18–19 декабря 2017 г. состоится вебинар «Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности».
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
- Обзор регуляторных требований:
- минимальная продолжительность изучения стабильности;
- минимальное количество серий для изучения стабильности;
- определение понятия «комнатная температура»;
- увеличение срока годности.
- Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.
- Критические тесты при изучении стабильности:
- примеси;
- растворение;
- количественное содержание.
- Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности.
- Изучение в стрессовых условиях и связь со сроком годности.
- Изучение стабильности фиксированных комбинаций.
- Дизайн изучения стабильности:
- факторы, влияющие на дизайн изучения;
- размер образцов;
- уменьшенный дизайн;
- матрицирование и брикетирование.
- Стабильность перепакованных продуктов многодозовых упаковок и таблеток, предназначенных для использования в виде половинок.
Стоимость: 2000 грн.
По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.
Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим