Асоціація AMOMD™ про впровадження національного класифікатора медичних виробів у систему ProZorro

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ AMOMD™ — перше і єдине в Україні професійне та соціально відповідальне об’єднання понад 70 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів, яке цьогоріч у листопаді відзначить свою 7-му річницю.

Нагадаємо, що Асоціація протягом тривалого часу вела конструктивний діалог з керівництвом Агентства Global Medical Device Nomenclature (GMDN) з метою впровадження в Україні міжнародної номенклатури медичних виробів GMDN. За результатами діа­логу досягнуто домовленості про укладання Меморандуму про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора.

GMDN-класифікатор використовується в понад 70 державах світу, зокрема в усіх країнах Європи та США.

Міністерство економічного розвитку і торгівлі України (Мінекономрозвитку) 5 лютого 2019 р. прийняло наказ № 159, яким затвердило національний класифікатор НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», який розроблено на основі міжнародної номенклатури медичних виробів GMDN з метою впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів. Ведення класифікатора здійснює Державне українське об’єднання «ПолітехМед».

У розумінні чинного законодавства будь-який учасник ринку може вносити свої пропозиції та зауваження до діючої редакції класифікатора, направивши їх у «ПолітехМед».

Кожна з позицій медичних виробів складається з 5 частин: коду, назви терміна українською мовою, опису терміна українською мовою, назви терміна англійською мовою, опису терміна англійською мовою.

Класифікатор НК 024:2019 — це база даних з назвами медичних виробів, які використовуються для діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення стану людини в разі хвороби або травми.

7 травня 2019 р. за ініціативою МОЗ Мін­економрозвитку внесено зміни до наказу Мін­економрозвитку від 17.03.2016 р. № 454 «Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі».

Відповідно до внесених змін, які набули чинності 14.06.2019 р., під час здійснення закупівлі медичних виробів предмет закупівлі визначається за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника із зазначенням у дужках коду та назви медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Мінекономрозвитку від 05.02.2019 р. № 159. У разі якщо предмет закупівлі містить два і більше медичних вироби, замовником у дужках зазначаються код та назва кожного з них.

Наприкінці серпня 2019 р. даний Класифікатор впроваджено в систему ProZorro в якості окремого поля, яке слід заповнювати замовникам на виконання наказу № 454.

Якщо замовник оголошує закупівлю і вказує код ДК 021:2015, система автоматично пропонує заповнити поле «НК 024:2019».

Замовник обирає відповідне значення коду та назви медичного виробу з класифікатора із запропонованого переліку.

Як зазначає МОЗ, таке технічне рішення дозволить скоротити кількість маніпуляцій з предметами медичних закупівель на місцях та спростить пошук тендерів постачальниками.

Перелік гілок кодів ДК 021:2015, при виборі яких з’являється можливість обрати код та назву медичного виробу класифікатора НК 024:2019:

3311****-* 3379****-* 3395****-* 3851****-* 3312****-*3397****-* 3852****-* 3317****-* 3318****-*3373****-* 3391****-* 3319****-* 3374****-* 3392****-* 3372****-* 3841****-* 3894****-* 3315****-*3369****-* 3375****-* 3393****-* 3842****-* 3895****-* 3316****-* 3371****-* 3377****-*3394****-* 3843****-*.

Тобто в разі вибору будь-якого коду ДК 021:2015, який починається з 3311, 3312 та інших, що перераховані вище, з’являється можливість додатково обрати код та назву з класифікатора НК 024:2019.

Найближчим часом Асоціація за підтримки профільних центральних органів виконавчої влади та своїх партнерів організує навчальний семінар, присвячений цим питанням.

Асоціація завжди відкрита до співпраці й прагне надавати підтримку та сприяння для того, щоб рішення в галузі медичних виробів були сучасними, прийнятними для бізнесу, ефективними та виправданими для закладів охорони здоров’я, а також сприяли підвищенню рівня доступності високих медичних технологій для населення України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!