Перелік нормативно-правових актів, пропозиції щодо внесення змін до яких надійшли до МОЗ України від учасників фармринку

Перелік нормативно-правових актів, пропозиції щодо внесення змін до яких надійшли до МОЗ України від учасників фармринку

1. Постанова КМУ від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)»

2. Наказ МОЗ України від 26 серпня 2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»

3. Наказ МОЗ України від 23 вересня 2009 р. № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики»

4. Наказ МОЗ України від 26.04.2011 р. № 237 «Порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів»

5. Постанова КМУ від 2 липня 2014 р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів»

6. Постанова КМУ від 03.02.2010 р. № 260 «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів»

7. Постанова КМУ від 15 січня 1996 р.  73 «Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів»

8. Національний перелік основних лікарських засобів + Положення про перелік = відповідно до рекомендації ВООЗ

9. Наказ МОЗ України від 27.12.2012 р. № 1130 «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»

10. Наказ МОЗ України від 31 жовтня 2011 р. № 724 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

11. Єдиний Порядок дотримання ліцензійних умов відповідності GMP

12. Наказ МОЗ України від 20 лютого 2013 р. № 143 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів»

13. Наказ МОЗ України від 26 вересня 2013 р. № 835 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів»

14. Проект наказу МОЗ України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України» («Про затвердження Порядку організації та проведення експертизи та погодження нормативно-технічної документації з виробництва ЛЗ» від 15 червня 2004 р. № 301)

15. Постанова КМУ від 14 вересня 2005 р.  902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»

16. Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» (на заміну діючому наказу МОЗ від 08.07.2004 р. № 349)

17. Постанова КМУ України від 10 вересня 2014 р. № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» (залишити без змін статус та назву Держлікслужби)

Нормативно-правові акти, що пропонуються Міністерством охорони здоров’я України до обговорення

1. Наказ МОЗ України від 09.02.2012 р. № 98 «Про взаємодію Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України»

2. Наказ МОЗ України від 29.07.2003 р. № 358 «Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб»

3. Наказ МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я»

4. Наказ МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування»

5. Наказ МОЗ України від 07.08.2014 р. № 548 «Про затвердження складу Центрального формулярного комітету МОЗ України»

6. Наказ МОЗ України від 01.09.2009 р.  654 «Про затвердження Плану заходів щодо покращення здійснення післяреєстраційного нагляду за ефективністю та безпекою лікарських засобів та моніторингу ефективності та безпеки лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я»

7. Наказ МОЗ від 24.07.2009 р.  531 «Про затвердження Порядку проведення моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я»

8. Наказ МОЗ від 31.10.2009 р.  857 «Про своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров’я»

9. Наказ МОЗ від 31.08.2010 р.  736 «Про заходи щодо впровадження моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я»

10. Наказ МОЗ України від 16.09.2011 р.  595 «Про Порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості її обігу медичних імунобіологічних препаратів»

11. Наказ МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи