Держлікслужба не підтримує ініціативу ООРММПУ щодо безрецептурного відпуску ліків поза аптекою

Нагадаємо, раніше Об’єднанням організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) було розроблено проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо роздрібної торгівлі безрецептурними лікарськими засобами» та направлено МОЗ України задля підтримання та ініціювання внесення відповідних змін.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), отримавши лист від МОЗ України, розглянула його та інформує, що у разі прийняття запропонованих проєктом змін буде втрачено можливість контролювати якість лікарського засобу на певному етапі від виробника до кінцевого споживача. Також пацієнти будуть позбавлені можливості отримувати кваліфіковану фармацевтичну послугу, що, в свою чергу, може призвести до безконтрольного застосування лікарських засобів та непередбачених наслідків для здоров’я людей.

Пропонуємо до уваги читачів повний текст листа.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

від 15.12.2020 р. № 55

Об’єднанню організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної промисловості України

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками розглянула лист Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України від 18.09.2020 р. № 01/24 щодо пропозицій внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби», який надійшов до Держлікслужби листом МОЗ України від 06.11.2020 р. №24- 04/33169/2-20 та повідомляє наступне.

Законом України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (далі — Закон) визначено, що заклад охорони здоров’я — юридична особа будь-якої форми власності та організаційно-правової форми або її відокремлений підрозділ, що забезпечує медичне обслуговування населення на основі відповідної ліцензії та професійної діяльності медичних (фармацевтичних) працівників. Статтею 54 Закону визначено, що громадяни забезпечуються лікарськими засобами та імунобіологічними препаратами через заклади охорони здоров’я, які мають право на це відповідно до закону.

Згідно з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 р. № 929, аптека — заклад охорони здоров’я, основним завданням якого є забезпечення населення, закладів охорони здоров’я, підприємств, установ та організацій лікарськими засобами.

При реалізації та відпуску лікарських засобів через аптечні заклади забезпечуються, зокрема:

• контроль якості лікарських засобів на певних етапах шляху, яким вони потрапляють до споживача;
• право споживача на отримання певної інформації стосовно лікарського засобу, який ним придбавається;
• право на отримання консультацій кваліфікованого працівника аптечного закладу щодо його застосування, взаємодії з іншими лікарськими засобами, раціонального застосування.

Таким чином, саме кваліфікований працівник аптечного закладу при відпуску безрецептурних препаратів допомагає підібрати ефективне, оптимальне лікування, що сприяє раціональному застосуванню лікарських засобів і медичних виробів. Ця складова фармацевтичної опіки є надзвичайно важливою і в тандемі лікар — фармацевт, завдяки чому пацієнт отримує якісне лікування протягом всього періоду прийому ліків.

Важливими складовими фармацевтичної опіки є персоніфікований підхід та турбота про кожного конкретного відвідувача аптеки.

Таким чином, вважаємо, що у разі прийняття запропонованих змін Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіо­логічної промисловості України до Закону України «Про лікарські засоби» буде втрачено можливість контролювати якість лікарського засобу на певному етапі від виробника до кінцевого споживача, а також пацієнти будуть позбавлені можливості отримувати кваліфіковану фармацевтичну послугу, що може призвести до безконтрольного застосування лікарських засобів та непередбачених наслідків для здоров’я людей.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!