24–25 июля 2017 г. состоится вебинар «Фармакопейный анализ — инструментальные методы анализа, требования к оборудованию в соответствии с требованиями ведущих зарубежных фармакопей. Комплектация аналитической лаборатории. Квалификация и валидация оборудования — подходы, методология, документация. Формирование протокола валидации. Квалификация хроматографов, спектрофотометров, весов и другого оборудования».
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах.
Целевая аудитория: работники отделов контроля качества и управления качества пищевой и фармацевтической промышленности, разработчики методик, сотрудники центрально-заводских лабораторий и отделов разработки. Сотрудники отделов валидации.
В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:
- Ведущие фармакопеи — история создания, юридические аспекты использования. Структура Фармакопеи, монографии Фармакопеи. Гармонизация фармакопейных требований.
- Реактивы, их приготовление и хранение. Буфера, измерение рН. Особенности применения термокомпенсации. Требования к оборудованию для измерения рН. Вода, свойства воды и показатели качества воды.
- Пробоподготовка, экстракция, метод твердофазной экстракции.
- Мерная посуда, работа с мерной посудой при приготовлении проб, а также ее мойка, сушка и калибровка.
- Квалификация оборудования. Основные этапы квалификации. Документация квалификации. Квалификация вспомогательного оборудования.
- Работа с аналитическими весами, обслуживание аналитических весов. Квалификация аналитических весов.
- Некоторые вопросы статистики, исходя из требований Фармакопеи. Практические расчёты. Неопределенность анализа. Калибровочные графики. Использование стандартных образцов.
- Титрование, приготовление титрованных растворов, их хранение и стандартизация. Ошибки при титровании. Квалификация автоматических титраторов.
- Метод ВЭЖХ в фармакопейном анализе. Рекомендации по повышению эффективности работы. Обслуживание прибора и его квалификация.
- ГЖХ в фармакопейном анализе. Особенности метода. Набивные и капиллярные колонки. Особенности приготовления проб и их введения в хроматограф. Дискриминация проб. Квалификация оборудования.
- Метод ТСХ в фармакопейном анализе. Рекомендации по эффективной работе. Фармакопейные требования к пластинкам.
- Спектрометрические методы, теория метода, требования к оборудованию. Как получать корректные результаты в спектрометрических измерениях. УФ- и ИК-спектрометрия, атомно-абсорбционный анализ. Квалификация спектрофотометров.
Стоимость: 2000 грн.
По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.
Координатор: Наталия Балакирева, e-mail: gdp@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 496-06-10.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим