Семинар «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»

23 ноября 2016 4:28 Версия для печати

Семинар «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 22 декабря 2016 г. принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».

Целевая аудитория: персонал предприятий оптовой торговли/импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в разработке, внедрении и функционировании фармацевтической системы качества.

Цель семинара: получение слушателями теоретических и практических знаний по основам квалификации и валидации в разрезе обновленных требований GMP.

Программа семинара:

  • Предисловие.
  • Основные принципы.
  • Организация и планирование.
  • Документирование валидации.
  • Этапы квалификации.
  • Валидация процесса.
  • Виды валидации.
  • Верификация транспортировки.
  • Валидация процесса упаковки.
  • Квалификация систем обеспечения производства.
  • Валидация методов.
  • Валидация очистки.
  • Контроль изменений.
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Роман Гуржий — эксперт экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ.

Организационные вопросы: начало — 22 декабря в 10:00 (6 ч. без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3940,00 грн. за одного участника.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, более детально сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи