Розпорядження від 30.07.2026 р. № 349-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 30.07.2026 р. № 349-001.001/002.0/17-26

На заміну Розпорядження

від 29.07.2026 р. № 348-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від 28.07.2026 №№ 137-01.1/02.0/06.16-26, 138-01.1/02.0/06.16-26 та негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 24.07.2026 № 37685/26/15, 37684/26/15 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області (відсутність висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики) щодо виявлення в обігуввезених з порушенням лікарських засобів, виробництва СЕПТОДОНТ, Франція:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування ввезенихз порушенням лікарських засобів, виробництва СЕПТОДОНТ, Франція:

• серії L00611AC лікарського засобу СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/200 000, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/10381/01/01);
• серії L00609BA лікарського засобу СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/100 000, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/10380/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаних серій лікарських засобів.

У разі виявлення зазначених серій препаратів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!