Препараты-генерики
rnПрепараты-биогенерики
rnБиотехнологические препараты
rnДругие важные вопросы
rnПрактические урокиrn

Инновационные подходы
Европейские фармацевтические компании начинают все более активно использовать передовые достижения естественных наук при разработке инновационных лекарственных средств.
Обеспечение безопасности
Безопасность — важнейшее требование, предъявляемое регуляторными органами к медицинским препаратам.

16 червня 2004 р. в приміщенні Будинку вчених відбулася Всеукраїнська конференція «Роль і місце фахових асоціацій Федерації в процесах атестації, акредитації і ліцензування згідно міжнародних стандартів», ініціатором проведення якої виступила Українська федерація громадських організацій (далі — Федерація).
В конференції брали участь представники професійних медичних асоціацій, медичних, стоматологічних, фармацевтичних установ, науково-дослідних інститутів, державних органів законодавчої та виконавчої влади, силових структур.
Метою конференції було обговорення пропозицій щодо поетапної передачі функцій атестації, акредитації та ліцензування фаховим асоціаціям — членам Федерації.

24 июня 2004 г. общественная организация «Киевское фармацевтическое товарищество» провела второй этап смотра-конкурса «Провизор-2004». В этот день в помещении Института повышения квалификации при государственной службе занятости собралось около 20 провизоров, победивших на первом этапе конкурса. На этот раз им было предложено поучаствовать в тренинге «Эффективные коммуникации в аптеке», в ходе которого определялся победитель — обладатель титула «Провизор-2004». В жюри конкурса вошли президент общественной организации «Киевское фармацевтическое товарищество» Валентина Бабяк, заведующая кафедрой технологии лекарств и технической фармации КМАПО им. П.Л. Шупика проф. Лариса Коритюк, заведующие аптеками № 59 и № 15 КП «Фармация» Людмила Косяк и Наталия Сытник, директор консалтинговой компании «Маркетинговое управление» Виктория Кидонь.

З’їзди
Конгреси
Симпозіуми
Науково-практичні конференції
Науково-практичні семінари, школи

проводить 22 липня 2004 р. у м. Луганську інформаційно-консультативний семінар для суб’єктів господарської діяльності на тему: «Система ліцензування виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), роздрібної та/або оптової торгівлі лікарськими засобами. Контроль за дотриманням ліцензійних умов. Перспективи нормативного регулювання діяльності аптечних закладів».
rnЗ питань участі звертатися за тел./факсом:
rnКиїв (044) 516-72-63, 516-43-66
rnЛуганськ (0642) 52-84-87rn

Обеспечение населения Украины качественными безопасными и доступными лекарственными средствами — один из приоритетов национальной лекарственной политики. Ее реализация во многом зависит от качества работы государственных органов в сфере контроля качества лекарственных средств, которые призваны защитить пациента от субстандартной и фальсифицированной продукции. «Еженедельник АПТЕКА» неоднократно рассказывал о результатах работы территориальных государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств. Сегодня наш собеседник — начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств в Донецкой области Виктор Хоменко.

В предыдущем номере «Еженедельника АПТЕКА» мы уже сообщали читателям, что в начале июня 2004 г., в рамках подписания Двухстороннего соглашения о сотрудничестве между Министерстром здравоохранения Украины и Всемирной организацией здравоохранения, в Украине побывало руководство Европейского регионального бюро ВОЗ — региональный директор ВОЗ в Европе доктор Марк Донзон и директор отдела по поддержке деятельности в странах Евробюро ВОЗ доктор Ната Менабде. В эксклюзивном интервью для «Еженедельника АПТЕКА» доктор Ната Менабде поделилась некоторыми взглядами на нынешнее состояние дел в фармацевтическом секторе Украины и на его перспективы.

Год назад, участвуя в ежегодном семинаре PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система сотрудничества фармацевтических инспекций), который проходил 3–6 июня 2003 г. в Братиславе, Украина подала официальную заявку на вступление в эту международную организацию («Еженедельник АПТЕКА», № 23 (394) от 16 июня 2003 г.). Прошел год, и мы рады сообщить очередную приятую новость: начата официальная процедура вступления национального регуляторного органа — Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения в члены PIC/S, о чем было объявлено на очередном семинаре PIC/S, проходившем 15–16 июня 2004 г. в г. Эльвендрелл (Испания). Рассказывает делегат семинара — начальник Управления — Инспектората по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике и контролю за выполнением лицензионных условий, доктор фармацевтических наук Юрий Подпружников.

17 червня 2004 р. на підприємстві ВАТ «Київмедпрепарат» відбулося засідання Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, під час якого обговорювали питання строків впровадження стандартів GMP, GDP як обов’язкових та затвердження проекту правил торгівлі лікарськими засобами в аптечній мережі. В засіданні взяли участь співробітники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, представники вітчизняних фармацевтичних виробників та дистриб’юторських компаній. Під час обговорення учасники засідання — члени об’єднання — висловлювали різні думки стосовно термінів впровадження правил GMP та GDP, і в підсумковому рішенні засідання визначили дату — 1 січня 2009 р.
Після завершення офіційної частини виконавчий директор ВАТ «Київмедпрепарат» Денис Гарцилов представив дільницю твердих лікарських форм, яка нещодавно була сертифікована на відповідність вимогам GMP («Щотижневик АПТЕКА» № 23 (444) от 14 червня 2004 р.).
ПРОЕКТ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПРО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ