Возможные изменения в Порядок проведения отраслевой аттестации лабораторий по контролю качества и безопасности лекарственных средств

На официальном сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам обнародован проект приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Порядок проведения отраслевой аттестации лабораторий по контролю качества и безопасности лекарственных средств».

Целью принятия этого документа является приведение Порядка проведения отраслевой аттестации лабораторий по контролю качества и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом МЗ Украины от 14.01.2004 г. № 10 (далее — Порядок) в соответствие с Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, утвержденными приказом МЗ Украины от 31.10.2011 г. № 723, а также введение в действие государственного контроля за работой лабораторий, которые проводят анализ медицинских иммунобиологических препаратов.

Таким образом, изменения касаются п. 1.2 раздела 1 Порядка и предусматривают, что упомянутые выше лаборатории будут осуществляют контроль качества и безопасности лекарственных средств, в том числе и медицинских иммунобиологических препаратов, независимо от их форм собственности и подчинения.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!