Практические аспекты квалификации складских помещений. Температурный маппинг

11 сентября 2017 5:09 Версия для печати

Практические аспекты квалификации складских помещений. Температурный маппинг26 сентября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Практические аспекты квалификации складских помещений. Температурный маппинг».

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO).

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Цель семинара: получение слушателями практических знаний по организации и проведению квалификационных испытаний по отношению к складским помещениям.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

  1. Введение в квалификацию (складские помещения):

— квалификация монтажа (IQ);

— квалификация функционирования (OQ);

— квалификация эксплуатации (PQ);

— оформление протоколов и отчета по квалификации складских помещений.

  1. Квалификация монтажа:

— идентификация критических компонентов;

— проверка установленных систем и компонентов;

— проверка электрических систем;

— проверка условий окружающей среды;

— проверка сменных частей;

— проверка вспомогательного оборудования;

— проверка программ технического обслуживания.

  1. Квалификация функционирования:

— проверка установленных систем и подсистем;

— проверка калибровки контроллеров и сенсоров;

— панели контроля параметров;

— аварийные тесты;

— температурный маппинг (пустое помещение);

— тест отказа в электроснабжении.

  1. Квалификация эксплуатации:

— проверка установленных систем и подсистем;

— температурный маппинг — полная загрузка;

— тест восстановления температуры после открытия дверей склада (recovery test).

  1. Температурный маппинг:

— документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний);

— методология маппинга;

— организация испытаний;

— анализ данных и подготовка отчета;

— имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга.

Во время семинара слушателям будут представлены конкретные примеры документации по температурному маппингу (протоколы, отчеты). Обсуждение дискуссионных вопросов.

Организационные вопросы: начало — 26 сентября 2017 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3980 грн. за одного участника без НДС.

Скидки — 5% при ранней регистрации и оплате, а также при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи