за адресою: 02660, МСП-660, м. Київ-02, вул. М. Раскової, 17, к. 203.
Tел./факс для довідок та заявок: (044) 516-43-66, 516-72-63

27 жовтня під час роботи виставки "Охорона здоров'я-2003" у Київському Палаці спорту відбулася науково-практична конференція "Актуальні проблеми грипу в Україні", організована журналом "Free Time. Здоровье". Основні завдання конференції - обговорення проблеми очікуваної епідемії грипу та визначення ефективних методів її запобігання.

Вопросы стандартизации и сертификации являются краеугольным камнем системы обеспечения качества. Какой должна быть эта система, насколько ее внедрение необходимо отечественным предприятиям? Актуальность темы, изложенной в предлагаемой Вашему вниманию статье, не вызывает сомнения, тем более что полемика на эту тему на страницах нашего издания ведется достаточно давно. В качестве последнего примера можно привести интервью с директором ГП "Государственный фармакологический центр" МЗ Украины Александром Стефановым (№ 36 (407) от 22 сентября 2003 г.) и статью В.В. Береговых и соавт. "Международное регулирование в сфере обращения ЛС" ("Еженедельник АПТЕКА" № 38 (409) от 6 октября 2003 г.). При непосредственном участии автора сегодняшней статьи - заведующего лабораторией ГНЦЛС, доктора фармацевтичних наук, профессора Николая Ляпунова - в нашей стране были переведены на русский язык и изданы основополагающие документы ЕС по регулированию фармотрасли. Некоторые из них утверждены приказами Министерства здравоохранения в виде стандартов (Руководства: 42-01-2001 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная прктика"; 42-01-2002 "Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции"; 42-02-2002 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика активных фармацевтических ингредиентов"; 42-01-2003 "Лекарственные средства. Технологический процесс. Документация"). Под руководством Н. Ляпунова был переведен на русский язык и издан документ, который охватывает все аспекты производственной практики и является основой внедрения системы обеспечения качества в Европе, - Директива 91/356/ЕЕС.

Згідно з наказом Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 24 жовтня 2003 р. № 10 створено Ліцензійну комісію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, затверджено Положення про неї, персональний склад та функціональні обов'язки членів Ліцензійної комісії. Державна служба нагадує, що суб'єкт господарювання, який має намір одержати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами особисто або через уповноважений ним орган чи особу звертається до Державної служби з заявою встановленого зразка.

15 ноября 2003 г. должна была вступить в действие подготовленная министерством здравоохранения Словакии новая редакция перечня лекарственных средств, расходы на которые подлежат возмещению. Однако принятие обновленного перечня, возможно, будет отложено до следующего года - чтобы учесть стоимость, подлежащую возмещению, в связи с повышением цен на медикаменты после введения с 1 января 2003 г. НДС на лекарственные средства в размере 19%.

В предыдущей публикации ("Еженедельник АПТЕКА", № 39 (410) от 13 октября 2003 г.) мы рассказали о странах, которые за сравнительно короткий период смогли достичь высокого уровня медицинского обслуживания. Израиль, Япония и Куба отличаются географическим расположением, политическим и социальным укладом. Общее для них - высокие темпы развития медицинского сервиса. Тема сегодняшней публикации возвращает нас в европейские пенаты - представляем читателю страны Восточной Европы.

З 27 по 30 жовтня 2003 р. в Київському Палаці спорту проходила XII Міжнародна спеціалізована виставка "Охорона здоров'я-2003", організована Українською виставковою компанією "ЗовнішЕкспоБізнес" разом з компанією "GIMA" (Німеччина). Виставка проводилася за сприяння Президента України, Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров'я України та за підтримки Академії медичних наук України, Міністерства оборони України і Київської міської державної адміністрації.

Українські фармацевтичні підприємства - лідери галузі - вкладають великі кошти у виробництво лікарських засобів згідно з вимогами GMP. Проте для того щоб зареєструвати українські ліки в європейських країнах, слід забезпечити дотримання ще двох умов: у реєстраційному досьє має бути інформація про те, що доклінічне вивчення лікарського засобу здійснювалось за правилами Належної лабораторної практики (GLP), а клінічні випробування - за правилами Належної клінічної практики (GCP).
Ці питання обговорювались на зустрічі керівництва українських фармацевтичних заводів з директором Інституту фармакології і токсикології АМН України (ІФТ), директором ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України", академіком АМН України Олександром Стефановим, яка відбулась 24 жовтня 2003 р. в ІФТ. Під час зустрічі гості мали нагоду ознайомитись з роботою Міжвідомчої лабораторії доклінічного вивчення лікарських засобів АМН і МОЗ України.

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, створена на виконання Указу Президента України від 07.11.2003 р. № 91. Першими кроками Державної служби став перегляд нормативно-правової бази, приведення її у відповідність з постановою Кабінету Міністрів України № 789 від 02.06.2003 р. (зі змінами, внесеними згідно з постановою КМУ від 02.10.2003 р. № 1543).

Як повідомив редакції "Щотижневика АПТЕКА" заступник директора ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України (ДФЦ МОЗ) Віктор Чумак, до ДФЦ МОЗ надходять запити щодо Переліків лікарських засобів списків А і Б, які мають підлягати кількісному обліку в аптечних закладах МОЗ України. Активність таких запитів підвищилася після виходу наказу МОЗ України № 211 від 14.05.03 р. "Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ України", зареєстрованого у Мін'юсті за № 439/7760 від 04.06.03 р. ("Щотижневик АПТЕКА", № 23 (394) від 16 червня 2003 р. містить текст наказу МОЗ, а також коментар В. Чумака в матеріалі "Менше переліків - більше прозорості").