Саме запуску системи доступу до препаратів на основі медичного канабісу був присвячений пресбрифінг «Сім років боротьби та два роки після закону: як медичний канабіс дійшов до пацієнтів», який відбувся 15 червня в Києві.
Участь у брифінгу взяли народна депутатка України, голова підкомітету з питань євроінтеграції Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольга Стефанішина, виконавча директорка Благодійного фонду «Пацієнти України» Інна Іваненко, директор Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) Едем Адаманов, лікарка Ольга Тичківська та пацієнтка Людмила Монастирська, яка однією з перших в Україні отримала лікування.
Учасники заходу нагадали, що боротьба за доступ до медичного канабісу в Україні розпочалася ще у 2018 р. За цей час пацієнтські організації провели масштабну адвокаційну кампанію, було підготовлено низку законодавчих ініціатив, проведено десятки публічних дискусій та консультацій із фаховою спільнотою.
О. Стефанішина зазначила, що шлях до впровадження медичного канабісу в Україні тривав майже 10 років і потребував значної законодавчої та регуляторної роботи.
«Минуло майже 10 років з того часу, коли починалися розмови про медичний канабіс. Сьогодні ми часто говоримо про дату ухвалення закону, але насправді цей шлях почався значно раніше — з історій пацієнтів, які роками жили з болем і не могли отримати лікування, доступне в інших країнах. Зараз ми нарешті можемо сказати, що вся ця боротьба була недаремною», — зазначила народна депутатка.
Вона нагадала, що після ухвалення у 2023 р. Закону України № 3528-ІХ щодо врегулювання обігу ліків на основі медичного канабісу знадобився майже 2-річний період для створення всієї необхідної підзаконної нормативної бази. За цей час розроблено понад 10 нормативно-правових актів, які врегулювали вирощування, виробництво, імпорт, обіг препаратів, ліцензування аптек та механізм виписування електронних рецептів.
За словами народної депутатки, поява перших лікарських засобів на основі медичного канабісу є важливим результатом проведеної роботи, однак це лише початок нового етапу, який передбачає розвиток наукових досліджень, розширення показань до застосування та підвищення доступності лікування для пацієнтів.
І. Іваненко наголосила, що доступ до медичного канабісу має особливе значення для пацієнтів із хронічним болем, спастичністю та іншими тяжкими станами, а також для військовослужбовців і ветеранів.
«Під час повномасштабного вторгнення ми зрозуміли, що є велика категорія людей, які можуть нормально жити, отримуючи ці ліки. Це військові, наші ветерани, особи, які мають посттравматичний стресовий розлад (ПТСР). Водночас важливо говорити і про хронічний біль, адже медичний канабіс може застосовуватися для його лікування. Я впевнена, що це допоможе великій кількості наших захисників та пацієнтів жити нормально. Жити без болю», — сказала вона.
І. Іваненко також звернула увагу на особливості призначення таких препаратів. Навіть якщо захворювання або стан пацієнта не включені до затвердженого Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України переліку показань, доступ до лікування все одно можливий.
«Якщо лікар вважає, що медичний канабіс може допомогти пацієнту, рецепт може бути виписаний через лікарську комісію в закладі охорони здоров’я, який має наукову базу. Таких закладів в Україні понад 600. Ми закликаємо і лікарів, і пацієнтів знати про цю можливість та користуватися нею», — наголосила вона.
Окремо І. Іваненко зазначила, що важливим завданням залишається підвищення економічної доступності лікування.
«900 грн за ліки — це багато для значної кількості пацієнтів. Ми сподіваємося, що з підвищенням конкуренції ціни знижуватимуться. Великі надії також покладаємо на українських виробників, які зможуть забезпечити пацієнтів більш доступними препаратами», — додала вона.
Е. Адаманов акцентував увагу на тому, що для держави було важливо не просто дозволити застосування медичного канабісу, а й створити повноцінну систему його безпечного та контрольованого застосування.
«Ми запускали не препарат. Ми запускали систему. Нашим завданням було зробити застосування медичного канабісу безпечним, контрольованим і науково обґрунтованим», — відзначив він.
За словами Е. Адаманова, після ухвалення закону необхідно було сформувати комплексну нормативну інфраструктуру: врегулювати обіг препаратів, створити механізми державної реєстрації активних фармацевтичних інгредієнтів, визначити порядок їх призначення та застосування, забезпечити державний контроль і простежуваність, а також створити умови для виготовлення таких лікарських засобів в умовах аптек.
Окремо директор ДЕЦ зупинився на результатах формування нового сегмента фармацевтичного ринку.
«Станом на сьогодні подано 49 заявок на реєстрацію. Уже зареєстровано 13 субстанцій із різних країн світу. Це свідчить про довіру міжнародних компаній до української системи. Система нарешті запрацювала», — зазначив він, додавши, що законодавством передбачені чіткі строки проведення експертизи, а від подання документів до отримання результату має минати не більше ніж 30 днів.
Серед уже зареєстрованих активних фармацевтичних інгредієнтів — продукція виробників Іспанії, Данії, Мальти, Канади та Північної Македонії. На різних етапах експертизи знаходяться матеріали виробників Литви, Колумбії, Португалії, Ізраїлю та інших країн.
«Попереду ще багато роботи: подальше розширення доступу до лікування, розвиток наукових досліджень та накопичення української доказової бази щодо застосування лікарських засобів на основі медичного канабісу», — зазначив Е. Адаманов.
Важливим питанням учасники заходу назвали підготовку медичних працівників до роботи з новими препаратами. Як повідомила І. Іваненко, спеціалізоване навчання щодо застосування лікарських засобів на основі медичного канабісу вже пройшли близько 200 лікарів.
Своєю чергою, лікарка О. Тичківська наголосила на необхідності подальшого розвитку освітніх програм.
«Ми повинні добре попрацювати над тим, щоб українські лікарі знали особливості застосування медичного канабісу, дозування, можливі взаємодії та розуміли, які саме препарати доступні для дітей і дорослих. Лікарі повинні впевнено працювати з цими препаратами та правильно підбирати лікування для кожного пацієнта», — додала лікарка.
Людмила Монастирська, яка хворіє на розсіяний склероз, стала однією з перших пацієнток в Україні, що отримала лікування медичним канабісом.
«Я отримую медичний канабіс із вечора четверга. У перший вечір була незначна нудота. Наступного дня спастичність вже була менш вираженою. Після кількох днів прийому ввечері ми разом із лікарем-неврологом вирішили спробувати приймати препарат зранку. Сьогодні я зробила це вперше, і зараз уже майже 13:00 — спастичності я не відчуваю. Також не відчуваю болю в м’язах. Тому впевнена, що ефект точно є і буде», — розповіла пацієнтка.
Наразі препарати на основі медичного канабісу можуть призначатися особам із розсіяним склерозом, хронічним та нейропатичним болем, онкологічними захворюваннями, окремими формами епілепсії, нудотою та блюванням після хімієтерапії, хворобою Паркінсона та іншими тяжкими станами.
Учасники пресконференції наголосили, що запуск лікування препаратами на основі медичного канабісу є лише початком розвитку нової системи. Подальшими пріоритетами залишаються розширення доступу до лікування, збільшення кількості аптек, що працюватимуть із такими препаратами, розвиток українського виробництва, підготовка лікарів та накопичення української доказової бази щодо застосування лікарських засобів на основі медичного канабісу.
Втім головний результат уже досягнуто: після багаторічної роботи законодавців, регуляторів, медичної та пацієнтської спільноти українські пацієнти вперше отримали реальний доступ до лікування препаратами на основі медичного канабісу.
Катерина Горбунова,
фото ДЕЦ
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим