В Киеве 10–13 июля 2000 г. состоялся семинар на тему «Методы усовершенствования отбора и использования лекарственных средств», посвященный реализации программы «Рациональный фармацевтический менеджмент» (РФМ). Семинар был организован Главным управлением здравоохранения г. Киева и американской некоммерческой организацией «Науки управления для здравоохранения» (Management Sciences for Health, MSH), которая внедряет эту программу в Украине.
Американский проект «Рациональный фармацевтический менеджмент» начали осуществлять в мире с марта 1992 г. Первоначально планировалось его внедрение в 6 странах, однако со временем число стран-участниц было увеличено до 14, среди которых — Украина, Венгрия, Молдова, Казахстан, Россия, Непал, Эквадор, Мозамбик и др. Финансирует РФМ Агентство международного развития США (United States Agency for International Development, USAID), техническая реализация проекта возложена на 2 некоммерческие организации — «Науки управления для здравоохранения» (Management Sciences for Health, MSH) и «Фармакопейная конвенция США» (The United States Pharmacopeial Convention, Inc, USP).
Первый семинар по данной проблеме прошел в Киеве в 1999 г. В нынешнем году круг участников семинара был расширен: наряду с руководителями стационаров для взрослых в нем приняли участие заведующие амбулаторно-поликлинической сетью, а также детскими больницами и поликлиниками. В первые два дня работы семинара были заслушаны лекции и доклады специалистов, затем его участники в небольших рабочих группах обсуждали практические вопросы внедрения рационального фармацевтического менеджмента, составляющей частью которого является формулярная система.
Директор проекта «Рациональный фармацевтический менеджмент» в Украине Ольга Дужа сообщила собравшимся, что задача данного семинара — ознакомить руководителей лечебных учреждений с принципами выбора, назначения и использования лекарственных препаратов, обмен опытом, который накоплен за время осуществления проекта в Украине (с 1997 г. — в Житомире и с 1999 г. — в Киеве).
|
Целью проекта является усовершенствование системы распределения ресурсов в сфере медикаментозного обеспечения здравоохранения. Поскольку бюджетные средства, выделяемые на закупку лекарств, в большинстве стран — участниц проекта незначительны, необходимо использовать их наиболее рационально.
В 1999 г. в проекте РФМ приняли участие несколько киевских клиник — Центральная городская клиническая больница, больницы № 3, 7, 12, 17. В этих лечебных учреждениях уже накоплен определенный опыт по разработке и внедрению формулярной системы, о чем и было рассказано на семинаре.
Как сообщила Мария Опанасенко, начальник управления стационарной помощи взрослому населению Главного управления здравоохранения г. Киева, в столичном управлении уже подготовлен проект приказа о внедрении формулярной системы медикаментозного обеспечения лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) г. Киева. Вскоре планируется публикация этого приказа с учетом дополнений, предложенных участниками семинара.
Проект приказа, с которым М. Опанасенко ознакомила участников семинара, предусматривает создание в ближайшие месяцы программы внедрения формулярной системы в практику лечебно-профилактических учреждений г. Киева, она рассчитана на 2000–2003 гг. Предполагается разработать положение о формулярных комиссиях ЛПУ. Созданные при лечебно-профилактических учреждениях формулярные комитеты на основе затратно-эффективного метода выбора лекарственных препаратов приступят к разработке формуляров для каждого ЛПУ. Планируется, что формуляр будет составлен на основе анализа заболеваний, наиболее часто встречающихся у пациентов, которых обслуживает данное лечебное учреждение, определения потребности в лекарственных препаратах для лечения соответствующих заболеваний, наличия препаратов-аналогов, их качества и цены.
|
ВНЕДРЕНИЕ ФОРМУЛЯРА ПОВЫШАЕТ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗАКУПКИ МЕДИКАМЕНТОВ
Усовершенствование системы отбора лекарственных средств способствует их рациональному использованию, снижению затрат на приобретение медикаментов, повышая таким образом эффективность лечения. Во многих странах, в том числе в США, этот процесс называется разработкой формуляра.
Формуляр — это ограниченный список тщательно отобранных, разрешенных к применению лекарственных средств. Для лечебных учреждений различного профиля разрабатывают соответствующие формуляры и на их основе при необходимости составляют формуляр для региона (города, района, области и т. д.). В результате значительно сокращается номенклатура используемых лекарственных средств и упрощается процесс закупки медикаментов.
В 1997 г. в Житомире уже началась работа по внедрению формулярной системы. В настоящее время там занимаются усовершенствованием стандартов качества лечения наиболее распространенных заболеваний. В Житомирской области уже создан областной формуляр, готовится к изданию справочник по рациональному применению включенных в него препаратов, который будет распространен среди всех врачей области. Помимо этого, собраны данные и проанализированы назначения лекарственных препаратов, которые применяют для лечения больных с пневмонией, стенокардией, острыми респираторными инфекциями, что позволило определить, как и какие препараты назначают врачи. Эти данные в будущем можно использовать для сравнения при внедрении новых стандартов качества лечения.
ПОЧЕМУ НЕОБХОДИМО ВНЕДРЕНИЕ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ?
Сегодня около 70% препаратов, представленных на рынке, либо дублируют друг друга, либо не входят в число жизненно необходимых. При использовании некоторых лекарственных средств выявлено неблагоприятное соотношение риск/терапевтический эффект. Нередко новые лекарственные препараты имеют лишь незначительные изменения в показаниях к применению по сравнению с существующими аналогами, однако их стоимость, как правило, значительно выше.
Правильно разработанная и внедренная формулярная система позволяет исключить из лечебного процесса недостаточно эффективные препараты и способствует снижению уровня заболеваемости и смертности, сокращению продолжительности лечения и пребывания больных в стационаре. Ограничение количества препаратов, которые закупают лечебные учреждения, снижает общие затраты на закупку медикаментов, что дает возможность за те же средства приобрести большее количество безопасных и эффективных лекарственных средств. Наличие формулярного списка препаратов в каждом лечебном учреждении позволяет проводить целевые программы по повышению квалификации сотрудников и получать более полную информацию об используемых лекарственных препаратах. Кроме того, введение формуляра лекарственных средств способствует разработке и усовершенствованию стандартов качества лечения в каждом лечебно-профилактическом учреждении.
В ФОРМУЛЯРЕ БУДУТ ПРИВЕДЕНЫ ГЕНЕРИЧЕСКИЕ НАЗВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Каждый лекарственный препарат наряду с торговым, имеет химическое и генерическое названия.
Отбор лекарственных препаратов и их включение в формуляр под генерическими названиями — одно из наиболее важных правил при внедрении формулярной системы.
Включение в формуляр лекарственных препаратов под их генерическими названиями имеет следующие преимущества:
· генерические названия являются более информативными, чем торговые марки, так как они указывают на принадлежность препарата к определенному классу или химической структуре;
· генерическое название позволяет провизору производить генерическую замену, в то время как торговое название обязывает отпускать лишь препарат, указанный в рецепте;
· генерические названия позволяют закупать лекарственные средства у поставщиков как генерических, так и оригинальных препаратов;
· генерические препараты, как правило, дешевле оригинальных.
К сожалению, универсальные рецепты по использованию препаратов-генериков, разработанные в развитых странах, несовместимы с реалиями фармацевтического рынка Украины, поскольку ключевое для генерических препаратов понятие биоэквивалентности является новым и «неразработанным» в нашей стране. До сих пор в Украине не создана система оценки биоэквивалентности препаратов, которая, вне всякого сомнения, крайне необходима для рационального выбора лекарственных сердств.
По мнению экспертов проекта РФМ, использование торговых названий в формулярах является оправданным в тех случаях, когда лекарственные формы, изготавливаемые разными производителями, отличаются по биодоступности и биоэквивалентности столь значительно, что это может привести к изменению их терапевтического действия. Как считают разработчики проекта РФМ, прежде всего это относится к сердечным гликозидам, гормонам, антикоагулянтам, противосудорожным, антиаритмическим и другим препаратам с узким терапевтическим индексом.
При включении в формуляр некоторых препаратов пролонгированного действия также необходимо указать их торговое название.
ПРОВЕДЕНИЕ ABC/VEN-АНАЛИЗА
Для того чтобы определить, насколько рационально расходуются имеющиеся средства на приобретение лекарственных препаратов, необходимо провести так называемый ABC/VEN-анализ используемых медикаментов.
АВС-анализ — это распределение лекарственных препаратов по трем классам в зависимости от объемов их потребления на протяжении какого-либо определенного периода (стоимость единицы препарата умножают на количество его упаковок). Класс А — препараты, на которые расходуется 70–80% средств, предназначенных для закупок лекарств. Класс В — препараты среднего уровня потребления. Класс С — большинство препаратов, на приобретение которых выделяют 5–10% бюджета.
АВС-анализ позволяет получить точную и объективную картину бюджетных расходов на лекарственные средства.
VEN-анализ, который проводят параллельно с АВС-анализом, позволяет определить приоритетные группы препаратов в соответствии с делением на жизненно важные (Vital, V), необходимые (Essential, E) и второстепенные (Non-essential, N).
Жизненно важные препараты (V) — лекарственные средства, необходимые для спасения жизни (например, тромболитики), постоянно необходимые для поддержания жизни (инсулин, глюкокортикостероиды) и те, после прекращения приема которых развивается синдром отмены.
Необходимые препараты (E) предназначены для лечения менее опасных для жизни заболеваний.
Второстепенные (N) — это те препараты, которые применяют для лечения неопасных заболеваний, лекарственные средства с не установленной эффективностью и препараты для симптоматического лечения.
Применение двух методов анализа позволяет формулярно-терапевтическим комиссиям ЛПУ получить необходимые данные для принятия решения об исключении определенных препаратов из формуляра больницы и дополнения его другими, а также информацию о недостаточном или чрезмерном использовании некторых препаратов.
Так, после внедрения формулярной системы в Рязанской областной больнице число используемых лекарственных препаратов сократилось с 1500 до 400. В Псковской областной больнице внедрение формулярной системы и проведение АВС/VEN-анализа позволило эффективно перераспределить бюджетные средства на закупку более нужных лекарств. Если в 1997 г. на жизненно необходимые препараты (V) группы А было израсходовано 47% средств, на второстепенные (N) — 17%, то в 1998 г. эти расходы составили соответственно 82 и 9% бюджета больницы, выделенного на закупку лекарств.
Заслуживают внимания результаты анализа, проведенного в киевской больнице № 12. Специалисты проанализировали структуру использования не только препаратов, закупленных за счет бюджета больницы, но и за счет личных средств пациентов. Выяснилось, что больница расходует 34% средств на препараты группы V (жизненно важные), 48% — группы E (необходимые), 18% — группы N (второстепенные). Среди препаратов, приобретенных на личные средства пациентов, на жизненно важные препараты приходилось 48% расходов, на необходимые — 38%, на второстепенные — 14%. Таким образом, очевидно, что следует пересмотреть структуру закупок препаратов за счет бюджета в сторону увеличения доли жизненно важных и необходимых препаратов.
Результаты АВС/VEN-анализа, проведенного как в российских, так и в украинских клиниках, свидетельствуют о чрезмерном расходовании бюджетных средств на приобретение второстепенных лекарственных препаратов.
Следует подчеркнуть, что проведение подобного анализа не требует значительных финансовых затрат и позволяет лечебному учреждению рационально использовать свои средства.
Сергей Павлович
Фото Евгения Кривши
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим