Здоровье для всех, или Что задумала FIP?

Фармацевтическая отрасль неустанно развивается. Появляются новые тенденции, инновации, разработки. Одной из движущих сил этого прогресса на глобальном уровне является Международная фармацевтическая федерация (The International Pharmaceutical Federation — FIP). Предлагаем более подробно разобраться в том, как именно работает эта организация и в чем заключается ее миссия.

Что такое FIP?

FIP — это глобальная неправительственная федерация, которая занимается вопросами развития фармации, фармацевтической науки и образования. В состав FIP входит 144 национальные организации, учебные заведения и отдельные члены — участники. Также с 1948 г. FIP официально сотрудничает со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Чем занимается FIP?

Миссия FIP состоит в том, чтобы улучшить глобальное здравоохранение путем развития и внедрения инноваций в фармацевтическую практику, науку и образование.

Касательно того, какое видение поддерживает федерация, президент FIP Кармен Пенья (Carmen Peña) отметил следующее:

«В 2018 г. мои коллеги — мировые лидеры фармацевтической отрасли, входящие в совет FIP, — согласились принять обновленную формулировку, которая отражает основное видение и стратегическую задачу FIP. Она звучит так:

«Мир, в котором каждый получает выгоду от доступа к безопасным, эффективным, качественным и доступным лекарственным средствам, а также к фармацевтической помощи»

Я горжусь тем, что мы определили эту стратегическую задачу. И дело не только в том, что она направлена на создание блага для людей, которые, собственно, и являются нашими основными мотиваторами. Важность принятого решения также заключается в том, что его воплощение связано с сохранением жизнеспособности нашей профессии.

Достижение цели «здоровье для всех» требует от нас стабильности действий. В свою очередь, самая большая гарантия стабильности — это создание политики, которая будет устанавливать правила на глобальном, региональном и национальном уровнях».

Структура работы FIP

FIP направляет свои усилия на 3 основные области: наука, аптечная практика и образование.

Развитие фармацевтической научной деятельности в основном осуществляется с помощью 10 специальных групп, которые отвечают за развитие следующих направлений:

1. Аналитическая наука и фармацевтическое качество (Analytical science and pharmaceutical quality — ASPQ) — одна из наиболее важных и сложных дисциплин в области открытия, разработки и производства лекарственных средств. Контроль качества, основанный на аналитической науке, — необходимое условие для безопасного и эффективного применения препаратов. Помимо своей традиционной роли в разработке низкомолекулярных лекарственных средств, в последние годы ASPQ приобретает все большее значение в создании биофармацевтических препаратов (включая вакцины и белковые продукты). Данная специальная группа занимается тем, что проводит семинары, конференции и учебные программы, которые дают возможность студентам, исследователям, производителям и фармацевтам повысить уровень своих знаний в области аналитической науки и фармацевтического качества.

2. Биотехнология . Касательно этого направления специальная группа проводит динамичный международный форум, где специалисты могут обмениваться знаниями. Для ученых (как новичков, так и опытных специалистов в этой области) FIP также предлагает актуальные посвященные биотехнологии научные программы и непрерывное обучение.

3. Открытие и разработка лекарственных средств. Лекарственные средства играют важную роль в современном мире. Они не только обеспечивают профилактику, диагностику и лечение различных заболеваний, но и помогают улучшить качество жизни большого количества людей. В связи с этим целью данной специальной группы являются поддержка дискуссии вокруг вопросов медицинской химии, а также обучение фармацевтов в сфере клинических исследований и разработки лекарственных средств.

4. Разработка методов проведения клинических исследований и фармацевтических технологий. Безопасность и клиническая эффективность лекарственных средств в значительной степени зависят от их состава. Те фармацевты, которые создают индивидуальные лекарственные формы для конкретных пациентов либо разрабатывают коммерческие лекарственные средства, играют жизненно важную роль в обеспечении большого количества людей безопасными и эффективными препаратами. Специальная группа, занимающаяся развитием этих направлений, проводит динамичный международный форум для обмена знаниями между специалистами, которые разрабатывают и тестируют системы доставки лекарственных средств.

5. Натуральные лекарственные средства (natural medicines). За последние несколько десятилетий продукты животного, минерального и растительного происхождения стали важными исходными материалами для открытия новых лекарственных средств. Однако растительные препараты и продукты отличаются очень сложным составом, что затрудняет контроль их безопасности и эффективности.

Системы регулирования, которые используются для контроля традиционных препаратов (большинство из которых состоит из чистых соединений), не всегда подходят для растительных компонентов. В связи с этим во многих странах мира существует потребность в создании новых научно обоснованных систем регулирования, которые позволят наладить процесс надлежащего применения и разработки натуральных лекарственных средств и продуктов. В данном контекс­те специальная группа занимается распространением достоверной информации о растительных продуктах. FIP также выступает в качестве платформы для дискуссий о том, каким образом лучше сочетать традиционные и нетрадиционные лекарственные средства.

6. Новое поколение ученых-фармацевтов. Цель этой специальной группы заключается в том, чтобы дать возможность молодым ученым оказывать влияние на будущее мирового фармацевтического сообщества. FIP стремится объединить молодых ученых из академических кругов, промышленной сферы и правительства для того, чтобы создать для них возможность глобального общения. В 2020 г. данная специальная группа будет принимать активное участие во 2-й Конференции молодых ученых FIP в Монреале и в 7-м Всемирном конгрессе фармацевтических наук FIP, Монреаль.

7. Фармакокинетика, фармакодинамика и системная фармакология . В данном направлении специальная группа с целью оптимизации фармацевтической помощи проводит международный форум по разработке и оценке методологий, в которых используют принципы фармакокинетики и фармакодинамики.

8. Исследование аптечной практики. Эта специальная группа занимается изучением того, каким образом качество аптечной практики отражается на системе здравоохранения, надлежащем применении лекарственных средств и на заботе о пациентах. Одна из основных задач группы — широкое распространение результатов достоверных исследований, которые касаются оптимизации аптечной практики.

9. Регуляторные науки. Это направление рассматривает руководства, которые используются для регулирования широкого спектра процессов по созданию лекарственных средств: начиная с клинических исследований и заканчивая постмаркетинговым надзором. Цель данной специальной группы — развитие и формирование фармацевтической науки будущего. Особый акцент эксперты делают на регулировании следующих процессов:

• время растворения препарата/высвобождение in vitro;
• система классификации биофармацевтических препаратов и процедура биовейвер (biowaiver), которая не предусматривает проведение исследований in vivo при оценке биоэквивалентности;
• определение биодоступности/биоэквивалентности;
• проведение клинических связывающих исследований.

Для анализа этих вопросов специальная группа организовывает и принимает участие в национальных, региональных и международных профессиональных конференциях. Также эксперты разрабатывают позиционные документы (position papers) и публикуют их в рецензируемых изданиях. Кроме того, данная группа проводит образовательные семинары по вопросам регулирования разработки лекарственных средств в развивающихся странах.

10. Трансляционные исследования и индивидуальная медицина . Эта специальная группа занимается достаточно новаторскими направлениями. Ведь суть трансляционных исследований заключается в том, чтобы найти реальное применение фундаментальным научным открытиям. Подход, который используется в этих исследованиях, позволяет усовершенствовать процесс разработки лекарственных средств, а также их применение в реальной клинической практике — что, в свою очередь, повышает эффективность лечения пациентов. Кроме того, в последнее время особого внимания заслуживает индивидуальная медицина, позволяющая более точно подобрать лечение для пациента.

Особенность данного подхода заключается в том, что выбор препарата, дозы и длительности лечения осуществляется на основе индивидуальных данных пациента (включая генетические факторы). В данном контексте специальная группа занимается распространением результатов последних исследований и технологических разработок в области трансляционных исследований и индивидуальной медицины для фармацевтов и ученых-фармацевтов. Специальная группа обеспечивает всемирную независимую платформу для дискуссий по данным вопросам с целью улучшения здоровья населения во всем мире.

Для развития аптечной практики FIP также организовала 8 отдельных секций, которые активно реализуют свои инициативы и проекты. К ним относятся:

1. Секция академической фармации , которая была основана еще в 1972 г. Ее главная цель — поддержка и развитие фармацевтического образования: обмен педагогическим опытом, разработка креативных концепций и проектов.

2. Секция клинической биологии. В большинстве европейский стран клиническая биология начала развиваться в 1950 г. Сейчас это направление сформировалась в отдельную дисциплину и преподается в фармацевтических учебных заведениях.

Данная секция FIP объединяет специалистов, которые работают в следующих областях: клиническая химия, гематология, иммунология, микробиология, молекулярная патология, генетическое тестирование, аккредитация, сертификация и контроль качества. Основной целью FIP является защита профессиональных интересов таких специалистов. Эта секция проводит ежегодную деловую встречу, открытую для всех участников Всемирного конгресса фармации и фармацевтических наук.

3. Секция общественной фармации. Одной из основных задач данной секции является обес­печение профессионального развития фармацевтов в таких сферах, как фармацевтическая помощь, фармакотерапия, документооборот в аптеке, коммуникация с пациентами, а также пропаганда здорового образа жизни.

4. Секция информирования по вопросам здравоохранения и лекарственных средств . Аптечная практика неотъемлемо связана с процессом создания и донесения различной информации. В связи с этим деятельность данной секции направлена на реализацию большого количества задач. Среди них можно выделить, в частности, следующие:

• формирование понятия о фармацевтах как об экспертах в области здоровоохранения и лекарственных средств;
• расширение прав и возможностей пациентов;
• разработка фармацевтической помощи, направленной на улучшение приверженности пациентов к лечению;
• формирование у пациентов медицинской грамотности;
• развитие новых информационных технологий в здравоохранении;
• предоставление глобального доступа к медицинской информации.

5. Секция госпитальной фармации создает глобальную платформу для обмена знаниями между специалистами этой сферы. FIP способствует непрерывному обучению госпитальных фармацевтов, а также интеграции аптечных услуг посредством коммуникации фармацевтов с другими работниками здравоохранения.

6. Секция промышленной фармации предоставляет своим членам возможность для беспрерывного обучения в этой отрасли, участия в вебинарах, семинарах и симпозиумах.

7. Секция военной и экстренной фармации  — одна из самых маленьких и наиболее специализированных секций. Ее основной целью является установление тесного сотрудничества между военной фармацией и неправительственными организациями, которые реагируют на чрезвычайные ситуации, независимо от того, является ли данная ситуация результатом стихийного бедствия или техногенной катастрофой. Особое внимание на международном уровне уделяется вопросам поставок лекарственных средств и наличия рабочей силы.

8. Секция социальной и административной фармации объединяет специалистов, которые работают в самых разных сферах, связанных со здравоохранением: в правительстве, фармацевтических компаниях, аптечных сетях и т.д. Членами данной секции также являются исследователи в области социальной фармации и консультанты в различных сферах здравоохранения. Основная цель, которая объединяет всех участников, — предоставление общественности информации, которая может помочь в эффективной организации аптечной практики. За последние годы члены данной секции накопили знания в различных направлениях, включая фармакоэкономику, фармакоэпидемиологию, управление исследованиями и планирование медицинского страхования.

Третья задача FIP — реформа фармацевтического образования и фармацевтической научной деятельности. Этим направлением занимается группа FIP Education, в которую входят лидеры фармацевтических учебных заведений и сотрудники Экспертного центра по развитию образования и трудовых ресурсов.

В качестве примера деятельности данной группы можно привести участие FIP Education в Семинаре по стратегическому партнерству в сфере инноваций и реформ высшего образования (Strategic Partnership for Higher Education Innovation and Reform — SPHEIR) в Найроби, Кения. Он состоялся в октябре 2018 г.

Семинар был посвящен наращиванию педагогического потенциала, разработке учебных программ, а также доступности высшего фармацевтического образования в Кении. Благодаря таким мероприятием реализуется одна из основных целей FIP Education — расширение глобального сотрудничества в области фармацевтического образования.

В Украине FIP представляет ОО «Всеукраинская фармацевтическая палата».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!