Оценка соответствия медицинских изделий с июля 2017 г.

20 июля 2017 г. приглашаем на семинар «Оценка соответствия медицинских изделий с июля 2017 г.».

Семинар проводят:

Игорь Михайлович Хотенюк — директор ООО «УкрМедСерт»;

Елена Валентиновна Абрамова — руководитель органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»;

Михаил Васильевич Мартыненко — к.т.н., ведущий аудитор органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»;

Светлана Серафимовна Вакуленко — к.т.н., ведущий технический эксперт органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт».

Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам оценки соответствия медицинских изделий.

Программа семинара:

9:00–10:00 — регистрация участников.

10:00–12:00 — процедура введения в оборот медицинских изделий (И.М. Хотенюк/Е.В. Абрамова):

• действующие процедуры оценки соответствия согласно требованиям технических регламентов;
• процедуры органа оценки соответствия;
• введение в оборот медицинских изделий І класса риска (нестерильных, без функций измерения);
• рыночный надзор за оборотом медицинских изделий.

12:00–14:00 — анализ рисков (М.В. Мартыненко):

• классификация медицинских изделий по уровням риска (понятие риска, виды опасностей, методы оценки риска, требования к классификации в технических регламентах);
• варианты оценивания СМК при проведении оценки соответствия (полный аудит, частичный аудит);
• практические аспекты аудита производителей медицинских изделий.

16:30 — медицинские изделия ІІІ класса риска (С.С. Вакуленко):

• технические регламенты, которые охватывают медицинские изделия ІІІ класса риска;
• особенности оценки соответствия медицинских изделий ІІІ класса риска:
  • составляющие технического файла;
  • анализ типа;
  • анализ проекта.

16:30–17:30 — круглый стол с ведущими экспертами и аудиторами органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт».

Организационные вопросы: начало — 20 июля в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3260 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

−5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;

−5% при заполнении регистрационной формы через сайт;

−10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.

В стоимость включены: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».

По окончании семинара участники получат сертификаты. 

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (067) 249-24-43, менеджер Анна Пашковская.

E-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!