Ривароксабан при COVID-19 покращував результати після виписування зі стаціонару

У пацієнтів з групи високого ризику, виписаних після госпіталізації через COVID-19, тромбопрофілактика ривароксабаном 10 мг/добу протягом 35 днів покращувала клінічні результати порівняно з відсутністю розширеної тромбопрофілактики. Про це свідчать результати дослідження, проведеного компанією Bayer, що опубліковано в журналі «Lancet»*.

У цьому відкритому багатоцентровому рандомізованому дослідженні, проведеному в 14 центрах у Бразилії, 320 пацієнтів з COVID-19 за наявності підвищеного ризику венозної тромбоемболії згідно з критеріями Міжнародного регістру медичних профілактичних заходів з венозної тромбоемболії (International Medical Prevention Registry on Venous Thromboembolism — IMPROVE) — ≥4 або з рівнем D-димеру >500 нг/мл, під час виписування з лікарні було випадковим чином розподілено (1:1) для прийому 10 мг/добу ривароксабану або відсутності антикоагуляції протягом 35 днів. Первинний результат ефективності визначався як комбінація симптоматичної або фатальної венозної тромбоемболії, безсимптомної венозної тромбоемболії на двосторонньому ультразвуковому дослідженні нижніх кінцівок і комп’ютерній томографії судин легень, симптоматичної артеріальної тромбоемболії та смерті від серцево-судинних захворювань. Первинним результатом безпеки була сильна кровотеча.

Під час госпіталізації пацієнти отримували стандартні профілактичні дози парентерального еноксапарину (40 мг підшкірно 1 раз на добу), нефракціонованого гепарину (5000 МО 2–3 рази на добу) або фондапаринуксу (2,5 мг 1 раз на добу). Ангіограми під час виписування зроблено 116 (73%) пацієнтам основної та 90 (57%) — контрольної групи, доплерівське ультразвукове дослідження нижніх кінцівок — 135 (85%) та 119 (75%), відповідно.

Для первинного результату ефективності на 35-й день у 5 (3·14%) зі 159 пацієнтів, які увійшли в групу ривароксабану, та у 15 (9·43%) зі 159 хворих, рандомізованих у контрольну групу, спостерігався первинний результат ефективності (відносний ризик 0,33, 95% довірчий інтервал 0,13–0,90; p=0,0293), що дає відносне зниження ризику на 67% (рисунок).

Рисунок

Зміна відносного ризику венозної тромбоемболії на фоні терапії ривароксабаном

Клінічно значуща невелика кровотеча виникла у 2 пацієнтів, які отримували ривароксабан (одна кровотеча з носа та одна — із сечовивідних шляхів), і 2 у контрольній групі. Заздалегідь визначена комбінація великих, клінічно значущих невеликих та інших кровотеч виникла у 4 (2,52%) зі 159 пацієнтів, які отримували ривароксабан, та 3 (1,89%) зі 159 пацієнтів, які не отримували антикоагулянтну терапію.

Як підсумували автори, продовження прийому профілактичної дози ривароксабану слід розглядати під час виписування з лікарні як привабливу стратегію для покращення клінічних результатів у пацієнтів з кліренсом креатиніну понад 30 мл/хв, які були госпіталізовані з COVID-19, показником IMPROVE 2–3 та підвищенням рівня D-димеру або 4 та більше балів за IMPROVE.

За матеріалами www.thelancet.com

*Ramacciotti E., Barile Agati L., Calderaro D. et al. (2021) MICHELLE investigators. Rivaroxaban versus no anticoagulation for post-discharge thromboprophylaxis after hospitalisation for COVID-19 (MICHELLE): an open-label, multicentre, randomised, controlled trial. Lancet. Dec 15: S0140-6736(21)02392-8. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02392-8. Epub ahead of print. PMID: 34921756.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!