ВИФЕРОН: новый подход к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний

Инфекционные заболевания остаются актуальной проблемой во всех без исключения странах мира, поскольку являются причиной трети количества смертей ежегодно. По данным ВОЗ (WHO, 2004), смертность вследствие инфекционных заболеваний занимает 2-е место в мире. В Украине инфекционные заболевания регистрируют у 616 991–1 020 947 лиц ежегодно (без учета гриппа и ОРВИ). И хотя заболеваемость в последние годы снизилась в 1,5 раза, она все еще остается на высоком уровне, превышая по многим позициям таковую в странах Евросоюза в десятки, а при некоторых заболеваниях — в сотни раз (Крамарев С., 2007). Поэтому мировое сообщество определяет борьбу с инфекционными заболеваниями как приоритетное направление наравне с проблемами энергетической безопасности и образования. Подобное решение было принято в рамках саммита «Группы восьми» (2006), когда данная тематика активно обсуждалась и послужила основой для инициатив по различным аспектам борьбы с инфекционными заболеваниями.
Одной из проблем в профилактике и лечении инфекционных заболеваний является поиск эффективных лекарственных средств. Определенный прогресс был достигнут в связи с появлением препаратов человеческого рекомбинантного интерферона. О них и о препарате ВИФЕРОН в частности и пойдет речь в данной публикации.

В терапии инфекционно-воспалительных заболеваний традиционно применяют антибактериальные препараты. Тем не менее, часто они не оправдывают возлагаемых на них надежд. Это можно объяснить прежде всего резистентностью многих микроорганизмов к лекарственным средствам, имеющимся в арсенале практической медицины. Например, устойчивость некоторых штаммов стафилококка к антибиотикам пенициллинового ряда во многих странах мира достигает 90%. А ведь именно эти микроорганизмы являются возбудителями многих внутригоспитальных инфекций, таких как пневмонии, сепсис, послеоперационные осложнения.

Появление новых поколений антибиотиков сопровождается немедленным появлением новых устойчивых штаммов. Так, сочетание пенициллинов и цефалоспоринов с ингибиторами лактамаз (клавулановая кислота и др.) привело к возникновению резистентных возбудителей. То же самое можно сказать и об антивирусных препаратах.

Также не стоит упускать из виду и многочисленные побочные эффекты противомикробных и химиотерапевтических средств: аллергические реакции, дисбактериоз, гепатотоксичность, иммуносупрессивное действие и пр. Развивающийся после курса антибиотикотерапии синдром иммунологической недостаточности может привести как к персистенции возбудителя, рецидивам заболевания, так и к возможности последующих заражений инфекционными агентами другой природы. Причина заключается в  недостаточно быстром восстановлении иммунного статуса.

Каким образом можно повысить эффективность этиотропной терапии и одновременно добиться уменьшения побочных эффектов, проявляющихся в ходе ее применения? Как можно повысить функциональную активность собственной иммунной системы и ускорить восстановление ее нарушенных звеньев? В  настоящее время в арсенале практической медицины достойное место занимают препараты интерферонов. И это неудивительно. Интерфероны как естественные факторы неспецифической защиты организма и  медиаторы иммунитета обладают самым широким спектром действия.

Интерфероны были открыты в 1957 г. Айзексом и Линденманом как факторы, определяющие феномен невосприимчивости клетки организма к повторному заражению вирусом.

Современные исследования позволили установить основные эффекты интерферона: противомикробный и противовирусный, антипролиферативный, иммуномодулирующий. Перечисленные эффекты делают интерфероны универсальным фактором неспецифической резистентности, обеспечивающим защиту организма от чужеродной информации (вирусы, бактерии, патогенные грибы, онкогены).

Ранее интерфероны получали из донорской крови. Однако донорская кровь, используемая в  производстве таких препаратов, может служить фактором передачи инфекционных агентов, не всегда выявляемых контрольными лабораториями на производстве.

Изучение генетических основ синтеза и молекулярного действия интерферонов способствовало развитию биотехнологии и внедрению в  медицинскую практику рекомбинантных (генно-инженерных) интерферонов. Изначально препараты рекомбинантных интерферонов применяли парентерально и, как правило, в высоких дозах (3–10 млн МЕ в сутки). При этом отмечают побочные эффекты: гриппоподобный синдром, сильную головную боль, артралгию, депрессивное состояние, галлюцинации, выпадение волос, диарею.

В результате фундаментальных исследований, проведенных в лаборатории «Онтогенез и  коррекция системы интерферона» НИИ эпидемиологи и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (Москва) под руководством профессора В.В. Малиновской, была найдена реальная возможность обойти сложности, возникающие при парентеральном применении препаратов интерферонов. В процессе углубленных исследований функционирования системы интерферона в онтогенезе был выявлен ряд закономерностей, позволивших решить стоявшие перед разработчиками задачи: снижение дозировки интерферона при однократном его введении; пролонгирование действия интерферона; устранение побочных эффектов, характерных для парентерального введения препаратов интерферона; обеспечение возможности применения препаратов интерферона не только для лечения взрослых, но и в педиатрической (неонатологической) и акушерской практике.

Препарат ВИФЕРОН разработан и выпускается НПО «Ферон» (Москва) на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.

Терапевтическое действие комплексного препарата ВИФЕРОН обеспечивается не только эффектами входящего в его состав рекомбинантного интерферона, а всех компонентов, активно дополняющих друг друга.

Установлено, что в ходе развития инфекционного процесса независимо от вида возбудителя значительно снижается антиокислительная активность (АОА) плазмы крови, что приводит к усилению перекисного окисления липидов (ПОЛ) и повреждению клеточных мембран. Это служит причиной снижения антивирусной активности интерферона, что связано с нарушениями мембранных взаимодействий молекул интерферона и передачи сигнала внутрь клетки. Кроме того, следствием инфицирования и  усиления ПОЛ является повышение проницаемости мембран лизосом, вследствие чего усиливается выход из клеток лизосомальных протеаз. Повышение протеолитической активности плазмы крови обусловливает высокую скорость инактивации циркулирующих молекул интерферона.

Для нормализации соотношения ПОЛ — АОА в плазме крови в состав препарата были включены мембраностабилизирующие компоненты — антиоксиданты токоферола ацетат (витамин Е) и  аскорбиновая кислота (витамин С).

Комплексный состав ВИФЕРОНА обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с мембраностабилизирующими препаратами противовирусная активность рекомбинантного интерферона возрастает в 10–14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и  В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, не отмечается побочных эффектов (гриппоподобные явления, головная боль, артралгия, галлюцинации, выпадение волос, диарея), возникающих при парентеральном введении препаратов интерферона (Бурцева Е.И. и  соавт., 2004).

Препарат ВИФЕРОН применяют в терапии:

  • инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных, в том числе недоношенных: ОРВИ, пневмонии, менингита, сепсиса, внутриутробной инфекции — хламидиоза, цитомегалии, уреаплазмоза, микоплазмоза;
  • хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых;
  • острых вирусных гепатитов В и С у детей и взрослых;
  • урогенитальной инфекции, бронхолегочной патологии беременных;
  • хламидиоза, герпеса, уреаплазмоза, цитомегалии;
  • упорно рецидивирующей вирусно-бактериальной инфекции (часто болеющие дети);
  • ОРВИ, бронхиальной астмы, пневмонии, гриппа;
  • дисбактериоза у детей и взрослых;
  • эндометриоза и вульвовагинита у женщин;
  • простатита у мужчин.

ВИФЕРОН хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры). Взаимодействие компонентов ВИФЕРОНА позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов антибиотико- и гормонотерапии, а также уменьшить выраженность токсического эффекта при применении иммуносупрессивных препаратов.


ВИФЕРОН — комплексный препарат, в состав которого входят интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b, мембраностабилизирующие компоненты (антиоксиданты) — токоферола ацетат, аскорбиновая кислота и основа.


Фармакокинетика интерферона при внутривенном, внутримышечном и ректальном введении рекомбинантного интерферона альфа-2b здоровым добровольцам (Малиновская В.В.,1994)

Рисунок. Фармакокинетика интерферона при внутривенном, внутримышечном и ректальном введении рекомбинантного интерферона альфа-2b здоровым добровольцам (Малиновская В.В.,1994)

Препарат ВИФЕРОН выпускается в виде ректальных суппозиториев четырех видов в зависимости от количества интерферона в 1 суппозитории — 150 тыс., 500 тыс., 1 млн или 3 млн МЕ, что позволяет применять его в любом возрасте, плавно подбирая дозировки, регулируя курсы и  длительность лечения.

Ректальное применение ВИФЕРОНА способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении препаратов рекомбинантных интерферонов (рисунок). Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения ВИФЕРОНА обусловливает необходимость его повторного введения.

Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 34 нед свидетельствует о необходимости введения ВИФЕРОНА 3 раза в сутки через 8 ч.

Установлено, что при длительном применении ВИФЕРОНА (в течение 2 лет) не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность рекомбинантного интерферона альфа-2b.

Читая инструкции к лекарственным средствам, опытный провизор неизменно отмечает информацию о том, как данный препарат следует принимать беременным и новорожденным. Большинство лекарственных средств не подходит для этих категорий больных. Многолетние усилия ученых, биотехнологов привели к созданию препарата ВИФЕРОН, разрешенного для лечения не только взрослых, но и новорожденных и беременных. И ученые — его создатели уверены, что он уже помог и еще сможет помочь избавиться от тяжелых недугов больным во многих странах мира. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Лучшее лечение — это профилактика!

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи