Ліцензійні умови: Держпідприємництва погодила проект змін

Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва) погодила проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Його розробка пов’язана зі змінами у законодавстві, що регулює обіг ліків.

Крім того до Держпідприємництва протягом 12–13 серпня 2013 р. на погодження надійшли проекти наказів МОЗ України щодо затвердження змін до:

Нагадаємо, проект змін до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів розробила Державна служба України з лікарських засобів з метою приведення цієї інструкції у відповідність з чинним законодавством.

Проектом наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України» вносяться зміни до правил приймання, зберігання, видачі, знищення, обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в закладах охорони здоров’я. Також цей проект документа передбачає спрощення процедури призначення лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, вилучення необхідності створювати велику кількість комісій, які фактично функціонували формально та не були дієвим механізмом контролю й попередження витоку згаданої продукції в незаконний обіг.

Натомість відмовлено в погодженні проекту постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують», розробленого профільним міністерством, оскільки окремі його норми не відповідають вимогам Закону України «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!