Похоже, они лгали… Но только ли в том, в чем уже признались?

Ужесточение обязательств по иммунизации, новые вакцины в календаре прививок… Подобные вещи в последнее время стоят на повестке дня во многих европейских странах. Но кто должен отвечать за риски вакцинации, компенсировать неизбежный вред? Производители, государство или на подобную необходимость можно закрыть глаза? А судьи кто? В общем, в завершающей части этого сообщения речь пойдет о том, как небольшая ложь может породить огромное недоверие.

Федеральный министр здравоохранения Германии Йенс Спан (Jens Spahn) выступил с законодательной инициативой, в соответствии с которой родителям непривитых детей может быть назначен штраф в размере до 2500 евро (2800 дол. США). Указанной мерой, внедрение которой запланировано до 1 марта 2020 г., законодатель намерен «искоренить» корь, сообщает «Bild». По данным Института Роберта Коха (Robert-Koch-Institut), 93% детей в Германии иммунизированы против кори, что, однако, ниже необходимого для адекватной групповой защиты порога, — 95%.

Помимо лиц, посещающих детские учреждения, прививки против кори должны быть проведены также сотрудникам больниц и частных врачебных практик. Подобные меры вводят и в других европейских странах: Италии, Польше и др.

По словам Й. Спана, гражданин не несет никаких дополнительных затрат из-за обязательств по вакцинации. «Только «оплатите медицинскую страховку», — обратился министр к гражданам. Вакцина против кори обходится в сумму около 60 евро. С другой стороны, заболевание корью с возможными осложнениями — во много раз дороже», — подчеркнул министр. В будущем иммунизацию против кори смогут проводить врачи всех специальностей, кроме стоматологов. «Речь идет об использовании посещения каждого врача для проверки статуса иммунизации и, собственно, вакцинации», — отметил Й. Спан. Как сообщается, законопроект должен быть принят кабинетом министров до летних каникул, а к концу года — одобрен бундестагом. Вступление закона в силу ожидают до 1 марта 2020 г.

Социал-демократическая партия Германии (СДПГ) поддерживает планы министра. Ее эксперт по здравоохранению Карл Лаутербах (Karl Lauterbach), в частности, заявил: «Без штрафов это не сработает». Сейчас в Германии, несмотря на высокий охват вакцинацией детей, среди лиц в возрасте 18–44 лет против кори привиты все еще менее 60%, — сообщал ранее К. Лаутербах. Только к началу марта в текущем году Институтом Роберта Коха было зарегистрировано 170 случаев заболевания корью. Между тем, партия «Союз 90/Зеленые» выступает против этой инициативы, ставя на первое место самоопределение граждан в этом вопросе.

Компенсация нежелательных последствий вакцинации — ответственность скорее производителя?

Однако положение граждан Германии, чье лечение оплачивают страховые фонды, в корне отличается от ситуации, к примеру, в нашей стране, где, хотя и действуют обязательства по вакцинации, лечение в случае неблагоприятных последствий приходится оплачивать в основном пациентам из собственных средств.

Напротив, в Германии оплатят не только лечение, но и компенсируют причиненный материальный вред, согласно положениям § 60 Закона о защите от инфекций (Infektionsschutzgesetz — IfSG). Оценка вреда вследствие вакцинации, рекомендованной Постоянным комитетом по вакцинопрофилактике (Ständige Impfkommission — STIKO) вменяется в обязанность службам здравоохранения федеральных земель. Для таких случаев используют средства фонда, в который обязательный вклад вносят производители.

Если предполагаемый вред причинен в результате, к примеру, вакцинации путешественников или других видов иммунизации, не относящихся к обязательным, в 2017 г. появился важный прецедент: «Европейский суд усиливает позиции пациентов», — так откликнулась на это решение «Ärzte Zeitung». Согласно его решению (C-62/15) ответственность за качество лекарственных средств не ограничивается случаями, когда имеются явные медицинские свидетельства косвенного вреда, а распространяется и на ситуации, когда дефекты продукта могут быть подтверждены четкими и последовательными доказательствами даже в отсутствие научного консенсуса. Если бы для установления вреда лекарственных средств принимались только «надежные доказательства, основанные на медицинских исследованиях», «использование ответственности производителя было бы чрезмерно трудным». Однако законодательство ЕС, регулирующее качество продукции, направлено на «справедливое распределение рисков, связанных с современным техническим производством, между потерпевшей стороной и производителем». Кстати, в рассматриваемом Европейским судом случае предметом судебного спора было развитие рассеянного склероза после вакцинации против гепатита В.

… или государства?

Действительно, не только производители, но и государство, призывающее своих граждан делать прививки, должно нести ответственность за негативные последствия этой рекомендации. Для ослабления бремени доказательств, несомого пациентом в результате последствий лечения или вакцинации, в некоторых странах, в том числе Швеции, Финляндии, Дании, Франции, Новой Зеландии, Канаде (Квебек) и Австралии, — действует система ответственности, основанная на факте вреда, наступающего без вины (no-fault system).

В отношении последствий вакцинации указанная система получила массовое применение при работе с последствиями кампании иммунизации против свиного гриппа вакциной Pandemrix (GlaxoSmithKline). Анализ, выполненный финскими учеными, свидетельствует, что после кампании вакцинации Pandemrix в 2009–2010 гг. риск нарколепсии (приступов сонливости и внезапного засыпания) увеличился в 5–14 раз у детей и подростков и в 2–7 раз у взрослых. Согласно обсервационным исследованиям, риск нарколепсии был повышен в течение 2 лет после вакцинации Pandemrix (Sarkanen T. et al., 2018). Так, Швеция приняла решение о компенсации пострадавшим еще в 2012 г. и осуществила несколько сотен выплат. То же касается Финляндии и Исландии, но не Германии или Великобритании, где пострадавших, естественно, лечат бесплатно, но пока не компенсируют (во всяком случае в массовом порядке) уменьшение заработка и другие потери. Между тем, жизнь этих людей, включая медицинских работников, оказалась полностью разрушенной. В ходе кампании по вакцинации людям не объясняли, что процедура лицензирования вакцины была чрезвычайной, связанной с распространением опасной эпидемии, и в процессе допуска на рынок допущены серьезные просчеты. Один из пострадавших медиков жалуется в публикации «BuzzFeed»: «Я читал лекции в Оксфорде, а теперь не могу даже собирать (мебельные) полки…».

Считается, что увеличение частоты нарколепсии после вакцинации Pandemrix, вероятно, опосредовано аутоиммунными механизмами. Об этом заключили исследователи из Стэнфордского университета. По меткому выражению ученых, подобные явления можно сравнить с опаданием созревших яблок: они все равно упадут, но мощный порыв ветра или другое внешнее сотрясение вызовет массовый процесс. Развилась бы болезнь у конкретных людей без злополучной вакцинации или нет, проанализировать не представляется возможным: слишком много факторов определяют это одновременно.

Однако, «где тонко, там и рвется», и вот уже вскрывается еще один массив фактов: оказывается, исследователи общественного здравоохранения в Швеции скрыли данные, показывающие, что вакцинация Pandemrix связана не только с нарколепсией, но и со статистически значимым повышением частоты развития сахарного диабета 1-го типа у детей. Так, в исследовании Агентства медицинской продукции Швеции (Lakemedelsverket) из пула данных, охвативших 61% популяции, были удалены сведения о 141 случае развития этого заболевания, признается Ларс Андерссон (Lars Andersson) из Каролинского института (Karolinska Institutet), в письме редактору «Journal of Internal Medicine». «Нарушение протокола имело большое значение для результатов исследования, статистически значимый повышенный риск превратился в статистически незначимую связь», — отмечает Л. Андерссон. Принимая во внимание ранее исключенные случаи сахарного диабета, Lakemedelsverket теперь отмечает 26% повышение заболеваемости, причем это значение является статистически значимым (ОР=1,26; 1,04–1,53, 95% CI; P=0,021), — сообщается в письме.

«О, Боже, я не могу поверить, что мы сделали то, что сделали», — говорит герой документального фильма 2016 г. «WAXXED: от сокрытия до катастрофы», один из ведущих экспертов Центров по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention — CDC). Его признания, сделанные во время телефонных разговоров, легли в основу фильма-расследования о выявлении связи вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи с развитием аутизма. К этому времени относятся и результаты отчета министерства здравоохранения и социальных служб США (Department of Health and Human Services) от 2009 г., согласно которым 64% экспертов CDC, принимавших важные решения, в частности, о той же вакцинации против свиного гриппа или вируса папилломы человека, имели потенциальные конфликты интересов. Коррупция, всепроникающая коррупция… Однако, население стран с высоким уровнем дохода имеет хотя бы минимальную «подушку безопасности» в виде не потерявшего свои основные признаки государства, чего не скажешь о наших согражданах…

Дарья Полякова по материалам www.dw.com; reuters.com; med.stanford.edu; www.buzzfeed.com; api.ning.com; vaxxedthemovie.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи