Украинские фармпроизводители перестали заниматься разработками из-за отсутствия сырья

Отечественные фармацевтические заводы не имеют возможности разрабатывать оригинальные препараты из-за отсутствия сырья. Возникновение этой проблемы связано с очередным юридическим казусом — несоответствием действующего законодательства существующей практике. В Законе Украины «О лекарственных средствах», принятом в 1996 г., не предусмотрена процедура ввоза в страну сырья, необходимого для разработки и внедрения в практику новых препаратов.

Елена Алексеева, директор Ассоциации фармацевтических производителей Украины, пояснила, что ранее разрешение на ввоз в нашу страну незарегистрированных лекарственных средств выдавал Государственный фармакологический центр МЗ Украины (сегодня — Государственный экспертный центр МЗ Украины) по письменному запросу предприятия — разработчика препарата. Сейчас это учреждение отказывается выдавать такие разрешения для таможенных органов, ссылаясь на то, что это не входит в его компетенцию.

Напомним, что проект приказа МЗ Украи­ны «О внесении изменений в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств» вынесен на общественное обсуждение. Документ призван урегулировать ряд вопросов, среди которых проблемы, связанные с ввозом субстанций, продукции in bulk, необходимых для проведения фармацевтической разработки лекарственных средств, отработки технологии их производства, изготовления опытных серий, разработки и апробации аналитических методов контроля качества.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!