Шок — это по-нашему

По просьбе корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» эти события комментирует Председатель Фармацевтического комитета ЕБА, глава представительства компании «Авентис» в Украине Владимир Игнатов.

Владимир ИГНАТОВ Председатель Фармацевтического комитета ЕБА, глава представительства компании «Авентис» в Украине

— Фармацевтический комитет ЕБА включает три специализированные рабочие группы. Одна из них — регистрационная рабочая группа. В настоящее время внимание членов этой группы сосредоточено на вопросах, связанных с новыми требованиями, предъявляемыми к маркировке лекарственных средств (письмо МЗ Украины от 11.05.2000). Итогом этой работы стало обращение ЕБА к министру здравоохранения.

Также группа готовит предложения по изменению проекта новой инструкции, которую МЗ намерено утвердить для усовершенствования процесса регистрации и приведения его в соответствие с нормами ЕС. Уже подготовлен комментарий к этому проекту, в котором основной акцент сделан на тех положениях, которые, по мнению наших специалистов, необходимо привести в соответствие с нормами ЕС.

Очень важным шагом в выработке обшей тактики и стратегии стала недавняя встреча представителей Ассоциации международных фармацевтических производителей, Асоциации фармацевтических дистрибьюторов ФАРМУКРАИНА, Фармацевтического комитета ЕБА и комитета «Медицинская группа» Американской торговой палаты. Основным итогом встречи стало решение о необходимости создания консультативных рабочих групп для работы над нормативными документами, регулирующими или изменяющими «правила игры» на рынке, в которые наряду со специалистами Министерства здравоохранения входили бы представители производителей и дистрибьюторов.

На встрече детально обсуждался вопрос об отмене лицензий на импорт лекарственных препаратов и модификации системы лицензирования. Существует как минимум три определяющих фактора, которые имеют первостепенное значение при ввозе медикаментов в страну: регистрация лекарственного препарата в стране, код торгово-промышленной палаты и ставка таможенной пошлины, если она предусмотрена. Создание доступной, открытой базы данных, включающей перечисленные факторы, позволит избежать двух разрешительных процедур: получения согласования на ввоз медикаментов и получения кодов товарной номенклатуры и лицензий на ввоз.

Кроме того, на встрече также обсуждалось письмо МЗ, о котором уже говорилось ранее. Пока неясно, что делать с теми препаратами (с маркировкой на русском языке), которые останутся нереализованными на 01.01.2001 г.? Вывозить их или уничтожать? Кто будет компенсировать дистрибьюторам и фирмам-производителям эти расходы? Возьмет ли МЗ на себя такое обязательство?

Участники встречи высказали единое мнение: в условиях, когда объем рынка и покупательная способность населения уменьшаются, а стойкая положительная тенденция экономического роста в стране не прослеживается, говорить о введении украиноязычной маркировки упаковок медикаментов очень опасно. Это может привести к тому, что с рынка исчезнут многие лекарственные препараты, особенно дорогостоящие препараты рецептурной группы, которые производят крупные фармацевтические компании.

Как бы там ни было, пациенты все равно будут различными способами «доставать» необходимые медикаменты. Если существует спрос, то он так или иначе будет удовлетворен, а значит, государство способствует созданию «черного» рынка, который, как мы знаем, не поддается контролю. Неизвестно, какого качества препараты будут реализовываться в этом случае, в каких условиях они будут храниться, кроме того, появится возможность для распространения фальсификатов.

Кстати, проблема распространения фальсифицированной продукции будет обсуждаться на следующей совместной встрече ассоциаций и комитетов. Эта проблема, сегодня волнует всех операторов рынка, особенно производителей и дистрибьюторов.

От редакции: комментарий других участников встречи — читайте в следующем номере