Члени ГС «АПАУ» за те, щоб всі учасники фармацевтичного ринку в Україні однаково дотримувалися вимог чинного законодавства

Аптека — заклад охорони здоров’я, основним завданням якого є забезпечення населення лікарськими засобами та виробами медичного призначення. Це живий, активно пульсуючий організм на мапі нашого суспільного життя, і від того, як він щоденно функціонує, залежить здоров’я нації. Адже двері аптечних закладів ніколи не закриваються для людей. Звичайно ж, у переважній більшості вони йдуть сюди не заради задоволення, та все ж таки це один із шляхів до їх одужання. Ефективні ліки, профілактичні засоби і професійне обслуговування аптекарями відвідувачів — важливий чинник у подоланні хвороб.

Члени ГС «АПАУ» за те, щоб всі учасники фармацевтичного ринку в Україні однаково дотримувалися вимог чинного законодавства Проте у фармацевтичній галузі, у тому числі аптечному секторі, через негаразди, які переживає нині країна, є власні «хвороби», а точніше проблеми, які потребують вирішення у співпраці з державою.
Вже впродовж 10 років Аптечна професійна асоціація України (АПАУ) об’єднує аптеки та аптечні мережі, спрямовуючи свою діяльність на те, щоб у нинішніх нелегких економічних умовах захистити їх інтереси, сприяти розвитку справи та налагодженню співпраці з органами влади. Особлива увага приділяється саме питанням контролю якості лікарських засобів та відповідності аптек вимогам чинного законодавства.
Про це говорили за «круглим столом», який нещодавно відбувся в рамках щорічної конференції Громадської спілки «АПАУ», де для результативної розмови зустрілися члени спілки та голова Державної служби Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) Наталія Гудзь, директор департаменту правової роботи і державного нагляду та контролю Державної регуляторної служби України Олександр Барбелюк, начальник управління контролю за регульованими цінами Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) Лариса Єфімова, головний спеціаліст відділу конт­ролю дотримання Ліцензійних умов з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та належної практики дистрибуції Держлікслужби Ярослава Волевач.
Відкрив засідання голова правління ГС «АПАУ» Ігор Червоненко, висловивши власне бачення з приводу якості лікарських засобів, інформації на вивісках, чесної сплати податків, встановлення касових апаратів, що є однією із складових боротьби з фальсифікатом, логістичних послуг. Також увагу було акцентовано на проблемах МАФів, реімбурсації, облаш­тування аптек пандусами.
Свою думку з приводу цих та ряду інших питань діяльності аптек, з якими звернулися до неї учасники засідання, висловила Наталія Гудзь, голова Держлікслужби.
«АПАУ — одне із найпотужніших громадських об’єднань з багатим досвідом, — відмітила Наталія Ярославівна. — Недарма сьогодні всі суб’єкти фармацевтичного ринку чекають, щоб ви й ми працювали разом. Тим паче, як бачимо, є над чим. Нам необхідно створити зараз аптечний заклад вже близького майбутнього, і його розвиток має розпочатися з професійних вимог до персоналу».
Також Н. Гудзь звернула увагу на проблеми реімбурсації, внесення змін до Ліцензійних умов, акредитації та сертифікації аптечних закладів, закликала присутніх подбати про те, щоб зробити все можливе, аби сільське населення було забезпечене якісними лікарськими засобами. Завершила розмову голова Держлікслужби побажаннями, щоб власники аптек не забували, що не настільки важливі метри квадратні, якими вони володіють, як те, що і як робиться на цих площах. Тоді багато проблемних питань самі по собі зникнуть з порядку денного.
Ґрунтовні роз’яснення стосовно укладання аптеками угод щодо зберігання лікарських засобів надала головний спеціаліст відділу контролю дотримання Ліцензійних умов з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та належної практики дистрибуції Держлікслужби Яро­слава Волевач.
«Замовник завжди несе відповідальність, тож якраз правильно укладена угода і дозволить йому контролювати виконавця», — відмітила вона.
Як пояснила Я. Волевач, аутсорсинг (укладання договору) має тривалий характер взаємодії, на відміну від надання разових послуг. Вона детально зупинилася на темі зберігання товару іншого ліцензіата у відповідності з Ліцензійними умовами.
Так, згідно з новою редакцією проекту у приміщеннях аптечних складів дозволяється зберігання лікарських засобів та супутніх товарів, що не належать ліцензіату, за умови відокремлення їх від власних запасів та з дотриманням вимог належної практики дистрибуції щодо здійснення зовнішньої (аутсорсингової) діяльності, у таких випадках: коли такі лікарські засоби та супутні товари прид­бані за державні кошти та/або мають статус благодійної чи гуманітарної допомоги; коли такі лікарські засоби та супутні товари належать іншому ліцензіату.
Не оминули увагою учасники круглого столу й інші, не менш важливі питання стосовно мораторію на перевірки аптечних закладів та порядку оформлення дозволу на позапланові перевірки, перевірки з дотримання цін на лікарські засоби.
Роз’яснення з цього приводу представили директор департаменту правової роботи і державного нагляду та конт­ролю Державної регуляторної служби України Олександр Барбелюк та начальник управління контролю за регульованими цінами Держ­продспоживслужби України Лариса Єфімова.
«Якщо є регуляція, то її вимог повинні дотримуватися. Аптечна сфера в цьому напрямку взагалі дуже чутлива, адже несе відповідальність за здоров’я людей, — зазначив О. Барбелюк. — Навіть коли зменшується кількість підстав для перевірок аптечних закладів, засоби впливу все одно залишаються. Ми постійно працюємо й реагуємо на звернення громадян щодо різних порушень. При Державній регуляторній службі є експертно-апеляційна рада, куди можуть звернутися підприємці, якщо їх права порушуються».
Л. Єфімова, зі свого боку, нагадала, що в січні поточного року всі перевірки зупинені через прогалини в законодавстві. Вона також зазначила, що якби ціни в Україні на лікарські засоби встановлювалися за торговими назвами — це б допомогло уникнути багатьох непорозумінь.
Підсумував розмову голова правління ГС «АПАУ» І. Червоненко. Він подякував усім за плідну й змістовну розмову, запевнивши спікерів круглого столу, що члени спілки готові налагоджувати ефективну взаємодію з Держлікслужбою, аби спільно вдосконалювати забезпечення системи якості в аптечних закладах.

За матеріалами ГС «АПАУ»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи