Розроблено проекти щодо скасування старих редакцій Ліцензійних умов

Розроблено проекти щодо скасування старих редакцій Ліцензійних умов20 лютого на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проекти наказів МОЗ України, якими передбачено визнати такими, що втратили чинність, накази МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (далі — Ліцензійні умови) та від 02.02.2010 р. № 66 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку».

Нагадаємо, що з набуттям чинності Закону України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» Ліцензійні умови мають затверджуватися постановою Кабінету Міністрів України, до цього їх затверджували наказами відповідних міністерств. У зв’язку із цим і пропонується скасувати дані накази.

Зазначимо, що нову редакцію Ліцензійних умов затверджено постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929, яка поширюється не лише на господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі, а й на діяльність з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Тому в подальшому можна очікувати й ініціативи зі скасування наказу МОЗ України від 20.02.2013 р. № 143, яким затверджено Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

Також нагадаємо, що з 31 січня на громадському обговоренні знаходиться проект постанови КМУ «Про внесення зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Проект документа розроблено у зв’язку із запровадженням з 1 квітня 2017 р. відшкодування вартості лікарських засобів за 3 нозологіями: для лікування серцево-судинних хвороб, цукрового діабету ІІ типу, бронхіальної астми. У зв’язку із цим Уряд пропонує доповнити Ліцензійні умови нормою, яка зобов’язує ліцензіатів, які здійснюють діяльність з оптової та/або роздрібної торгівлі лікарськими засобами, забезпечити наявність в аптечних закладах препаратів, які братимуть участь у програмі реімбурсації. Однак фармацевтична спільнота наполягає на добровільній участі в даній програмі.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи