Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности

18–19 декабря 2017 г. состоится вебинар «Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Обзор регуляторных требований:

• минимальная продолжительность изучения стабильности;
• минимальное количество серий для изучения стабильности;
• определение понятия «комнатная температура»;
• увеличение срока годности.

2. Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.
3. Критические тесты при изучении стабильности:

• примеси;
• растворение;
• количественное содержание.

4. Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности.
5. Изучение в стрессовых условиях и связь со сроком годности.
6. Изучение стабильности фиксированных комбинаций.
7. Дизайн изучения стабильности:

• факторы, влияющие на дизайн изучения;
• размер образцов;
• уменьшенный дизайн;
• матрицирование и брикетирование.

8. Стабильность перепакованных продуктов многодозовых упаковок и таблеток, предназначенных для использования в виде половинок.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!