Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 29.05.2002 р. № 192

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000, № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.05.2002 р. № 192

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМБРОКСОЛ-ЗТ

Сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

2

АНЕСТЕЗИН (“Changzhou Xinghui Chemical Co., Ltd.”, Китай

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична фірма Аптека-95”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

3

АРТИКАЇН-ЗТ

Розчин для ін’єкцій 4% по 1,7 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

4

БЕСАЛОЛ

Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 20 у банках

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

5

БУЗИНИ
ЧОРНОЇ КВІТКИ

Квітки по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ

Екстракт густий (субстанція) у бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм

AT “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

7

ВІНКРИСТИН-МІЛІ

Розчин для ін’єкцій по  1 мл (1 мг) у флаконах № 1, № 10

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

8

ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Рідина (допоміжна речовина) для приготування стерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

9

ВОДА ОЧИЩЕНА

Рідина (допоміжна речовина) для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ВОРМІЛ

Таблетки по 400 мг № 3

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

11

ВОРМІЛ

Суспензія для перорального застосування по 10 мл (100 мг) у флаконах

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

12

ГЕЛАРІУМ® ГІПЕРИКУМ

Драже по 0,9 мг № 30, № 60

“Біонорика АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ГІНО-ПЕВАРИЛ®

Супозиторії вагінальні по 50 мг № 15, по 150 мг № 2, № 3

“Сілаг АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ГІНО-ПЕВАРИЛ® КОМБІПАК

Супозиторії вагінальні по 150 мг № 3 з кремом 1% по 15 г у тубах

“Сілаг АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ГЛІЦИРАМ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ДЕНТОЛ 10%

Гель для ясен 10% по 15 г у тубах

“Фармасайнс Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ДЕНТОЛ 7,5%

Гель для ясен 7,5% по 15 г у тубах

“Фармасайнс Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ДЖЕОФЛОКС

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10

“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

19

ЕВКАЗОЛІН

Аерозоль назальний, дозований по 10 мл у флаконах з насосом-дозатором

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

20

ЕДИЦИН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, 1 г у флаконах № 1

“ЛЕК д.д. Любляна”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ЕМУЛЬГАТОР № 1

Тверда маса у вигляді плиток (допоміжна речовина) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ЕТОПОЗИД-МІЛІ

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 2,5 мл (50 мг), 5 мл (100 мг), 10 мл (200 мг) у флаконах № 1

“Miлi Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

23

ЗОПІКЛОН

Таблетки по 0,0075 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

24

КАНЕФРОН® Н

Драже № 50 (10х5), № 60 (20х3), № 100 (20х5)

“Біонорика АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

КАНЕФРОН® Н

Краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

“Біонорика АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

КЕТОКОНАЗОЛ

Таблетки по 200 мг № 10, № 100 (10х10)

“Хау Зіянг Юнайтед Фармас’ютикал Фекторі-ХГ Фарм”

В’єтнам

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

КЛІМАДИНОН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (10х6)

“Біонорика А”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

КЛІМАДИНОН®

Краплі для перорального застосування по 50 мл (12 г/100 г) у флаконах

“Біонорика АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

КЛОФЕЛІН

Таблетки по 0,00015 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках

ТОВ “Агрофарм”

Україна, м. Київ

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ЛАЙФМУН

Капсули по 50 мг № 50 (10х5)

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

31

ЛОРАТАДИН 10-СЛ

Таблетки по 10 мг № 10, № 30

AT “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

32

ЛОРФАСТ

Таблетки по 10 мг in bulk № 5000

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

МАЙРИН-П

Таблетки № 100 (10х10)

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

34

МЕРАТИН

Таблетки по 500 мг № 10

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

35

МІЛДРОНАТ

Капсули по 0,25 г № 40

Публічне Акціонерне Товариство
“Гріндекс”

Латвія

Зміни в АНД (написання діючої речовини)

36

МІЛДРОНАТ

Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10

Публічне Акціонерне Товариство
“Гріндекс”

Латвія

Зміни в АНД (написання діючої речовини)

37

МІЛІ-КОКС

Таблетки № 100 (10х10)

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

38

МІЛІСТАН

Каплети № 10

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

39

МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ

Каплети № 12

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

40

МІЛІСТАН СИНУС

Каплети № 20

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

41

МІТОМІЦИН-МІЛІ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 мг у флаконах № 5

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

42

НЕОМІДАНТАН

Капсули по 100 мг № 10, № 50

AT Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

43

ОМЕПРАЗОЛ

Капсули по 20 мг № 1000 in bulk

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

44

ПЕРТУСИН

Рідина по 50 г, 100 г, 125 г у флаконах

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

45

ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ (AT “Батумський хіміко-фармацевтичний завод”, Грузія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із поліетиленової плівки для виробництва стерильних лікарських форм

СП “УкрГео БС” ТОВ

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

46

ПОТЕНЦІАЛЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г, 0,1 г № 2, № 4 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

47

РАУНАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г № 10, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках; № 100 у банках

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

48

СИНУПРЕТ®

Краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах

“Біонорика АГ”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

49

СИНУФОРТЕ®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інтраназального застосування по 0,05 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1

ТОВ “Іверіафарма”

Грузія

Реєстрація на 5 років

50

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%

Розчин 70% по 50 мл, 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Ладижинський завод “Екстра” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

51

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл, 250 мл, 375 мл у флаконах

ВАТ “Балтський завод продовольчих товарів”

Україна, Одеська обл., м. Балта

Реєстрація на 5 років

52

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Ладижинський завод “Екстра” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

53

ТЕСТ ОДНОСТАДІЙНИЙ ДЛЯ ІМУНО-ХРОМАТО-
ГРАФІЧНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ХОРІОНІЧНОГО ГОНАДОТРОПІНУ ЛЮДИНИ В СЕЧІ ДЛЯ РАННЬОЇ ДІАГНОСТИКИ ВАГІТНОСТІ “БУДЬТЕ УВЕРЕНЫ”

ХГЛ-Експрес-ІХВ тест-смужка для ранньої діагностики вагітності № 1, № 50

ТОВ “Прогресивні Біо-Медичні Технології, Лтд”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

54

ТИМ’ЯНУ
ЕКСТРАКТ

Рідина (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

55

ТІАМІНУ ХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство “Львівдіалік” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Львів

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

56

ТРАМАДОЛ СТАДА®

Капсули по 50 мг № 10, № 30, № 50

“СТАДА Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

57

ФЛАДЕКСАН

Порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

58

ЦЕРУЛОПЛАЗМІН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,1 г в ампулах № 10, у флаконах № 5

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

59

ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 10

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

60

ЦЕФТРІАКСОН-МІЛІ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 10

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

61

ЦИСПЛАТИН-МІЛІ

Концентрат для інфузій по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах № 1

“Мілі Хелскеа
Лімітед”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

62

ЦИТЕАЛ

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах № 1

“П’єр Фабр Медикамент”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

63

ЧЕБРЕЦЮ ЕКСТРАКТ

Рідина (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29.05.2002 р. № 192

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 184 від 22.05.02; поз. 5

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (“Tini Pharma Limited”, Індія)

Кристалічний порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах

ЗАТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Уточнення написання назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 182 від 21.05.02; поз.13

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Порошок по 3 г, 5 г, 10 г у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 182 від 21.05.02; поз. 32

РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Екстракт рідкий по  30 мл у флаконах

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 182 від 21.05.02; поз. 33

СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА

Мазь 33% по 25 г у банках

ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Львів

Уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 184 від 22.05.02; поз. 45

ТАКСОТЕР®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 0,5 мл (20 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 2 мл (80 мг) у флаконах № 1 з розчинником no 6 мл у флаконах № 1

“Авентіс Фарма С.А.”, Франція, на заводі “Авентіс Фарма Лтд.”, Великобританія

Франція/ Великобританія

Уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті