Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Семинар «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»

[ 2016-11-23 16:28 ]

Семинар «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ Н МЗУ 42 4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 22 декабря 2016 г. принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Квалификация и валидация» — обновленное Приложение 15 к Руководству СТ-Н МЗУ 42-4.0:2016 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».

Целевая аудитория: персонал предприятий оптовой торговли/импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в разработке, внедрении и функционировании фармацевтической системы качества.

Цель семинара: получение слушателями теоретических и практических знаний по основам квалификации и валидации в разрезе обновленных требований GMP.

Программа семинара:

  • Предисловие.
  • Основные принципы.
  • Организация и планирование.
  • Документирование валидации.
  • Этапы квалификации.
  • Валидация процесса.
  • Виды валидации.
  • Верификация транспортировки.
  • Валидация процесса упаковки.
  • Квалификация систем обеспечения производства.
  • Валидация методов.
  • Валидация очистки.
  • Контроль изменений.
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Роман Гуржий — эксперт экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ.

Организационные вопросы: начало — 22 декабря в 10:00 (6 ч. без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3940,00 грн. за одного участника.

В стоимость входят: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, более детально сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-17 19:18]
Семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий для фармацевтических компаний»

[2017-02-16 16:21]
Офіційна позиція Наглядової ради Борщагівського хіміко-фармацевтичного заводу щодо справи АМКУ про концентрацію фірми «Дарниця» на фармринку

[2017-02-14 12:54]
Аудиты производителей фармацевтических субстанций (АФИ)

[2017-02-10 17:25]
Химия растительного сырья: первичные и вторичные метаболиты, понятие о биологически активных соединениях

[2017-02-10 17:12]
Семинар «Оценка соответствия медицинских изделий: все, что вы хотели знать, но боялись спросить»

[2017-02-10 15:57]
Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации

[2017-02-10 14:22]
Метод ТСХ и ВЭТСХ в анализе лекарственных средств

[2017-02-10 12:24]
GхP: GMP/GSP/GDP of API: производство, хранение, оптовая дистрибуция АФИ (субстанций) лекарственных средств

[2017-02-08 14:32]
Требования к деятельности и внешней (аутсорсинговой) деятельности в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в систему качества организаций оптовой торговли

[2017-02-08 14:25]
Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии

Последние новости и статьи

[2017-02-21 15:45]
Какие препараты могут провоцировать развитие сахарного диабета?

[2017-02-21 15:06]
Новий реєстр референтних цін на препарати інсуліну містить 70 позицій

[2017-02-21 14:53]
Наказ МОЗ України від 14.02.2017 р. № 123

[2017-02-21 14:46]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1099-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1100-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:25]
Розпорядження від 20.02.2017 р. № 1101-1/2.0/171-17

[2017-02-21 14:11]
«Шайєр Україна» стала членом Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД»

[2017-02-21 14:09]
Простые средства от боли в горле

[2017-02-21 13:24]
Ранние признаки ревматоидного артрита

[2017-02-21 13:00]
Чего ожидать фармацевтическому рынку в 2017 г.?

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 6 (1077) 20 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+