Результаты исследования с участием более миллиона женщин подтверждают связь между заместительной гормональной терапией (ЗГТ) и развитием рака молочной железы

Впервые связь между риском развития рака молочной железы вследствие проведенения ЗГТ была выявлена в исследовании, проведенном в 2002 г. компанией «Вайет» в рамках инициативы «Здоровье женщин» (Wyeth’s Women’s Health Initiative). Результаты исследования, проведенного в Великобритании с участием более миллиона женщин (Million Women Study), подтверждают это.

В исследовании принимали участие 1 084 110 женщин в возрасте от 50 до 64 лет. В ходе исследования с 1996 по 2001 г. был проведен скрининг по выявлению рака молочной железы. Всех участниц опросили по поводу применения ими препаратов для ЗГТ. Установлено, что около половины респонденток принимали эти средства на момент обследования или ранее. При последующем наблюдении среди всех обследованных отмечено 9364 случая развития инвазивных форм рака молочной железы (средний период наблюдения — 2,6 года), а также 637 случаев смерти от данного заболевания (средний период наблюдения — 4,1 года).

В результате исследования установлено, что у женщин, которые принимали препараты для ЗГТ при включении в исследование, повышен риск развития рака молочной железы по сравнению с теми, которые никогда их не применяли (относительный риск — 1,66; 95% доверительный интервал 1,58–1,75; p<0,0001). В группе женщин, которые прекратили прием данных препаратов до включения в исследование, не был повышен риск развития оцениваемых исходов.

При применении только эстрогенов свыше 10 лет риск развития рака молочной железы составляет 5 дополнительных случаев на 1000 женщин, а при применении комбинированных препаратов, содержащих эстрогены и прогестагены, — 19 случаев на 1000 женщин. Очевидно, что риск развития рака молочной железы повышается с увеличением продолжительности лечения. По данным анализа, у женщин, применявших для ЗГТ тиболон или препараты, содержащие только эстрогены, риск развития рака молочной железы повышается на 45 и 30% соответственно по сравнению с группой женщин, которые никогда их не принимали. Однако при приеме комбинированных препаратов, содержащих эстрогены и прогестагены, риск развития рака молочной железы значительно выше, чем при применении других групп препаратов (Lancet, vol. 362, № 9382, 09 August 2003). Результаты исследования подтверждают правильность рекомендаций относительно применения препаратов для ЗГТ, согласно которым принимать эти лекарственные средства следует в минимальных дозах в течение наиболее короткого времени, необходимого для достижения эффекта. По результатам применения определенных эстрогенов (эстроген и эстрадиол) или прогестагенов (медроксипрогестерона ацетат, норгестрел и норэтистерон) существенных различий не выявлено. Путь введения гормональных препаратов (пероральный, трансдермальный, имплантационный) также не влиял на степень риска возникновения рака молочной железы.

В сопроводительном комментарии к исследованию содержится строгое предупреждение о том, что женщины, применяющие препараты для ЗГТ, должны прекращать их прием как можно скорее. Также высказывается тревога по поводу роли фармацевтической индустрии в рекламировании преимуществ ЗГТ с преуменьшением риска, обусловленного ее применением. Однако представители Комитета по безопасности лекарственных препаратов Великобритании считают, что «результаты данного исследования не требуют никаких незамедлительных изменений в лечении женщин» и отмечают, что при непродолжительном применении препаратов для ЗГТ у большинства женщин польза от лечения превышает риск. Тем не менее, женщины, применяющие эти лекарственные средства в течение длительного времени, должны быть предупреждены о риске развития рака молочной железы. Оценивать необходимость продолжения этой терапии необходимо не реже одного раза в год.

Многие фармацевтические компании, выпускающие препараты для ЗГТ, невысоко оценивают значимость полученных данных и подвергают критике дизайн исследования. В настоящее время они возлагают большие надежды на низкодозированные препараты, применение которых может быть ассоциировано со снижением риска развития рака молочной железы.

По материалам журнала «Scrip»,
http://www.thelancet.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті