Фармацевтическая система качества. Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP

27 января 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Фармацевтическая система качества. Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP».

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле ими.

Программа семинара

1. Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP/GDP.

2. Структура процессов фармацевтической системы качества. Детальное рассмотрение ее управленческих процессов.

3. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ функционирования фармацевтической системы качества со стороны высшего руководства.

4. Управленческий персонал. Роль Уполномоченного лица.

5. Анализ и совершенствование. Анализ данных. Корректирующие/предупреждающие действия (САРА).

6. Контрактная (аутсорсинговая) деятельность. Подготовка контрактов (договоров).

7. Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций). Примеры документирования процесса.

8. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Наталия Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеющий сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Организационные вопросы: начало — 27 января в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 3620 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27;

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79;

е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!