 6 мл (90 мг) в ампулах, № 1 | «Торрекс К’єзі Фарма ГмбХ» | За рецептом | UA/0873/01/01 |
| 27. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ 1 флакон містить: рисперидону 25 мг | Порошок для приготування суспензії пролонгованої дії для внутрішньом’язових ін’єкцій по 25 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у шприцах, № 1, 1 безголковим пристроєм для приготування суспензії та 1 голкою для внутрішньом’язових ін’єкцій | «Янссен Фармацевтика Н.В.» | За рецептом | UA/1683/01/01 |
| 28. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ 1 флакон містить: рисперидону 37,5 мг | Порошок для приготування суспензії пролонгованої дії для внутрішньом’язових ін’єкцій по 37,5 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у шприцах, № 1, 1 безголковим пристроєм для приготування суспензії та 1 голкою для внутрішньом’язових ін’єкцій | «Янссен Фармацевтика Н.В.» | За рецептом | UA/1683/01/02 |
| 29. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ 1 флакон містить: рисперидону 50 мг | Порошок для приготування суспензії пролонгованої дії для внутрішньом’язових ін’єкцій по 50 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл у шприцах, № 1, 1 безголковим пристроєм для приготування суспензії та 1 голкою для внутрішньом’язових ін’єкцій | «Янссен Фармацевтика Н.В.» | За рецептом | UA/1683/01/03 |
| 30. | РИФАБУТИН 1 капсула містить: рифабутину 150 мг | Капсули по 150 мг, № 30, № 2000 (фасування з?in bulk фірми-виробника «Лок-Бета Фармасьютікалс (І) Пвт. Лтд.», Індя) | ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» | За рецептом | UA/1504/01/01 |
| 31. | РОЗЧИН РІНГЕРА 100 мл розчину містять: натрію хлориду 0,9 г; калію хлориду 0,02 г; кальцію хлориду гексагідрату 0,02 г, натрію гідрокарбонату 0,02 г | Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ «Віта» | За рецептом | UA/1177/01/01 |
| 32. | САЛЬБУТАМОЛ 1 доза містить: сальбутамолу 100 мкг (у формі сальбутамолу сульфату) | Аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах, № 1 | «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» | За рецептом | UA/2032/01/01 |
| 33. | СІЛІСЕМ® гранули, одержані з плодів розторопші плямистої (Silybium marianum (L.) Gaertner) із вмістом флавоноїдів не менше 3% | Гранули по 1,5 г у пакетах однодозових, № 93, у пакетах однодозових спарених, № 93, по 74,0 г у баночках з мірною ложечкою | ТОВ Українсько-Американське роздрібно-торгівельне підприємство «Шанс-Драгстор» | Без рецепта | UA/1513/01/01 |
| 34. | СОМІЛАЗА™ 1 таблетка містить: ферменти: ліпазу з мінімальною ферментативною активністю 60 000 ЛО і амілазу з мінімальною ферментативною активністю 1 500 АО | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, № 20 | ВАТ «Вітаміни» | Без рецепта | UA/1741/01/01 |
| 35. | СОСНИ БРУНЬКИ 1 пачка містить: сосни бруньок 50 г | Бруньки по 50 г у пачках | Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/1652/01/01 |
| 36. | СТОПАНГІН® 1 мл спрею містить: 1,92 мг гексетидину | Спрей, 1,92 мг/мл по 30 мл у флаконах, № 1 | «АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.» | Без рецепта | UA/1831/01/01 |
| 37. | ТОНЗИПРЕТ® 10 г (=10,9 мл) крапель містять: Phytolacca americana D1 (лаконос американський D1) — 2 г, Guaiacum D4 (гваякове дерево D4) — 4 г, Capsicum аnnuum D4 (перець стручковий D4) — 4 г | Краплі оральні по 30 мл або по 50 мл у флаконах, № 1 | «Біонорика АГ » | Без рецепта | UA/1838/02/01 |
| 38. | УЛЬТРАВІСТ 300 1 мл містить: 0,623 г іопроміду, що відповідає 300 мг йоду | Розчин для ін’єкцій та інфузій, 300 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах, № 10 | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/1986/01/01 |
| 39. | УЛЬТРАВІСТ 370 1 мл містить: 0,769 г іопроміду, що відповідає 370 мг йоду | Розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 10 | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/1987/01/01 |
| 40. | ФАРМАЗОЛІН® 1 мл містить: ксилометазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину 0,5 мг | Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових | ВАТ «Фармак» | Без рецепта | UA/1880/01/01 |
| 41. | ФАРМАЗОЛІН® 1 мл містить: ксилометазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину 0,5 мг | Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття | ВАТ «Фармак» | Без рецепта | UA/1881/01/01 |
| 42. | ФАРМАЗОЛІН® 1 мл містить: ксилометазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину 1 мг | Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових | ВАТ «Фармак» | Без рецепта | UA/1880/01/02 |
| 43. | ФАРМАЗОЛІН® 1 мл містить: ксилометазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину 1 мг | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття | ВАТ «Фармак» | Без рецепта | UA/1881/01/02 |
| 44. | ЦЕФОПЕРАЗOН ПЛЮС 1 флакон містить: цефоперазону — 500.0 мг, сульбактаму — 500,0 мг | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах in bulk, № 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД | – | UA/1284/01/01 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України ? В.Т. Чумак
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 07 серпня 2009 р. №577*
| № з/п | Назва лікарського засобу |
Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АГЕН® 10 | Таблетки по 10 мг, № 30 | АТ «Зентіва» | За рецептом | UA/7446/01/01 |
| 2. | АГЕН® 5 | Таблетки по 5 мг, № 30 | АТ «Зентіва» | За рецептом | UA/7446/01/02 |
| 3. | АМПІЦИЛІН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1, № 10, № 50 (фасування із?in bulk фірми-виробника Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., Китай) | ЗАТ «Лекхім — Харків» | За рецептом | UA/7451/01/02 |
| 4. | АМПІЦИЛІН | Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах, № 1, № 10, № 50 (фасування із?in bulk фірми-виробника Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., Китай) | ЗАТ «Лекхім — Харків» | За рецептом | UA/7451/01/01 |
| 5. | ВАЛДИСОВАЛ | Порошок (cубстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | «Катвік Хемі БВ» | – | UA/1818/01/01 |
| 6. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф 1 ампула містить: сулодексиду 600 ліпосемічних одиниць (ЛСО)/2 мл | Розчин для ін’єкцій, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах, № 10 | «Альфа Вассерманн С.п.А.» | За рецептом | UA/8123/01/01 |
| 7. | ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ-ЗДОРОВ’Я | Розчинник для приготування розчину для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах, № 10, № 5х2 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Без рецепта | UA/9630/01/01 |
| 8. | ГАСТАЛ | Таблетки для смоктання зі смаком м’яти, № 24, № 48 | ТОВ «ПЛІВА Хорватія» | Без рецептом | UA/3991/01/01 |
| 9. | ГАСТАЛ | Таблетки для смоктання зі смаком вишні, № 24, № 48 | ТОВ «ПЛІВА Хорватія» | Без рецептом | UA/3993/01/01 |
| 10. | ГЛІАТИЛІН | Капсули по 400 мг, № 14 | «Італфармако С.п.А.» | За рецептом | UA/2196/02/01 |
| 11. | ГОНАЛ-Ф® 1 мл розчину містить: фолітропіну альфа 600 МО (44 мкг) | Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (300 МО [22 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 5 голками | «Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева» | За рецептом | UA/4113/02/01 |
| 12. | ГОНАЛ-Ф® 1 мл розчину містить: фолітропіну альфа 600 МО (44 мкг) | Розчин для ін’єкцій по 0,75 мл (450 МО [33 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 7 голками | «Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева» | За рецептом | UA/4113/02/02 |
| 13. | ГОНАЛ-Ф® 1 мл розчину містить: фолітропіну альфа 600 МО (44 мкг) | Розчин для ін’єкцій по 1,5 мл (900 МО [66 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 14 голками | «Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева» | За рецептом | UA/4113/02/03 |
| 14. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ | Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше, № 5, № 7, № 8, № 10 | ТОВ «ЮС Фармація» | Без рецепта | UA/5737/01/01 |
| 15. | ДИБАЗОЛ | Таблетки по 20 мг, №10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | За рецептом | UA/5506/01/01 |
| 16. | ДИНОЗИН 100 1 таблетка для жування містить: диданозину 100 мг | Таблетки для жування по 100 мг in bulk, № 1000 | «Гетеро Драгс Лімітед» | – | UA/9917/01/01 |
| 17. | ЕКОНАЗОЛ-ЛХ | Супозиторії вагінальні по 0,15 г, № 3 у блістерах | ЗАТ «Лекхім — Харків» | За рецептом | UA/0417/01/01 |
| 18. | ЕСМЕРОН® 1 мл розчину містить: рокуронію броміду 10 мг | Розчин для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконах, № 10, № 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах, № 10 | «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» | За рецептом | UA/7719/01/01 |
| 19. | ІБУПРОФЕН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10, № 50 | РУП «Борисовський завод медичних препаратів» | За рецептом | UA/0606/01/01 |
| 20. | ІНГАЛІПТ-Н | Спрей для інгаляцій по 30 г у балонах | ТОВ «Мікрофарм» | Без рецепта | UA/0938/01/01 |
| 21. | КЛЕРОН 5 мл готової суспензії містять: кларитроміцину — 125,0 мг | Порошок для приготування 100 мл суспензії, 125 мг/5 мл у пляшках, № 1 | «МаксФарма Лімітед» | За рецептом | Р.09.03/07348 |
| 22. | КРИНОН 1 аплікатор містить: прогестерону 90 мг | Гель вагінальний 8% в однодозових аплікаторах, № 6, № 15 | «Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева» | За рецептом | UA/3490/01/01 |
| 23. | КСЕМЕД ксенону не менше 99,999% | газ стиснений у балонах з вуглеводної і легованої сталі до 12 л або по 20–50 л | ТОВ «Акела-Н» | За рецептом | UA/6134/01/01 |
| 24. | МЕРАТИН | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Мілі Хелскере Лімітед | За рецептом | UA/0040/01/01 |
| 25. | МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я | Таблетки по 250 мг, № 10х2 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | За рецептом | UA/6100/01/01 |
| 26. | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 90 | «Ферросан А/С» | Без рецепта | UA/9335/01/01 |
| 27. | ОВІТРЕЛ 1 флакон містить: 250 мкг хоріогонадотропіну альфа, доступного для введення, що еквівалентно приблизно 6500 МО | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мкг у флаконах, № 1, № 2, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах (ампулах), № 1, № 2, № 10 | «Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева» | За рецептом | UA/1175/01/01 |
| 28. | ОПТІРЕЙ 320 | Розчин для ін’єкцій та інфузій, 678 мг/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах, № 1, № 10; по 50 мл у попередньо наповнених шприцах для ручного введення, № 1, № 10; по 50 мл, або по 100 мл, або по 125 мл у попереднь | «Ковідіен Дойчланд ГмбХ» | За рецептом | UA/9440/01/02 |
| 29. | ОФТАГЕЛЬ | Гель очний, 2,5 мг/г по 10 г у флаконах | «Сантен АТ» | Без рецепта | UA/6605/01/01 |
| 30. | ПАНЦИТРАТ® 10000 | Капсули № 50, № 100 | «Акскан Фарма С.А.» | Без рецепта | UA/9149/01/01 |
| 31. | ПРОСТАТИЛЕН | Супозиторії ректальні по 0,03 г, № 5, № 10 | ЗАТ «Лекхім — Харків» | Без рецепта | UA/0800/01/01 |
| 32. | ПУРЕГОН® 1 флакон містить: фолітропіну бета (рекомбінантного) 100 МО | Розчин для ін’єкцій, 100 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах, № 1, № 5, № 10 | «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» | За рецептом | UA/5023/01/03 |
| 33. | ПУРЕГОН® 1 мл розчину містить: 833 МО фолітропіну бета, що відповідає 83,3 мкг протеїну (специфічна біологічна активність in vivo становить приблизно10 000 МО ФСГ/мг протеїну) | Розчин для ін’єкцій, 833 МО/мл по 0,27 мл (150 МО/0,18 мл), або по 0,48 мл (300 МО/0,36 мл), або по 0,84 мл (600 МО/0,72 мл), або по 1,23 мл (900 МО/1,08 мл) у картриджах № 1 у комплекті з голками | «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» | За рецептом | UA/5023/01/01 |
| 34. | РЕННІ® БЕЗ ЦУКРУ | Таблетки жувальні м’ятні, № 12, № 24 | «Байєр Консьюмер Кер АГ» | Без рецепта | UA/6025/01/01 |
| 35. | СОННАТ® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0075 г, № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ «Київмедпрепарат» | За рецептом | UA/4339/01/01 |
| 36. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | Розчин 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, 50 л у каністрахх | ЗАТ «Луч АО» | За рецептом | UA/7883/01/01 |
| 37. | СУСТАНОН®-250 1 ампула (1 мл розчину) містить: тестостерону пропіонату 30 мг, тестостерону фенілпропіонату 60 мг, тестостерону ізокапронату 60 мг, тестостерону деканоату 100 мг. Загальний вміст тестостерону в 1 мл становить 176 мг | Розчин для внутрішньом’язового введнння (олійний), 250 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 1 | «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» | Зв рецептом | UA/9228/01/01 |
| 38. | ТЕБРИС | Розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах, № 1 | «Мілі Хелскере Лімітед» | За рецептом | UA/8701/02/01 |
| 39. | ТОПОТЕКАН | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг in bulk у флаконах, № 200 | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | – | UA/7611/01/02 |
| 40. | ТОПОТЕКАН | Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1 | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | За рецептом | UA/7612/01/02 |
| 41. | ТУЛІП® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 | «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» | За рецептом | UA/9142/01/01 |
| 42. | ТУЛІП® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 | «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» | За рецептом | UA/9142/01/02 |
| 43. | ФАСПІК З АБРИКОСОВИМ СМАКОМ 1 пакет містить: ібупрофену (у вигляді солі L-аргініну) 400 мг | Гранули для приготування розчину для перорального застосування по 400 мг у пакетах, № 12, № 30 | «Замбон Груп С.П.А.» | За рецептом | UA/5138/01/01 |
| 44. | ФАСПІК З АБРИКОСОВИМ СМАКОМ 1 пакет містить: ібупрофену (у вигляді солі L-аргініну) 600 мг | Гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетах, № 12, № 30 | «Замбон Груп С.П.А.» | За рецептом | UA/5138/01/02 |
| 45. | ФАСПІК З М’ЯТНИМ СМАКОМ 1 пакет містить: ібупрофену (у вигляді солі L-аргініну) 200 мг | Гранули для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетах, № 12, № 30 | лЗамбон Груп С.П.А.» | За рецептом | UA/5137/01/01 |
| 46. | ФАСПІК З М’ЯТНО-ГАНУСОВИМ СМАКОМ 1 пакет містить: ібупрофену (у вигляді солі L-аргініну) 600 мг | Гранули для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг у пакетах, № 12, № 30 | «Замбон Груп С.П.А.» | За рецептом | UA/5139/01/02 |
| 47. | ФАСПІК З М’ЯТНО-ГАНУСОВИМ СМАКОМ 1 пакет містить: ібупрофену (у вигляді солі L-аргініну) 400 мг | Гранули для приготування розчину для перорального застосування по 400 мг у пакетах, № 12, № 30 | «Замбон Груп С.П.А.» | За рецептом | UA/5139/01/01 |
| 48. | ФЛУЦИНАР® 1 г мазі містить: флуоцинолону ацетоніду 0,25 мг | Мазь 0,025% по 15 г у тубах | «Фармзавод Єльфа А.Т.» | За рецептом | UA/1720/01/01 |
| 49. | ФРАКСИПАРИН® | Розчин для ін’єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах, № 10 | «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд» | За рецептом | UA/8185/01/01 |
| 50. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для ін’єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах № 2, № 10 | «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд» | За рецептом | UA/2970/01/01 |
| 51. | ФУНГОТЕК | Крем, 10 мг/г (1%) по 10 г у тубах | «ФДС Лімітед» | Без рецепта | UA/1678/01/01 |
| 52. | ЦЕФУТИЛ® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг, № 10 у блістерах | «Фарма Інтернешенал» | За рецептом | UA/8893/01/01 |
| 53. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | Таблетки по 0,25 г, №10х1, №10х2 у блістерах | ВАТ «Фармак» | За рецептом | UA/2801/02/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України ? В.Т. Чумак
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим