Опубликованы результаты ІІІ фазы исследований карипразина

8 февраля «Gedeon Richter Plc.» и «Forest Laboratories, Inc.» сообщили предварительные результаты III фазы клинических исследований карипразина (RGH-188) — антипсихотика, предназначенного для лечения острого маниакального синдрома на фоне биполярного расстройства.

В ходе многоцентрового двойного слепого плацебо-контролированного исследования оценивалась терапевтическая эффективность, профиль безопасности и переносимость карипразина у 497 пациентов с острым маниакальным синдромом и биполярным расстройством в возрасте 18–65 лет. Они были разделены на 3 группы: первая группа принимала карипразин по 3–6 мг в сутки, вторая — по 6–12 мг в сутки, третья — плацебо.

Согласно результатам исследования у пациентов с острым маниакальным синд­ромом, применявших карипразин, уже на 5-й день отмечалось значительное снижение выраженности симптомов по сравнению с группой плацебо. Полученные результаты согласуются с данными, полученными ранее в 2 предыдущих исследованиях терапевтической эффективности карипразина.

Жолт Сомбатхей (Zsolt Szombathelyi), доктор медицинских наук, директор R&D-подразделения «Gedeon Richter», отметил, что в последних 3 исследованиях терапевтической эффективности карипаразина были получены статистически достоверные результаты, свидетельствующие о снижении выраженности симптомов заболевания по сравнению с плацебо. Следует подчеркнуть, что данная тенденция была выявлена и при применении низких доз лекарственного средства.

Сейчас проводятся исследования эффективности применения карипразина у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!