Держкомпідприємництва не погодив законопроект, який передбачає подорожчання державної реєстрації ліків

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва (далі — Держкомпідприємництва) відмовив у погодженні законопроекту «Про внесення змін до деяких законів України», який передбачає збільшення розміру збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів у 18?разів. Цей документ було розроблено та подано на погодження Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.

Проект закону передбачає збільшення збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів із 100?євро (це приб­лизно становить 1090?грн.) до 22?мінімальних зарплат, що нині становить 19 954?грн. за кожну лікарську форму.

Фахівці Держкомпідприємництва провели аналіз згаданого регуляторного акта і виявили, що розробником економічно не обґрунтовані та не пояснені запропоновані зміни. Механізм нарахування розміру збору, передбачений проектом регуляторного акту, не прозорий, його доцільність та ефективність не доведені. Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України не наводить аргументів та не прогнозує результатів впровадження запропонованих норм для суб’єктів господарювання.

За висновком Держкомпідприємництва, проект закону не може бути погоджено у запропонованій редакції.

За матеріалами www.dkrp.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!