Препарат СОФТОВАК:роль в лечении хронических функциональных запоров

Недавно на фармацевтический рынок Украины был выведен комбинированный препарат СОФТОВАК производства компании «Люпин Лтд» (Индия). Он выпускается в виде порошка, в состав которого входят натуральные растительные компоненты: оболочки семян подорожника, экстракты листьев сенны, корня солодки, семян кассии и фенхеля, плодов терминалии хебулы, лепестки розы, масло фенхеля. Эти лекарственные растения содержат антрагликозиды и другие биологически активные вещества, которые, стимулируя рецепторы слизистой оболочки толстой кишки, усиливают ее перистальтику и оказывают слабительное действие.

Оболочка семян подорожника обладает способностью удерживать большое количество воды, что приводит к увеличению объема содержимого толстого кишечника, естественной физиологической стимуляции кишечной перистальтики и дефекации. Еще одним эффектом этого компонента является активация слизеобразования бокаловидными клетками, что обеспечивает мукопротекцию [3]. Компоненты, содержащиеся в корне солодки (глицирризиновая кислота, ситостерин, пектины, флавоноиды — ликвиритин, ликвиритозид) издавна используются как противовоспалительные и спазмолитические средства — как самостоятельно, так и в составе многочисленных смесей и фиточаев [3]. На Востоке на протяжении многих столетий обладающие приятным специфическим запахом плоды фенхеля используют в качестве приправ при приготовлении национальных блюд. Фенхель также давно и широко употребляется в медицине как отхаркивающее средство и средство для устранения метеоризма. Придворный врач короля Фердинанда I П.А. Матиолус в 1563 г. опубликовал в Праге трактат «Сила и действие фенхеля», где привел сведения о целебных свойствах этого растения. На современном языке это звучит приблизительно так: фенхель помогает при несварении желудка, вздутии живота, потере аппетита, слизистой мокроте, болезненных менструациях, воспалении глаз, болезнях желчевыводящих путей и печени, недостаточной лактации, «нервном беспокойстве», воспалении молочных желез. Себастьян Кнайпп отмечал благоприятное спазмолитическое действие фенхеля при болезнях кишечника, легких (особенно при кашле у больных коклюшем и астмой). Фенхель оказывает спазмолитическое и антифлатулентное (уменьшает газообразование) действие [3], что особенно актуально у пациентов с запорами на фоне СРК. Экстракт листьев сенны обладает способностью стимулировать рецепторы слизистой оболочки кишечника и увеличивать его пропульсивную способность. Препараты на основе сенны на протяжении многих десятилетий достаточно успешно используются для лечения запоров. Цветы розы с давних времен служат символом любви и признательности, однако помимо этого романтического предназначения ее ароматные лепестки обладают спазмолитическим, противовоспалительным, обволакивающим, мягким желче- и мочегонным эффектом, антифлатулентным действием [3].

Таким образом, включение в состав СОФТОВАКА перечисленных растительных компонентов, обладающих столь широким спектром полезных свойств, патогенетически обосновано. Важно, что СОФТОВАК практически не раздражает слизистую оболочку кишечника и хорошо переносится пациентами с хроническими воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта.

Нами накоплен опыт успешного клинического применения препарата СОФТОВАК у пациентов с хроническими запорами, меры по модификации образа жизни у которых оказались неэффективны. Под нашим наблюдением находилось 22 больных (14 женщин и 8 мужчин) в возрасте от 31 до 63 лет (средний возраст 48,6±1,4 года) с запором, который был расценен как функциональный на основании Римских критериев II (1999) [6]. Согласно этим критериям функциональный запор диагностируют при наличии любых двух из нижеследующих симптомов, отмечаемых по крайней мере в течение 12 нед на протяжении предшествующего года:

• стул реже 3 раз в неделю;

• необходимость натуживания при более чем 25% дефекаций;

• комковатый или плотный стул в более 25% дефекаций;

• ощущение неполного опорожнения кишечника в более чем 25% дефекаций;

• ощущение препятствия в аноректальной области в более чем 25% дефекаций;

• необходимость использования мануальных приемов для освобождения кишечника в более чем 25% дефекаций.

Перед началом лечения пациентов обследовали с целью исключения органических заболеваний кишечника (опухоли, спаечный процесс, стенозы и др.). Нозологическая структура заболеваний, сопровождавшихся синдромом функционального запора, была следующей: у 18 пациентов отмечался СРК (12 женщин и 6 мужчин), у 4 (2 женщин и 2 мужчин) — идиопатический запор. Диагноз СРК устанавливали согласно Римским критериям II (1999), идиопатический запор диагностировали путем исключения остальных возможных причин этого синдрома [2]. Всем пациентам до и после лечения проводили комплексное обследование, включавшее общеклинические и биохимические (в том числе содержание К, Na, Ca, Mg) анализы крови, общий анализ мочи, копрологическое, ирригографическое и эндоскопическое (ректороманоскопия и/или колоноскопия) исследование кишечника. Кроме того, определяли суточные объем и массу кала, частоту дефекации в неделю, скорость кишечного (ороанального) транзита, степень выраженности метеоризма (вычисление коэффициента ультразвуковой доступности (КУД) при сонографическом исследовании органов брюшной полости); по 10-балльной шкале оценивали выраженность клинических симптомов (боль, вздутие, необходимость и длительность натуживания при дефекации, чувство неполного опорожнения кишечника после нее), проводили тестирование личностно-поведенческих особенностей пациентов. Всем пациентам за 14 дней до начала лечения отменяли слабительные препараты, принимаемые ранее, а также назначали диету (стол № 2 по Певзнеру).

СОФТОВАК назначали ежедневно перед сном по 1 чайной ложке, а при отсутствии в течение 5 сут достаточного клинического эффекта дозу повышали в 2 раза. Препарат запивали не менее 200 мл жидкости. Длительность приема СОФТОВАКА составила 21 день. До начала лечения у пациентов отсутствовали патологические изменения в общеклинических и биохимических анализах крови, мочи и кала. До начала лечения средняя масса кала составляла 47,2+3,4 г в сутки, частота дефекации — 1,3+0,2 раза в неделю, время кишечного транзита — 127,6+23,2 ч, КУД — 58,5+6,7%. Суммарный индекс клинических симптомов составлял 8,7+1,4 балла. На 5-е сутки приема препарата достаточный клинический эффект был отмечен у 17 человек (77,3%). У 4 пациентов потребовалось увеличение дозы в 2 раза, что обусловило положительный клинический эффект у 3 из них. Таким образом, на фоне лечения СОФТОВАКОМ положительный клинический эффект отмечен у 91% пациентов. На 21-й день лечения достигнутый эффект сохранялся, что выражалось в повышении частоты дефекации (3,5+0,4, р<0,05), уменьшении времени кишечного транзита в 2,6 раза (49,1+11,8 ч, р<0,05); у 19 человек (86,4%) зафиксирована нормализация консистенции каловых масс, уменьшение времени натуживания и ощущения неполного опорожнения кишечника. Увеличение суточной массы кала на 20% (58,6+4,2 г) оказалось недостоверным (р>0,05), что можно объяснить предшествующим увеличением содержания растительной клетчатки в рационе пациентов вследствие изменений диеты. Субъективно больные отмечали уменьшение выраженности и продолжительности боли и вздутия живота, что подтверждалось снижением индекса клинических симптомов до 6,3+1,9 баллов. Несмотря на субъективное уменьшение явлений вздутия, распирания живота, КУД в целом практически не изменялся (53,8+9,4%). Следует отметить, что у 8 пациентов с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы, запивавших препарат вдвое меньшим количеством жидкости (100 мл), выявлено более выраженное уменьшение вздутия живота и увеличение КУД на 18,4%. Кроме того, у части пациентов с СРК отмечено уменьшение явлений как личностной, так и реактивной тревожности по результатам теста Спилбергера. Большинство пациентов, принимавших СОФТОВАК (82 %), подчеркнули приятные органолептические свойства (в частности аромат) в качестве дополнительного достоинства препарата. На фоне применения СОФТОВАКА не было отмечено таких побочных эффектов, как профузная диарея, метеоризм, а также изменений исследуемых лабораторных показателей, в том числе содержания электролитов крови.

Таким образом, СОФТОВАК — эффективный комбинированный слабительный препарат, оказывающий комплексное действие, способствующий учащению дефекации и ее облегчению, уменьшению выраженности клинических симптомов у пациентов с функциональной патологией кишечника, что в конечном итоге оптимизирует качество их жизни. o

Н.Н. Руденко, канд. мед. наук; А.Э. Дорофеев, канд. мед. наук; О.В. Томаш, канд. мед. наук; Т.Б. Нечипуренко,
кафедра внутренних болезней № 2, Донецкий медицинский университет