Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Семинар «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»

[ 2016-11-23 16:28 ]

Семинар «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ Н МЗУ 42 4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 22 декабря 2016 г. принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».

Целевая аудитория: персонал предприятий оптовой торговли/импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в разработке, внедрении и функционировании фармацевтической системы качества.

Цель семинара: получение слушателями теоретических и практических знаний по основам квалификации и валидации в разрезе обновленных требований GMP.

Программа семинара:

  • Предисловие.
  • Основные принципы.
  • Организация и планирование.
  • Документирование валидации.
  • Этапы квалификации.
  • Валидация процесса.
  • Виды валидации.
  • Верификация транспортировки.
  • Валидация процесса упаковки.
  • Квалификация систем обеспечения производства.
  • Валидация методов.
  • Валидация очистки.
  • Контроль изменений.
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Роман Гуржий — эксперт экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ.

Организационные вопросы: начало — 22 декабря в 10:00 (6 ч. без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3940,00 грн. за одного участника.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, более детально сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-19 10:58]
Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2

[2017-01-18 10:08]
Определение примесей в растительном сырье и препаратах на их основе (микотоксины, гербициды, тяжелые металлы…)

[2017-01-17 12:11]
Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

[2017-01-17 11:10]
Концепция обеспечения качества лекарственных средств, понятия и принципы правил надлежащего производства лекарственных средств, признаваемых на международном уровне

[2017-01-17 10:48]
Виробник лікарських засобів «Фарма Старт», компанія швейцарської фармацевтичної групи «АСІНО», увійшла до рейтингу кращих маркетингових команд України 2016 року серед фармацевтичних компаній

[2017-01-16 14:43]
Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ

[2017-01-16 12:34]
Метод тонко­слойной хроматографии: особенности метода, оборудование, пробоподготовка, проведение анализа. Сравнение с ВЭТСХ. Применение в фармацевтической и пищевой промышленности

[2017-01-16 11:41]
Интегрированные системы качества. Часть 1. (Стандарт ISO 9001: 2015. Система менеджмента качества. Международный стандарт ISO 14001: 2015. Система экологического менеджмента. Требования. Основные изменения. Особенности внедрения)

[2017-01-11 11:47]
XІІ щорічний аналітичний форум «ФАРМАПОГЛЯД-2017. І знову напередодні змін…»

[2016-12-28 16:30]
На интернет-ресурсе «Мои прививки» запущен новый модуль для специалистов здравоохранения

Последние новости и статьи

[2017-01-20 13:32]
Новий проект МОЗ України з поліпшення охорони здоров’я на 2017–2020 рр.

[2017-01-20 13:02]
Открыт новый механизм восстановления печени

[2017-01-20 12:20]
Как избежать боли в спине?

[2017-01-20 12:13]
Правоохоронці столиці задокументували факт безрецептурного відпуску комбінованих ліків

[2017-01-20 11:45]
Прогресивні світові підходи як путівник на шляху створення гідної та передової системи охорони здоров’я в Україні

[2017-01-20 10:50]
Оприлюднено Порядок здійснення фармаконагляду

[2017-01-20 10:49]
Наказ МОЗ України від 26.09.2016 р. № 996

[2017-01-20 09:57]
Каковы основные факторы риска развития рака яичника?

[2017-01-19 19:22]
СБУ викрила протиправну діяльність керівництва приватного медичного ВНЗ

[2017-01-19 17:53]
Повышенное артериальное давление в преклонном возрасте: так ли это вредно?

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 1 (1072) 16 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+