Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 15.02.2002 р. № 58

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


До наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 15.02.2002 р. № 58

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АТЕНОБЕНЕ®

Таблетки вкриті оболонкою, по 50 мг № 20, по 100 мг № 20

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

ДИПРИВАН

Емульсія для інфузій 1% по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл у флаконах № 1

“Фрезеніус Кабі АВ”, Швеція для “АстраЗенека ЮК Лімітед”. Великобританія

Швеція/ Великобританія

Реєстрація на 5 років

3

ДИСКИ ІНДИКАТОРНІ КАРТОННІ 3 ПРОТИМІКРОБ-
НИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ДІ-ПЛС-50-01

Диски № 100 у флаконах

Науково-дослідний центр фармакотерапії

Російська Федерація, м. Cанкт-Петербург

Реєстрація на 5 років

4

ДОЛОБЕНЕ®

Гель по 50 г у тубах

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ЕВКАБАЛ БАЛЬЗАМ С

Емульсія по 40 мл (3 г/10 г в  100 г) у тубах

“ЕСПАРМА ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

6

ЕВКАБАЛ СИРОП

Сироп по 100 мл (3 г/15 г в 100 г) у флаконах № 1

“ЕСПАРМА ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

7

КИСЛОТА НІКОТИНОВА

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ОЛФЕН® ГЕЛЬ

Гель по 20 г (10 мг/г) у тубах

“Мефа Лтд”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ОРТОФЕН-ЗТ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пo 0,025 г № 30 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10 ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в  ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках; в  ампулах № 10 ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м: Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11 ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД Таблетки для дітей по 0,01 г № 10 у контурних бэзчарункових упаковках ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12 ПЕНТОКСИ-
ФІЛІН
Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в  ампулах № 5 ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13 ПЕНТОКСИ-
ФІЛІН
Таблетки по 0,1 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках; у банках ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14 ПЕРХОТАЛ Шампунь 1%, 2% по 25 мл, 60 мл у флаконах № 1 “Джепак Інтернешнл” Індія Реєстрація на 5 років
15 ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД Розчин для ін’єкцій 5% no 1 мл в  ампулах № 10 ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16 ПЛАНТА-
ГЛЮЦИД
Гранули по 2 г у пакетах № 2, № 25 ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17 ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ Розчин для ін’єкцій 0,2% по 1 мл в  ампулах

№ 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18 ПОЛІДЕКАНІТ Гранули по 3 г у спарених пакетах № 20 ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19 РАНІТИДИН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20 САЛМОДИЛ Сироп по 100 мл у флаконах № 1 “ФДС Лімітед” Індія Реєстрація на 5 років
21 СИЛІБОР Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 25 у контурних чарункових упаковках ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22 СУЛЬФАДИМЕ-
ТОКСИН
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23 ТАМОКСИФЕН Таблетки по 0,01 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках; № 60 у пеналах; по  0,02 г № 30 у контурних чарункових упаковках, у пеналах ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, м. Харків Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

24

ТІАМІНУ ХЛОРИДУ

Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10, № 50

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

ТРАМАДОЛ

Капсули по 50 мг у контурних чарункових упаковках № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26

ТРИФТАЗИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

ФАМОТИДИН

Таблетки 0,02 г, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках, у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

ФЕНІГІДИН

Таблетки по 0,01 г № 50 у банках, пеналах

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

ФЕНІЛІН

Таблетки по 0,03 г № 20 у контурних безчарункових упаковках; № 20, № 50 у банках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ФЕРРОЛЕК-ПЛЮС ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, ‘ м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

ФІТУЛВЕНТ ФІТОБАЛЬЗАМ

Бальзам по 200 мл, 500 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

32

ФЛАДЕКС

Мазь 2% по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках; по 10 г, 25 г у баночках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ФЛАМІН

Таблетки по 0,05 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках, контейнерах пластмасових

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

ФЛОРА

Рідина по 100 мл, 200 мл у флаконах; по 330 мл, 500 мл у пляшках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

ФЛУКОНАЗОЛ

Капсули по 0,05 г, 0,1 г № 7, № 10; по 0,15 г

№ 1

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

36

ФОЛІКУЛІН

Розчин олійний для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

ФТАЛАЗОЛ

таблетки по 0.5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті