Головна стаття сайту

Різні європейські практики та моделі органів державного контролю в країнах ЄС, бачення нового органу державного контролю з боку української влади — про це ми розповідали нашим читачам у межах попередніх публікацій, присвячених перебігу міжнародного форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху». Про готовність виробників, дистриб’юторів та аптечного сегменту до регуляторних змін, очікування від нового органу державного контролю та його кадрове забезпечення розповімо у цій, фінальній пуб­лікації

За відповідне рішення проголосували 248 парламентарів. Після підписання закону головою Верховної Ради України Русланом Стефанчуком його буде передано на підпис Президенту України. Закон вводиться в дію через півроку після його опублікування, тобто орієнтовно у ІІ півріччі 2024 р.

Під час заходу обговорювалися питання відновлення перевірок аптечних закладів, удосконалення обмежень для медичних, фармацевтичних працівників, удосконалення системи медичних закупівель та необхідність регулювання обігу дієтичних добавок

7 грудня більше 300 учасників у столичному КВЦ «Парковий» зібрав 13-й Аптечний саміт України, організатором якого традиційно виступила ГС «Аптечна професійна асоціація України». Співорганізатори заходу — компанії Proxima Research International та «МОРІОН», інформаційний партнер — «Щотижневик АПТЕКА», партнери Аптечного саміту України — компанія «Біонорика», фармацевтична компанія «Дарниця», Biocodex в Україні, Asfarma, «Фітофарм» та юридична фірма «ОМП». Під час заходу учасники ринку разом із представниками влади обговорили низку важливих питань

Початок прийому заяв про укладення договору про реімбурсацію, які діятимуть у 2024 р., розпочинається о 9:00 15 грудня 2023 р. та закінчується 30 листопада 2024 р. включно

Болгарська система верифікації лікарських засобів є невід’ємною частиною європейської системи. Як працює національна система верифікації препаратів у Болгарії, які особливості роботи Болгарської організації з верифікації лікарських засобів (Bulgarian Medicines Verification Organisation — BgMVO) і на що має звернути увагу українська сторона на етапі створення такої організації в Україні? На ці та інші питання редакції «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Ілліана Паунова (Illiana Paunova), виконавча директорка BgMVO

У 2022 р. Верховна Рада України ухвалила євроінтеграційний Закон № 2469-ІХ «Про лікарські засоби», одне з положень якого — створення органу державного контролю, у фармацевтичному секторі — центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності препаратів. Створення єдиного органу державного контролю лікарських засобів — Української медичної агенції (УМА) стало ключовою темою міжнародного Форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який 30 листопада відбувся у столичному КВЦ «Парковий»

Зауваження та пропозиції потрібно надсилати до 30 грудня 2023 р.

Керівництво Держлікслужби здійснило робочий візит до ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції». Вона виконує практично всі методи випробувань лікарських засобів, а саме ідентифікацію, кількісне визначення діючих речовин та інших компонентів у препаратах

Ці та інші питання ми обговорили з начальником Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Олександром Котовим, начальницею Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Анною Тазієвою та заступником начальника відділу державного контролю при ввезенні на митну територію України та ліцензування імпорту лікарських засобів Олегом Півоваровим