5-я Ежегодная международная конференция Института Адама Смита «Украинский фармацевтический форум»

Уже традиционно конференция «Украинский фармацевтический форум» начинается с фокус-дня, темой которого в этом году стало широко обсуждаемо­е в последнее время регулирование цен на фармацевтическом рынке Украины. В сессионных заседаниях приняли участие зарубежные гости, которые поделились опытом своих стран в вопросе создания системы референтного ценообразования, а также представители регуляторных органов и бизнеса, осветившие основные достижения и проблемы, которые стоят перед Украиной.

В частности, о польском опыте внедрения реимбурсации и референтного ценообразования на лекарственные средства рассказал Кристоф Ланда, партнер «HTA Audit» Nowicki. Докладчик уделил внимание как базовым аспектам применения подходов внешнего и внутреннего референтного ценообразования, так и указал на нюансы, о которых важно помнить при создании корректной системы. Особого внимания при разработке подходов к ценообразованию на основе показателя цена/польза лекарственного средства заслуживает применение метода оценки медицинских технологий (Health technology assessment — HTA), который позволяет провести интегрированный анализ информации о медицинских, социальных, экономических и этические аспектах при использовании тех или иных технологий в системе здравоохранения. Важным документом, который может быть крайне полезным при создании системы внешнего референтного ценообразования, по мнению К. Ланда, могут стать рекомендации ВОЗ по этому вопросу.

Свой взгляд на проблему ценообразования представила Дайга Бехмане, консультант по вопросам систем управления в фармации, член правления Латвийской ассоциации фармакоэкономики. В частности, красной линией в докладе Д. Бехмане была отмечена необходимость учитывать финансовые возможности государственного бюджета в разрезе реимбурсации стоимости лекарственных средств. Так, при определении стоимости реимбурсируемого препарата в системе координат цена/польза целесообразно учитывать экономический эффект, который станет последствием применения того или иного препарата. В этом аспекте важно определить его влияние на государственный бюджет. Такой подход обусловлен ограниченными средствами государственного бюджета Латвии. Именно поэтому подходы, применяемые в этой стране, могут быть полезными и для Украины.

Д. Бехмане также поделилась наработками относительно оптимизации расходов на реимбурсацию лекарственных средств на различных уровнях. Подводя итоги, докладчик подчеркнула, что при создании системы референтного ценообразования и реимбурсации необходимо принимать во внимание национальные особенности, поскольку именно внимание к деталям является залогом создания экономной и функциональной системы ценообразования на лекарственные средства и реимбурсации. В этом свете все большую актуальность приобретает использование методов HTA и фармакоэкономического анализа.

Завершила сессию, посвященную международному опыту, Доротея Новак-Госарич, секретарь Министерства здравоохранения Словении. Создание эффективной системы ценообразования и реимбурсации далось властям Словении нелегко и не с первой попытки. Первые шаги по внедрению референтного ценообразования стали причиной повышения цен на лекарственные средства, что стало результатом недостаточно продуманной системы внешнего референтного ценообразования, а также отсутствия взаимодействия между ведущими регуляторными органами в сфере здравоохранения. Однако на протяжении 6 лет властям Словении удалось решить многие из этих проблем. Среди прочего Д. Новак-Госарич отметила, что для разработки корректной системы внешнего референтного ценообразования большое значение приобретает сотрудничество с регуляторными органами референтных стран. Это позволяет отслеживать все нюансы формирования цен на лекарственные средства в этих странах, а также оперативно получать достоверные сведения об их изменении.

Таким образом, как отметил, подводя итоги, модератор сессии Юрий Савко, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств «АПРАД», критическими моментами при разработке системы ценообразования на лекарственные средства наряду с применением HTA-подхода, взаимодействия с регуляторными органами референтных стран является диалог государственных органов с бизнесом и постоянное удерживание в фокусе главной цели — защиты жизни и здоровья пациента.

Логичным продолжением темы ценового регулирования стали доклады представителей украинских регуляторных органов. В частности, в мероприятии приняли участие Владимир Бортницкий, начальник информационно-аналитического управления Государственной службы Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба), и Дмитрий Подтуркин, советник министра здравоохранения МЗ Украины. В. Бортницкий рассказал об основных мировых тенденциях и общепринятых международных практиках, которые послужили основой при создании пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью (далее — пилотный проект). В. Бортницкий отметил, что в процессе формирования подхода к ценовому регулированию представители Гослекслужбы постарались комплексно подойти к решению задачи. Были проанализированы ключевые параметры, затрагивающие экономические вопросы, темпы развития фармрынка, особенности регуляторной политики государства, медицинские аспекты и социальная составляющая. Докладчик обратил внимание участников конференции на несоответствие между структурой потребления лекарственных средств и структурой заболеваемости.

Тему уже с точки зрения профильного министерства продолжил Д. Подтуркин. Он указал на некоторые особенности отечественного фармацевтического рынка, которые осложняют внедрение регулирования цен на лекарственные средства. Также Д. Подтуркин выразил сомнение в отношении эффективности проведения пилотного проекта и предложил рассмотреть возможность применения микроэкономических подходов в аспекте ценового регулирования взамен макроэкономических. Так, возможным источником ограничения повышения цен на лекарственные средства может стать оптимизация себестоимости продукта путем, например, минимизации стоимости входа препарата на рынок и снижения затрат на его обращение.

Точку зрения общественных организаций в контексте государственного регулирования цен на лекарственные средства представила Татьяна Котляр, глава Общественного совета при Государственной службе Украины по лекарственным средствам, которая отметила необходимость унификации и упрощения законодательной базы с целью сокращения вероятности возникновения в ходе деятельности субъектов рынка противоречий и путаницы, как это наблюдается сегодня.

Сессия завершилась активной дискуссией в отношении роли системы здравоохранения в обеспечении здоровья населения Украины. Также вопросы вызвали значительно отличающиеся позиции Гослекслужбы и МЗ Украины в отношении подходов по внедрению ценового регулирования на лекарственные средства. Среди прочего Д. Подтуркин подчеркнул поспешность и сумбурность внедряемых регуляций в данной сфере и предупредил, что излишнее регуляторное давление может привести к тому, что оценка эффективности пилотного проекта станет невозможной из-за множества неконтролируемых факторов, влияющих на результат. Также он отметил, что согласно его собственной позиции необходимо было еще до внедрения проекта создать модель пилотного проекта. В. Бортницкий отметил, что дальнейшие действия в отношении пилотного проекта будут зависеть от результатов анализа, который запланирован на период с 1 января по 1 апреля 2013 г., и уже затем будет приниматься решение о расширении (или нет) действия проекта.

Субъекты рынка также поделились своими мыслями в отношении ценового регулирования в рамках сессии «Взгляд со стороны бизнеса», модератором которой выступил Виктор Пушкарев, региональный директор по России, Украине и СНГ компании «Орион Корпорейшн» (Финляндия). О возможных последствиях ценового регулирования для всех вовлеченных сторон рассказал Виталий Гордиенко, глава представительства «Абботт Лабораторис С.А.» в Украине.

Одним из путей удешевления лекарственных средств в России, а с недавнего времени и в Украине, рассматривают локализацию их производства. Неожиданные данные представил Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA CIS, который рассмотрел финансовые последствия локализации производства лекарственных средств на примере России и поделился своими расчетами в отношении этого вопроса для Украины. Российским опытом поделилась и Елена Попова, директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Accоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) (Россия), которая рассказала о подвижках в сфере ценового регулирования препаратов из списка жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов.

Александр Суходольский, директор по стратегическому развитию «БаДМ», отметил, что большое количество нововведений в сфере ценообразования на лекарственный средства привело к ситуации, когда большинство субъектов рынка не понимают, как их внедрять, и не успевают сделать это в срок, что может закончиться нарушением законодательства и, соответственно, жесткими санкциями. Виталий Омельяновский, председатель Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике, член Аналитического центра при правительстве РФ, рассказал о значении процесса стандартизации в ходе формирования системы референтного ценообразования. Он подчеркнул, что возможно ценовое сравнение только препаратов, произведенных по одним и тем же стандартам качества.

В целом все участники дискуссии сошлись на мнении, что сейчас возникла острая необходимость наладить эффективный диалог между представителями бизнеса и регуляторными органами, и в этом свете знаковым является данное мероприятие, которое позволило собрать вместе не только субъектов фармацевтического рынка, но и представителей регуляторных органов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!