АПРАД просить Прем’єр-міністра утриматися від прийняття рішення щодо передачі Держлікслужбі повноважень з державної реєстрації ліків

Прем’єр-міністру України Арсенію Петровичу Яценюку

Засвідчуємо Вам свою глибоку повагу від імені Ради Директорів та компаній–членів Асоціації виробників інноваційних ліків (АПРАД) та звертаємося до Вас з огляду на наступне.

Як нам стало відомо, Урядом розглядається питання прямого підпорядкування Державної служби лікарських засобів Кабінету міністрів України та передачі окремих функцій від Міністерства охорони здоров’я до Держлікслужби, зокрема – функцій державної реєстрації лікарських засобів. Хочемо звернути Вашу увагу на наступні проблемні моменти такої ініціативи:

• пряме підпорядкування Державної служби лікарських засобів Кабінету міністрів України постановою Кабінету Міністрів  не відповідає положенням Статей 16 і 18 Закону України «Про центральні органи виконавчої влади»;
• передача повноважень МОЗ з державної реєстрації, клінічних випробувань, моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів до Держлікслужби суперечитиме практиці ЄС та нормам національного законодавства у сфері обігу лікарських засобів. Така дія спричинить до наступних небажаних наслідків: а) концентрації та монополізації дозвільних і контролюючих функцій в одному органі, а отже – до конфлікту інтересів, що у свою чергу формуватиме значні корупційні ризики; б) погіршення можливостей МОЗ з реалізації державної політики у сфері охорони здоров’я та фармацевтичного сектору як невід’ємної частини цієї сфери.

У зв’язку з вищевикладеним звертаємося до Вас із проханням:

• утриматися від прийняття остаточного рішення до обговорення можливих змін з експертним середовищем та вивченням відповідного міжнародного досвіду;
• прийняти остаточне рішення тільки після того, як будуть вжиті відповідні антикорупційні заходи.

Асоціація виробників інноваційних ліків

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!