АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ: теперь в новой лекарственной форме

ООО «Львовтехнофарм» — динамично развивающееся отечественное фармацевтическое предприятие, основная задача которого — производство высококачественных и эффективных лекарственных препаратов, доступных по цене широкому кругу украинских потребителей. «Львовтехнофарм» выпускает и поставляет на фармацевтический рынок Украины ряд антибактериальных средств, среди которых — аминогликозидный антибактериальный препарат ІІІ поколения АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ (амикацина сульфат). В 2002 г. на заводе был налажен выпуск этого препарата в форме порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 250 и 500 мг. Учитывая многочисленные положительные отзывы о препарате врачей и операторов рынка, а также постоянное повышение спроса, отделом маркетинга завода «Львовтехнофарм» было принято решение дополнить портфель новой лекарственной формой АМИКАЦИНА СУЛЬФАТА — раствором для инъекций. В мае 2004 г. он был зарегистрирован в двух дозировках: 250 мг/мл и 125 мг/мл во флаконах по 2 мл. Рассказать о фармакологических свойствах, сфере клинического применения амикацина и преимуществах новой лекарственной формы АМИКАЦИНА СУЛЬФАТА корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила Александра Ладного, доктора медицинских наук, профессора, заведующего диагностическим отделением Львовского регионального фтизиопульмонологического центра.

— Александр Яковлевич, расскажите, пожалуйста, в каких клинических ситуациях может применяться амикацин?

Александр Ладный

Александр Ладный, доктор медицинских наук, профессор, заведующий диагностическим отделением Львовского регионального фтизиопульмонологического центра

— Аминогликозидным антибактериальным препаратам уже в течение многих лет принадлежит важная роль в терапии различных инфекций, особенно их тяжелых форм. Представитель III поколения аминогликозидов — амикацин — хорошо известен специалистам и широко применяется при лечении острых и хронических инфекций, вызванных преимущественно аэробными грамотрицательными возбудителями. Это такие тяжелые состояния, как сепсис, инфекционный эндокардит, послеоперационные инфекционные осложнения, остеомиелит, а также инфицированные ожоги, инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции мочевых путей (цистит, пиелонефрит), кожи и мягких тканей (флегмона, абсцесс) и многие другие. Высокая чувствительность к амикацину большинства возбудителей этих инфекций обусловливает возможность его использования для проведения стартовой эмпирической терапии – применения до выделения возбудителя и определения его чувствительности к препарату (Белоусов Ю.Б. и соавт., 1997). Кроме того, амикацин является противотуберкулезным препаратом ІІ ряда, успешно применяемым при лечении форм этого заболевания, вызванных атипичными микобактериями и микобактериями, устойчивыми к основным противотуберкулезным препаратам. Применение аминогликозидов в сочетании с цефтазидимом является стандартом эмпирической терапии такого тяжелого состояния, как фебрильная нейтропения у пациентов с онкологическими заболеваниями (Птушкин В.В. и соавт., 2001). Эффективность применения комбинации амикацина и цефтазидима у данной категории больных в течение всего периода фебрильной нейтропении была убедительно продемонстрирована в исследовании EORTC (EORTC International Antimicrobal Therapy Cooperative Group, 1987).

Крайне важной на сегодняшний день остается проблема адекватной терапии нозокомиальных (внутрибольничных) инфекций, которая особенно актуальна в отделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). Одними из наиболее частых грамотрицательных возбудителей этих инфекций в ОРИТ являются синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), а также микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae — E. coli. Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. и др. (Страчунский Л.С. и соавт., 1997; Белобородов В. Б., 2002; Fluit A.C. et al., 2000). Аминогликозиды ІІ и ІІІ поколения, и в частности, амикацин, активны в отношении этих возбудителей, что позволяет успешно использовать их при лечении большинства нозокомиальных инфекций. Кроме того, при использовании аминогликозидов в сочетании с бета-лактамными антибиотиками отмечен синергизм в отношении некоторых грамотрицательных и грамположительных аэробных микроорганизмов (Страчунский Л.С. и соавт., 2002), что обеспечивает усиление бактерицидной активности, а также расширение ее спектра. В России амикацин предложено включать в формуляр антимикробных средств для ОРИТ (Руднов В.А., 1999; 2002). Основанием для этого стали результаты многоцентрового исследования чувствительности к антибиотикам наиболее частых возбудителей нозокомиальных инфекций в ОРИТ, проведенного в России в 1997 г. Согласно его результатам, чувствительность к амикацину составляла от 93,1% для синегнойной палочки до 100% для клебсиеллы. По активности в отношении наиболее частых возбудителей нозокомиальных инфекций амикацин занял второе место (после имипенема), превзойдя ципрофлоксацин, цефтазидим и цефтриаксон (Страчунский Л.С. и соавт., 1997). В более позднем исследовании, посвященном изучению сравнительной активности антибактериальных препаратов в отношении нозокомиальных штаммов Pseudomonas aeruginosa, выделенных в ОРИТ 21 лечебно-профилактического учреждения России, получены аналогичные данные. Было выявлено, что амикацин является одним из наиболее активных антибактериальных препаратов в отношении исследованных штаммов — частота резистентности к нему составляет лишь 6,3% (Страчунский Л.С. и соавт., 2003). Высокая чувствительность синегнойной палочки к амикацину (87,5%) была доказана и в ходе европейского многоцентрового исследования SENTRY (Fluit AC et al., 2000).

— Каковы особенности фармакокинетики амикацина и его назначения?

АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ

— Амикацин хорошо распределяется в тканях и внутренних средах организма, включая плевральный и перитонеальный экссудат, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь. Он выводится почками в неизмененном виде. Применяется амикацин только парентерально (внутpивенно, внутpимышечно). Что касается режима назначения аминогликозидов, показано, что эффективность лечения при однократном введении всей суточной дозы такая же, как и при традиционном, 2–3-кратном введении, а нефротоксичность при этом выражена в меньшей степени (Страчунский Л.С., и соавт., 2002). Поэтому у взрослых можно применять как традиционный режим дозирования, так и однократное введение всей суточной дозы (исключение составляет терапия при инфекционном эндокардите).

— Каковы преимущества новой лекарственной формы АМИКАЦИНА СУЛЬФАТА, выпускаемой ООО «Львовтехнофарм»?

— По сравнению с порошком, раствор АМИКАЦИНА СУЛЬФАТА более удобен, так как уже готов к применению. Флаконы снабжены пластиковыми колпачками системы flip off, которые легко удаляются, что существенно экономит время медицинского персонала. АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ в новой лекарственной форме также может использоваться как для внутримышечного, так и для внутривенного (капельного и струйного) введения.

Мы планируем продолжить клинические исследования по изучению эффективности и переносимости применения АМИКАЦИНА СУЛЬФАТА в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний, в том числе туберкулеза легких, на базе нашего центра, и будем рады ознакомить широкую медицинскую общественность с полученными результатами. o

Елена Барсукова, фото предоставлено ООО «Львовтехнофарм»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті