Данное постановление основывается на иске, поданном «sanofi-aventis» против FDA, а также одном из решений суда, постановившем, что компании «Hospira Inc.» (США) необходимо временно приостановить отгрузки генерической версии этого препарата.
Теперь «Teva» намеревается сообщить FDA о решении суда и ожидает, что ее заявка на получение разрешения на маркетинг будет рассмотрена в сокращенном виде.
«Merck Serono», подразделение «Merck KGaA», представило результаты исследования CRYSTAL, согласно которым Erbitux®/Эрбитукс® (цетуксимаб) может продлить жизнь у пациентов с колоректальным раком.
30 мая «Merck KGaA» и ее подразделение по инновационным рецептурным препаратам «Merck Serono» объявили о получении от Комитета по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) позитивного заключения по поводу своей заявки относительно расширения показаний к применению Erbitux®/Эрбитукс® (цетуксимаб) для лечения онкологических заболеваний.
Согласно новым данным, опубликованным в «Jou al of Clinical Oncology», препарат немецкой компании «Merck KGaA» Erbitux®/Эрбитукс (цетуксимаб) в сочетании с химиотерапией обеспечивает предварительное лечение неоперабельных пациентов с метастазами в печени с возможностью терапии метастатического колоректального рака поздних стадий.
Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило применение Xeloda®/Кселода (капецитабин, «Roche») в комбинации с препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастазирующим раком желудка.
Добавление противоопухолевого препарата Элоксатин (оксалиплатин) производства компании «Санофи-Синтелабо» к комбинации флуороурацила и лейковорина, которая является стандартным режимом адъювантной химиотерапии у пациентов с колоректальным раком, имеет существенные клинические преимущества.
Элоксатин (оксалиплатин) – противоопухолевый препарат производства известной фармацевтической компании “Санофи-Синтелабо” (Франция) относится к классу производных платины и обладает широким спектром противоопухолевой активности in vivо.
