Ліцензування імпорту АФІ: Держлікслужба України розпочала ліцензування з метою недопущення зупинення вітчизняного виробництва ліків

14 Січня 2015 10:54 Поділитися

Ліцензування імпорту АФІ: Держлікслужба України розпочала ліцензування з метою недопущення зупинення вітчизняного виробництва ліківЯк повідомляла раніше Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) про порядок ліцензування імпорту лікарських засобів — активних фармацевтичних інгредієнтів, відповідно до п. 2 Прикінцевих положень Закону України від 4 липня 2012 р. № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт», Законів України «Про лікарські засоби», «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, за результатами розгляду листів суб’єктів господарювання про заміну додатків до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів з метою включення до переліків лікарських засобів зареєстрованих активних фармацевтичних інгредієнтів 13 січня 2015 р. Держлікслужбою України прийнято рішення про заміну додатків (наказ від 13.01.2015 р. № 4):

1) Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Місцезнаходження:

м. Київ, вул. Миру, 17

Ідентифікаційний код:

23518596

Замінити додаток до ліцензії № АЕ192412 від 01.03.2013 р. на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

2) Публічне акціонерне товариство «Київмедпрепарат»

Місцезнаходження:

м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Ідентифікаційний код:

00480862

Замінити додаток до ліцензії № АЕ192367 від 01.03.2013р. на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

3) Приватне акціонерне товариство «Лекхім»

Місцезнаходження:

м. Київ, вул. Шота Руставелі, 23

Ідентифікаційний код:

20029017

Замінити додаток до ліцензії № АЕ192402 від 01.03.2013 р. на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

4) Приватне акціонерне товариство «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Місцезнаходження:

м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Ідентифікаційний код:

00481212

Замінити додаток до ліцензії № АЕ192372 від 01.03.2013 р. на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

5) Публічне акціонерне товариство «Фармак»

Місцезнаходження:

м. Київ, вул. Фрунзе, 63

Ідентифікаційний код:

00481198

Замінити додаток до ліцензії № АЕ192328 від 01.03.2013 р. на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

6. Товариство з обмеженою відповідальністю «Дистриб’юторська компанія «Фарматек»

Місцезнаходження:

м. Київ, вул. Івана Кудрі, 22А

Ідентифікаційний код:

21637109

Замінити додаток до ліцензії № АЕ192342 від 01.03.2013 р. на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

Нагадаємо, Держлікслужбою України двічі було розроблено та направлено на громадське обговорення та подальше погодження в усіх заінтересованих органах проект Закону України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів)».

Уперше проект Закону України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів)» було подано Держлікслужбою України до МОЗ України (лист від 24.03.2014 р. № 5692-1.1/3.0/17-14), проте після погодження відповідними зацікавленими органами законопроект було повернуто з Верховної Ради України до Кабінету Міністрів України у зв’язку з реєстрацією аналогічного законопроекту депутатом Володимиром Дудкою (реєстрація в Верховній Раді України від 17.04.2014 р. № 4739).

Удруге проект Закону України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів)» терміново було подано Держлікслужбою України до МОЗ України (лист від 04.11.2014 р. № 20677-1.1/3.0/17-14), який наразі пройшов громадське обговорення на офіційних сайтах МОЗ України та Держлікслужби України, погоджений з усіма заінтересованими органами та направлений в установленому порядку на правову експертизу до Міністерства юстиції України (лист МОЗ України від 04.12.2014 р. № 18.02-04/6969/35464).

Водночас 28 грудня 2014 р. Верховна Рада України прийняла в першому читанні законопроект № 1498 «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — законопроект № 1498). Цим проектом також передбачено скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Зокрема, пропонується внести зміни до ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби», ст. 9 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та п. 2 розділу ІІ «Прикінцеві положення» Закону України від 4 липня 2012 р. № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт».

На сьогодні законопроект № 1498 направлений на доопрацювання до парламентського Комітету з питань промислової політики та підприємництва.

За матеріалами http://www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті