Ліцензійні умови: Держпідприємництва погодила проект змін

 Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва) погодила проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобамиЙого розробка пов’язана зі змінами у законодавстві, що регулює обіг ліків.

Крім того до Держпідприємництва протягом 12–13 серпня 2013 р. на погодження надійшли проекти наказів МОЗ України щодо затвердження змін до:

Нагадаємо, проект змін до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів розробила Державна служба України з лікарських засобів з метою приведення цієї інструкції у відповідність з чинним законодавством.

Проектом наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України» вносяться зміни до правил приймання, зберігання, видачі, знищення, обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в закладах охорони здоров’я. Також цей проект документа передбачає спрощення процедури призначення лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, вилучення необхідності створювати велику кількість комісій, які фактично функціонували формально та не були дієвим механізмом контролю й попередження витоку згаданої продукції в незаконний обіг.

Натомість відмовлено в погодженні проекту постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують», розроб­леного профільним міністерством, оскільки окремі його норми не відповідають вимогам Закону України «Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті