Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 “Про внесення змін до порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 11.02.99 № 2, від 25.06.99 № 7 та Наказу МОЗ України № 16 від 02.02.00 (Додаток 2).
Міністр
В.Ф. Москаленко
Додаток 1
ПЕРЕИХ ЛІИХ ЗАСОБІВ, ЯАВНОГОРУ ЛИХ ЗАСОРАНИ
№ з/п
Назва лького засоб
Фора випуску
во-в
на
Реєйроцера
1.
ОФЕРОЕТАТ
Розчин оапсуах № 10
Ссркапс”
Республіка Борусь
Перереєстрація у зв із заяіну дірацосвя
2.
АКИЛІЗЕ®
Порошок онах № 1 з розчоонах № 1
“Берінгер Інгельхайа КГ”, Ннарозд ІнтернебХ”, Нна
Німеччна
Перереєстрація в’ нчерреєсйен
3.
АЕРА
по 500 мг № 30, № 100
АТ Фаревтий завод “Біогал”
Угорина
Реєстрація на 5 ров
4.
А-Б
Таблетки 5 мг/50 мг) № 20
AT Фаревтчний завод “Біогал”
Угорина
Реєстрація на 5 років
5.
АТРЕДЕРМ
Рідина 0,05% по 60 мл у флаконах № 1
“Плраачний завод AT
Польща
Перереєстрація у зв’ зі зм назви робника
6.
БІСЕПТОЛ
Таблетки (100 мг/20 мг) № 20, № 1000 in bulk пo 5 кг (№ 29 400)
Пабй фармацевй завод “Польфа”
Польща
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.
БІСЕПТОЛ
Таблетки (400 мг/80 мг) № 20, № 1000 in bulk пo 5 кг (№ 7359)
Пабкий фарчний завод “Польфа”
Польща
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.
ВАРНЦЯ
Таблетки по 0,06 г № 6, № 10 у контх чарововах х
ЗAT “Фармацевта “Дарния”
Уна,
м. в
язз зая дірацого посвя
9.
ВОЛ®
Рідина (субстанцонах
BAT “Фармак”
Уна,в
Перереєстрація у зв із заяу драцв
10.
ВАЛ
Розчин по 5 мл у флаах-нях
BAT “Фар
Уна,в
Перереєстрація у зв із зання драцій посвя
11.
ВАЛОЛ®
Таблетки пo 0,06 г № 6, № 10 у рних чарах
BAT “Фармак”
Уна
м. в
Перереєстрація у зв із заяу драцого посвя
12.
ГІАЛГІН®
Таблетки хвові № 10
“Ай-Сі-е
Польа
Перереєстрація у зв’язче теру дєсного чен
13.
ГІНІПР®
для інфузій (25 мкг/5 мл) в апулах № 5
“Нря ГмбХ”
Ався
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода-виробника
14.
ГІНІПРАЛ®
Розчин рішнення (10 мкг/2 мл) в апулах № 5
“Нед Ався ГбХ”
Ався
Перереєстрація у зв ченрреєсйпосвідчення та з назви завода-ва
15.
ГІНІПР
Таблетки пo 0,5 мг № 20
“Нікомед Авя ГбХ”
Авс
Перереєстрація у зв із заям термррачення та з назви завода-виробниа
16.
ГЛЮГІЦИР
Розчин по 50 мл у ках є 250 мл; по 75 мл у пляст 450 мл
Наа “Сангвіс”
Україна,. Одеса
Реєстрація на 5 ров
17.
ГЛЛ 10%
Розчин зій 10% пo 500 мл онах
“Фрезені ГмбХ”
Ніеччина
Реєстраціяв
18.
ДИ ГЕЛЬ
Гель 5% по 50 г тубах
“Ге
Неччина
Реєстрація на 5 ров
19.
ДИЛОБЕРЛ® 100
Супозиторії по 100 мг № 10
“Берлін-Хе (МЕНАРІНІ ГРУП
Ніна
Перереєстрація у зв із заям термреєсчення
20.
ДИКЛОБЕРЛ® 50
Супозиторії по 50 мг № 10
“Берлі АЕР
Німеччина
Перереєстрація у зв із заясйвідчя
21.
ДИЛОБЕРЛ® 50
Таблетки, ст , по 50 мг № 50, № 100
“Берліні АЕНАРІНІ ГРУП
Ніна
Перереєстрація у зв із заям т дєсйного посвчення
22.
ДИЛОБЕРЛ® РЕТАРД
Капсули подовжено пo мг № 20, № 50, № 100
“Берлін-Хемі ААРІНІ ГРУП
Ні
Перереєстрація у зв із заярреєсйновня
23.
Л
Таблетки по 42 мг № 30, № 100
“Соло Базель АГ”
я
Реєстрація на 5 роів
24.
ЕДЕКС
Породля й по 5 мкг 20 мкгонах в комі зі цем з 1 мл фізіолоє гол та 2 та
“Шварц Фар
Неччина
Реєстрація в
25.
ЗА 75
Таблетки, во, по 75 мг № 12
“Глаксо Веллерейшнс”
Веля
Реєстрація на 5 ров
26.
ІБРОФЕН
Таблетки, в, по 200 мг № 100
Пабй фармацев
Польа
Перереєстрація у зв із зая драційного посвя
27.
ЛАЛ®
0,75% по 10 мл у флаконах № 1
“Галена A.C
Чесьа республіка
Перереєстрація у зв із заям термреєсйдчня
28.
НОРАТЕНС
Драже № 20
“Ай-Сі-Ен Полув A.T
Польа
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.
ТА РОЗА
Порошок го о застосуватиках № 10
“АРАФ
Італя
Реєстрація на 5 ров
30.
ТАХОКОМБ
Пластина 9,5 х 4,8 х 0,5 см № 1
“Нд Авсрія ГмбХ”
Ався
Реєстрація в
31.
ТИМОН® 150 РЕТАРД
Таблетки пролонговано о 150 мг № 50, № 100
“Деситнейміель ГмбХ”
Нна
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.
ТИМОНІЛ® 300 РЕТАД
Таблетки пролонгованоі по 300 мг № 50, № 100
“ДенлбХ”
Ніччина
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33.
ТИМОНІЛ® 600 РЕТД
ї по 600 мг № 50, № 100
“ДесібХ”
Німеччина
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.
ТРАОЛ
СТА?
Розчин іній пo 2 мл (100 мг) в а № № 20
“Станайель А
Німеччина
Реєстрація на 5 ро
35.
ЦРГАРАНОМ
Крем по 30 г у тубах
“Шерінг-Плау Лабо H.B.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США
БельгвейА
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36.
В З ГАРА
по 30 г у тубах
нг-Плау Лабо H.B.я рінг-Плау Сенвейцар є власнинг-ПлапйША
БельгвейцарА
Перереєстрація у зв нчяреєсйного посв
Доаток 2
одання Біни № 2 від 11.02.99ни № 16 вд 02.02.00
№
іоо засобу
а випуску
Підприємство-виробник
Протокол № 2 ві 2.2позиція 25
ПРОФАЗІ
Порошок ліофілізован’єкО в ампулах № 3 і з розчком в ампулах № 3
“Лабораторі Сероно СА”
Швейарія
Протокол № 2 впозція 23
ПЕРГОНАЛ
Порошок ліофілізоваля ін’єпОплнипулах № 1
“Лабораторія Сероно А”
Швейарія
Протокол № 7 ві пyнкт 2позиція 3
САЙЗЕН
Порошок ліофілізованонах № 1 у і з розчинни
“Лабораторія Сероо СА”
Швейарія
Наказ МОЗ Украодаток 1, позиці 75, 76
РОЗЧИН СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 40 70%
Розчин 40 пo онах
AT “Ефе
Укра. Харів
авногоікарськОЗ Украни
О.В. Стфанов
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі? Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим