В Японии умерли 15 пациентов, принимавших Actemra

18 марта стоимость акций японской компании «Chugai Pharmaceutical Co.» снизилась на 5,9% после появления информации о том, что смертельные случаи у 15 японских пациентов могут быть связаны с препаратом Actemra (тоцилизумаб), который они принимали для лечения ревматоидного артрита, сообщило информагентство «Bloomberg». Как отметил представитель «Chugai», компания не может отрицать существования такой причинно-следственной связи.

«Chugai» сообщила, что 13 из 15 смертельных случаев произошли у пациентов в возрасте старше 60 лет, которые умерли вследствие сердечного приступа, сердечно-сосудистой недостаточности и кровоизлияния в мозг. Кроме того, был зарегистрирован 221 случай серьезных побочных реакций. Представитель компании «Chugai» Хироши Араки (Hiroshi Araki) заявил, что за время применения препарата смертность не повысилась и является практически такой же, как и во время клинических исследований, проводившихся в Японии до одобрения Actemra. Х. Араки также подчеркнул, что при дальнейшем маркетинге препарата «Chugai» будет предоставлять больше информации о его возможных побочных эффектах.

Комментируя перспективы Actemra, Ритсуо Ватанабе (Ritsuo Watanabe), аналитик из «Merrill Lynch», отметил, что вышеописанные события на первый взгляд могут восприниматься в негативном ключе. Однако, по его мнению, это значительно не повлияет на развитие препарата. В то же время Кенжи Масузоэ (Kenji Masuzoe) из «Deutsche Bank» считает, что некоторых врачей и пациентов может смутить такая информация о последствиях применения препарата Actemra и они могут принять решение перейти на применение альтернативных лекарственных средств. По его прогнозам, объемы продаж препарата в этом году в Японии составят 10 млрд японских иен (102,1 млн дол. США).

Кроме того, К. Масузоэ предполагает, что обеспокоенность безопасностью применения Actemra может также угрожать продажам этого препарата в Европе, где он маркетируется швейцарской компанией «Roche Holding AG» под торговой маркой RoActemra, а также может повлиять на продолжающуюся в настоящее время оценку тоцилизумаба Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration), запросившим дополнительные данные по этому препарату в декабре прошлого года.

По материалам www.forbes.com; online.wsj.com; www.bloomberg.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!