Здоровье не купить, но болезни имеют свою цену. Анализ потребления лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

2 марта в ННЦ «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» состоялось заседание координационного совета по вопросам оказания помощи больным с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в Украине. В настоящей публикации мы более детально остановимся на фармако­экономических подходах в кардиологии, применение которых в Украине, в отличие от развитых стран мира, не распространено, но требует повышенного внимания ввиду своей актуальности для развития системы здравоохранения.

Заболевания сердечно-сосудистой системы являются бичом современного мира в целом и Украины в частности, о гигантских масштабах проблемы свидетельствуют статистические данные, согласно которым эти заболевания ежегодно уносят миллионы человеческих жизней. В этом контексте особо актуальны вопросы повышения эффективности лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы путем обеспечения в стране доступности расходных материалов, современного медицинского оборудования и рационализации потребления лекарственных средств с соблюдением оптимального баланса их эффективности и затрат.

профессор Михаил ЛутайО структуре потреб­ления лекарственных средств при сердечно-сосудистой патологии в Украине рассказал заместитель директора по науке ННЦ «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско», доктор медицинских наук, профессор Михаил Лутай, основываясь на данных компании «МОРИОН». Каковы масштабы украинского рынка на мировой фармацевтической арене? По итогам 2010 г. доля украинского фармрынка по отношению к макрорегиональным рынкам, таким, как североамериканский, европейский (топ-5 стран — Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания) и японский, составила 1,02; 2,36 и 3,38% соответственно. Украина относится к быстроразвивающимся фармрынкам с ежегодными темпами прироста на уровне 17–20%.

В структуре потребления лекарственных средств львиную долю аккумулирует розничный сегмент, при этом удельный вес государственного участия в финансировании лекарственного обеспечения из года в год сокращается и по итогам 2011 г. составил лишь 14% в денежном выражении. Таким образом, бремя потребительских расходов на лекарственные средства не­уклонно повышается.

В структуре аптечных продаж лекарственных средств АТС-классификации 1-го уровня в период 2005–2011 гг. отмечается устойчивая положительная динамика увеличения доли препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, — с 12,5 до 14% в денежном и с 10,3 до 11,2% в натуральном выражении. В абсолютных величинах объем украинского розничного рынка лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2005–2011 гг. увеличился в 4 раза — с 0,8 до 3,2 млрд грн., демонстрируя ежегодную положительную динамику прироста продаж (в среднем около 25%).

В структуре аптечных продаж лекарственных средств в период 2005–2011 гг. отмечается устойчивая положительная динамика увеличения доли препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

В структуре розничного потребления лекарственных средств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в денежном выражении превалируют таковые зарубежного производства (их доля — 68%), а в натуральном — отечественного (67%). При этом увеличение удельного веса украинских лекарственных средств в денежном выражении обусловлено в течение последних 3 лет исключительно повышением их средневзвешенной стоимости.

Анализ топ-10 брэндов лекарственных средств по объему аптечных продаж в стоимостном выражении по рынку в целом показал, что в число наиболее продаваемых брэндов входят 2 метаболических препарата для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. А в натуральном выражении в первую десятку брэндов вошли такие препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний с недоказанной эффективностью, как Валидол и Корвалол, не влияющие на прогноз заболевания, и только один препарат, который оказывает действие на прогноз заболевания, — ацетилсалициловая кислота.

Среди наиболее продаваемых брэндов лекарственных средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в денежном выражении в топ-10 вошли 5 препаратов метаболического действия (табл. 1, выделены красным цветом). Из средств, оказывающих влияние на прогноз сердечно-сосудистых заболеваний, вошли только ингибиторы АПФ или их комбинации (выделены синим цветом, см. табл. 1). Анализ данного рейтинга в натуральном выражении показал, что первые три позиции занимают симптоматические средства с недоказанной или малодоказанной эффективностью (валидол, настойка боярышника, корвалмент).

Для сравнения М. Лутай предложил вниманию аудитории перечень наиболее продаваемых кардиологических препаратов в США в 2009–2010 гг., который в корне отличается от такого в Украине (табл. 2).

Украинский розничный рынок лекарств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, характеризуется высоким уровнем потребления препаратов метаболического действия

Если рассматривать структуру и динамику аптечных продаж в 2011 г. препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему АТС-класификации 2-го уровня, то максимальный удельный вес аккумулирует группа С01 «Кардиологические препараты» (27% в денежном и 40% в натуральном выражении) и С09 «Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему» (26 и 23% соответственно). М. Лутай отметил очень низкий уровень в общем объеме продаж гиполипидемических препаратов (статинов) и блокаторов бета-адренорецепторов.

Согласно данным регистра Euro Heart Survey (2005), в котором оценивали структуру назначения в различных регионах Европы сердечно-сосудистых препаратов, влияющих на прогноз заболевания, лидирующие позиции занимают 4 группы препаратов: статины, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), блокаторы бета-адренорецепторов и ингибиторы АПФ. При этом в Украине потребление этих препаратов ниже, чем в других регионах Европы, кроме ингибиторов АПФ, которые в нашей стране назначают чаще (рисунок).

Рисунок
 Фармакотерапия стабильной стенокардии в различных регионах Европы: препараты, влияющие на прогноз
Фармакотерапия стабильной стенокардии в различных регионах Европы: препараты, влияющие на прогноз
Источник: The initial management of stable angina in Europe from the Euro Heart Survey, 2005

Итак, увеличение розничного потребления средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2005–2011 гг. происходило преиму­щественно за счет повышения средневзвешенной стоимости лекарственных препаратов, а не увеличения количества потребленных упаковок. Из расчета на душу населения объем розничного потребления этой группы лекарственных средств в течение последних лет в стоимостном выражении увеличился с 17,3 до 70,3 грн. (примерно в 4 раза), а в упаковках — лишь с 2,5 до 2,9 (на 16%).

Анализ структуры применения лекарственных средств для лечения заболевания сердечно-сосудистой системы в Украине выявил крайне неблагоприятные тенденции, связанные с преимущественным применением малоэффективных или неэффективных препаратов, лекарственных средств метаболического действия с недостаточной доказательной базой, а также крайне редким использованием препаратов, улучшающих прогноз сердечно-сосудистых заболеваний (жизнеспасающих средств), вошедших в многочисленные международные и украинские рекомендации в качестве базовой терапии.

Назначение средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в госпитальной и амбулаторной практике крупных городов Украины по своей структуре приближается к европейским стандартам, однако эффективность такой терапии крайне низкая в основном за счет плохой приверженности пациентов к длительному лечению.

профессор Олег СычевС докладом на тему «Оказание помощи больным с нарушениями ритма сердца в Украине» выступил доктор медицинских наук, профессор Олег Сычев. Среди соавторов представленного исследования — А. Дорогой, А. Бородай, И. Крячок, А. Сычинский, В. Залевский, Б. Кравчук, О. Срибная.

Статистика знает все, вопрос в точности этих знаний. В разрезе областей Украины статистические данные МЗ относительно распространенности пароксизмальной тахикардии и мерцательной аритмии в 2010 г. варьировали в значительном диапазоне — от 0,1 до 531,5 случаев на 100 тыс. населения. В целом по Украине этот показатель составляет 0,14%, что несколько выше по сравнению с предыдущими годами на фоне наметившейся тенденции к увеличению выявляемости заболеваний. Тем не менее эта цифра выглядит неправдоподобно низкой, о чем свидетельствуют результаты исследований, проведенных в отдельных райо­нах Киева (например в Соломенском районе в возрастном диапазоне 20–64 года распространенность только фибрилляции предсердий в среднем составляет почти 2,4%).

Если говорить о смертности от аритмии, то в последние годы, согласно данным государственной официальной статистики, отмечается устойчивая тенденция к снижению этого показателя. Так, в 2005–2010 гг. смертность от аритмии в Украине снизилась вдвое — с 4641до 2308 смертей на 100 тыс. населения. Также в этот период снизились показатели «внезапной сердечной смерти» на 35% — до 1038. При этом столь оптимистичная динамика в официальных статистических источниках Украины вызывает сомнения относительно достоверности, так как, например, в США 450 тыс. случаев внезапной смерти приходится на 280 млн населения (160 на 100 тыс.), что в 100 раз выше, чем в Украине.

Оценив масштабы проблемы, докладчик перешел к ключевым аспектам ее решения, сопряженных с лечением заболевания. Интервенционные подходы в лечении аритмии в Украине применяют, к сожалению, только у 1% больных, в то время как у остальных 99% используют антиаритмические препараты. В структуре потребления антиаритмических препаратов в Украине доминирует Амио­дарон — его доля в госпитальном сегменте составила 75% в денежном и 73% в натуральном выражении. Причем в период 2007–2011 гг. госпитальное потребление амиодарона увеличилось в 1,5 раза как в денежном, так и в натуральном выражении, а в розничном сегменте существенный прирост отмечен в денежном выражении на фоне сравнительно стабильного потребления в упаковках. При этом по количеству потребляемых DDD (дневных оптимальных доз) амиодарона госпитальный сегмент стабилен, положительная динамика характерна для розничного сегмента.

В разрезе рыночного статуса потребление препаратов амиодарона характеризуется смещением госпитального потребления в денежном выражении в пользу брэндированных генериков и соответствующим сокращением удельного веса генерических генериков. В розничном сегменте структура в 2010–2011 гг. стабильна — генерические генерики аккумулируют лишь 5–6% объема аптечных продаж в денежном выражении. В натуральном выражении структура потребления амиодарона отражает тенденции, аналогичные потреблению этих препаратов в стоимостном выражении.

Для других антиаритмических препаратов (соталол, пропафенон, этацизин) также отмечена положительная динамика потребления, однако в течение последних 5 лет наблюдается устойчивая тенденция к смещению потребления этих препаратов из госпитального в розничный сегмент, что свидетельствует об увеличении личных расходов населения на фоне сокращения государственных расходов на лекарственное обеспечение.

В сегменте монокомпонентных блокаторов бета-адренорецепторов в течение последних 5 лет также отмечена положительная динамика в розничном и госпитальном сегменте, за исключением кризисного 2009 г., когда в контексте снижения покупательной способности на фоне падения розничного потребления этих препаратов государство профинансировало их потребление в госпитальном сегменте, обеспечив значительный всплеск их потребления в исследуемый период.

О. Сычев также представил данные о реальной практике назначения антитромботической терапии больных с фибрилляцией предсердий. Докладчик обратил внимание аудитории на сравнительные результаты исследования Euro Hearth Survey on Atrial Fibrillation, проведенного в Украине и в целом по Европе. Так, анализ риска тромбоэмболических осложнений у обследованных больных в мире и Украине показал значимые различия антитромботической терапии — в Европе в структуре назначений доминирует вафарин (его назначения увеличиваются пропорционально повышению риска тромбоэмболических осложнений), в то время как в нашей стране преимущественно назначают ацетилсалициловую кислоту. Это обусловлено дефицитом в Украине лабораторий, способных осуществлять контроль свертываемости крови по Международному нормализованному отношению (МНО), а без этих результатов врачи справедливо избегают назначений варфарина.

Стремление Украины к евроинтеграции нашло свое отражение и в кардиологии — с 2010 г. инициировано заполнение страницы нашей страны в издании Европейской ассоциации сердечного ритма «White Book»

Стремление Украины к евроинтеграции нашло свое отражение и в кардиологии — с 2010 г. инициировано заполнение страницы нашей страны в издании Европейской ассоциации сердечного ритма «White Book».

Так, в настоящее время в Украине функционирует 36 центров и лабораторий, в которых проводят инвазивные вмешательства для лечения нарушений ритма сердца. В 2011 г. суммарно было проведено более 8 тыс. инвазивных вмешательств, причем по сравнению с предыдущим годом отмечена положительная динамика по всем видам интервенционных методов лечения аритмий (табл. 3). При этом следует отметить, что сегодня Украина значительно отстает от развитых стран по уровню обеспеченности современным медицинским оборудованием и расходными материалами, соответственно, требуется выделение дополнительных ресурсов государством на удовлетворение нужд этой сферы.

Если говорить о ведомственной принадлежности аритмологических центров, в которых проводят инвазии, то львиная доля (около 80%) их финансируется за счет средств местных и городских бюджетов.

Докладчик также привлек внимание специалистов к проблемам оказания своевременной и эффективной неотложной помощи больным с фибрилляцией желудочков, проиллюстрировав ее необходимость зависимостью выживаемости пациентов от времени проведения дефибрилляции — на каждую минуту задержки скорой помощи выживаемость снижается на 10%. В развитых странах существует ряд рекомендаций в этой сфере. В частности, Американская ассоциация сердца (АНА) с 2001 г. рекомендует обязательно размещать автоматические внешние дефибрилляторы АЗД в общественных местах, учреждениях, офисах, предприятиях. Европейское общество кардиологов и Европейский совет реаниматологов в 2002 г. однозначно подтвердили роль автоматического внешнего дефибриллятора в решении проблемы внезапной кардиальной смерти. В мае 2004 г. Федеральные агентства органов самоуправления (США) приказали установить на всех внутренних авиа­линиях автоматические внешние дефибрилляторы (АЗД). С декабря 2004 г. ни один самолет любой страны без дефибриллятора на борту не имеет права приземлиться на территории США. Согласно оценкам американских экспертов при достаточном оснащении автоматическими внешними дефибрилляторами публичных общественных мест и немедицинских учреждений, а также при широком оснащении и дооснащении медицинских учреждений реально спасение 15 тыс. жизней в год на 20 млн населения.

Подводя итог, следует отметить, что сегодня Украина, с учетом прогресса в сфере лечения аритмий в развитых странах, остро нуждается в государственном финансировании, направленном на повышение доступности лекарственных средств для населения и повышение уровня оснащенности специализированных медицинских учреждений необходимым медицинским оборудованием и расходными материалами. Также сегодня на повестку дня вынесен вопрос о реализации программ по подготовке медицинского персонала, в частности, в сфере оказания неотложной помощи больным.

Сегодня в Украине фармакоэкономические подходы в здравоохранении, широко используемые в развитых странах мира, находятся только на стадии зарождения и не применяются на практике. Однако дальнейшее реформирование отечественной системы здравоохранения требует разработки экономически обоснованных подходов к лечению с учетом возможных рисков и выгоды для пациентов. 

Анна Шибаева,
фото Сергея Бека
Таблица 1 Топ-10 брэндов лекарственных средств по объему аптечных продаж группы С «Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему» в денежном и натуральном выражении по итогам 2011 г.

п/п
Денежное выражение Натуральное выражение
1 МИЛДРОНАТ ВАЛИДОЛ
2 ПРЕДУКТАЛ БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА
3 ЭНАП КОРВАЛМЕНТ
4 ТИОТРИАЗОЛИН КАПТОПРЕС
5 ДЕТРАЛЕКС ЭНАЛАПРИЛ
6 КАПТОПРЕС ЭНАП
7 БЕРЛИПРИЛ ТРОКСЕВАЗИН
8 МЕТАМАКС БЕРЛИПРИЛ
9 НОЛИПРЕЛ АСКОРУТИН
10 КОРВИТИН ФУРОСЕМИД
Источник: данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research»
Таблица 2 Наиболее продаваемые кардиологические препараты в США в 2009–2010 гг.
Международное непатентованное наименование Брэнд Компания-производитель Применение Объем продаж, млрд дол.
2009 2010
Atorvastatin Liprimar Pfizer, Astellas Гиполипидемический 12,45 11,8
Clopidogrel Plavix Bristol Myers Squibb, Sanofi Aventis Антитромботический 9,29 9,4
Valsartan Diovan Novartis Гипотензивный 6,01 6,1
Rosuvastatin Crestor Astra Zeneca,Shionoggi Гиполипидемический 4,74 6,0
Enoxaparin Clexan Sanofi Aventis Антикоагулянт, НМГ 4,17 5,8
Источник: IMS Health
Таблица 3 Динамика применения интервенционных методов лечения аритмий в 2010–2011 гг.
2010 2011 разница % разницы
ИВР 4661 5064 +403 ↑8.8
Замены 523 739 +212 ↑41.3
СРТ 45 49 +4 ↑8.9
СРТ-ИКД 2 6 +4 ↑200
ИКД 28 43 +15 ↑53.6
Замена ИКД 0 1 + 1
Абляции 1936 2139 +218 ↑10.5
Абляции при ФП 431 513 +82 ↑19
Loop Recorders 0 15 +15
Всего 7195 8056 +861 ↑12

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті