Фармрынок Индии в ожидании перемен

1 января 2005 г. во  многих развивающихся странах, вступивших во  Всемирную торговую организацию (ВТО), заканчивается переходный период и вступает в  силу Соглашение по торговым аспектам прав на  интеллектуальную собственность (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights — TRIPS). С этого момента государству — члену ВТО необходимо предоставлять патентную защиту на лекарственные препараты и технологические процессы. К числу таких стран относится и Индия, являющаяся членом ВТО с 1 января 1995 г. В журнале «Scrip Magazine» (октябрь, 2003) обсуждаются вопросы относительно вероятного влияния предстоящего события на деятельность индийских фармацевтических компаний и готовы ли они к переменам. Украина имеет статус наблюдателя в ВТО, но ее вступление в организацию в ближайшей перспективе. Судя по всему, подобные проблемы в скором будущем предстоит решать и  украинским фармацевтическим компаниям.

РЕСТРУКТУРИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СЕКТОРА

Полагают, что через несколько лет после вступления в силу положений соглашения TRIPS о патентной защите количество новых генерических препаратов, поступающих на рынок, сократится, в связи с чем возрастет потребность в поиске новых активных соединений. Это приведет к повышению конкуренции компаний в области научных исследований и разработок. Кроме того, на фармацевтическом рынке постепенно будут снижаться цены на давно выпускаемые генерические лекарственные средства, а следовательно, и доходы компаний. Так, по данным исследования рынка, проведенного компаниями «AC Nielsen» и «ORG-MARG», за три последних года цены на антибиотики, стоимость которых регулируется или не регулируется государством, снизились на 6,2 и 9,4% соответственно.

Учитывая необходимость интенсификации собственных исследований и разработок, а также резкое повышение спроса на специалистов в этой области после 1 января 2005 г., такие крупные индийские компании, как «Ranbaxy», «Dr Reddy’s Laboratories», «Cipla», «Lupin» и «Sun Pharmaceutical Industries», вносят изменения в свое стратегическое планирование. Например, в этом году компания «Sun Pharmaceutical Industries» выделила около 16,3 млн долл. США и планирует увеличить штат научных сотрудников на 200 человек с тем, чтобы к 2005 г. одно новое химическое соединение и две новые системы доставки лекарственных средств проходили этап клинических испытаний. Компания «Dr Reddy’s Laboratories» осуществляет свою программу исследований и разработок с начала 90-х годов прошлого столетия, поэтому сегодня на разных этапах разработки находятся 8 новых соединений. Компания «Lupin» создала новую комплексную научно-исследовательскую лабораторию и уже подала заявку на регистрацию препарата (применяемого при мигрени), разработанного на основе нового активного соединения растительного происхождения. В стратегическом плане развития компании «Ranbaxy» на ближайшее десятилетие предусмотрено сотрудничество с лидирующими на мировом рынке производителями лекарственных средств. Руководство компании «Ranbaxy» считает, что подобная тактика будет способствовать ее ускоренному преобразованию в компанию, основными направлениями деятельности которой являются научные исследования и разработки.

Примером практической реализации планов компании может служить подписанное 22 октября 2003 г. компаниями «GlaxoSmithKline» («GSK»)и «Ranbaxy» соглашение о сотрудничестве в области исследований, направленных на поиск новых активных соединений, а также клинических испытаний, необходимых для разработки новых препаратов различных фармакотерапевтических групп. Компании «GSK» и «Ranbaxy» планируют сотрудничать по ряду программ, для выполнения которых каждая из компаний в соответствии со своей компетенцией в данной области будет предоставлять необходимые материально-технические и людские ресурсы. Итак, обе компании могут предлагать разработанные ими новые перспективные соединения для дальнейшего совместного исследования. Компания «Ranbaxy» будет доводить отобранные в рамках программы сотрудничества перспективные активные соединения до этапа их отбора в качестве «кандидатов» на разработку новых лекарственных препаратов, а также исследовать их на раннем этапе проведения клинических испытаний, компания «GSK» — процесс разработки лекарственных препаратов до полного завершения. При этом компания «GSK» получает исключительное право на реализацию новых лекарственных препаратов на всех фармацевтических рынках мира, а компания «Ranbaxy» — на рынке Индии, а также с разрешения компании «GSK» — на рынке США и стран ЕС.

Естественно, что проведение исследований и разработок потребует крупных инвестиций, даже с учетом того факта, что затраты индийских компаний, в отличие от западных, на исследования и разработку одного лекарственного препарата будут в несколько раз ниже. Например, по предварительным оценкам сотрудников компании «Ranbaxy», затраты на разработку нового лекарственного препарата составят около 120–180 млн долл. США (известно, что затраты западных компаний могут составлять 500–800 млн долл. США и более).

Такие расходы могут позволить себе далеко не все из приблизительно 20 тыс. компаний, представленных сегодня на фармацевтическом рынке Индии. Многим фирмам грозит утрата конкурентоспособности, а многим — слияние с более крупными компаниями. Так, по мнению Р. Смарты — исполнительного директора индийской консалтинговой фирмы «Interlink», индийские компании, чей оборот капитала составляет менее 200 млн рупий (около 4,4 млн долл. США) станут недееспособными и их ожидает слияние. О возможных масштабах реструктуризации фармацевтической промышленности можно судить хотя бы по тому, что из 295 самых крупных индийских компаний только 108 имеют оборот капитала порядка 200 млн рупий и более. Однако Д. Шах — генеральный директор Индийского фармацевтического союза — считает, что процесс консолидации будет осуществляться медленными темпами, причем более крупные компании в основном намерены приобретать отдельные подразделения мелких компаний. Крупные иностранные производители генерических препаратов могут также покупать средние по величине индийские фармацевтические предприятия, как это недавно проделала компания «Teva», приобретя «JK Drugs & Pharmaceuticals».

С. Редди — главный исполнительный директор компании «Dr Reddy’s Laboratories» — считает, что время для покупки других компаний пока не наступило, поскольку сейчас многие фирмы «питают нереальные надежды» в отношении собственного будущего, и только после того, как на рынке произойдет резкое повышение конкуренции, они вынуждены будут выставить себя на продажу.

Некоторые крупные индийские компании стали гораздо больше внимания уделять освоению крупнейших фармацевтических рынков мира. Во-первых, это обусловлено тем, что доходы, получаемые от продажи медикаментов, например, на фармацевтическом рынке США, могут значительно ослабить влияние на деятельность компаний неблагоприятных факторов, возникших в результате определенных изменений на национальном рынке. Во-вторых, средства, получаемые от продажи генерических лекарственных средств на крупнейших мировых рынках, часто составляют значительную долю доходов компаний, что в свою очередь может оказать большую помощь при переходе компании от производства, основанного на так называемом обратном инженерном анализе (технологии воспроизводства оригинальных лекарственных препаратов), к производству, основанному на научных исследованиях и разработках. Однако освоение таких рынков требует времени и вложения финансовых средств, а также создания соответствующей инфраструктуры. К примеру, компании «Dr Reddy’s Laboratories» понадобилось 8 лет прежде чем она смогла приступить к коммерческой реализации своих генерических препаратов на рынке США в 2000 г.

В то же время соглашение TRIPS вряд ли существенно повлияет на экспорт недорогих индийских генерических препаратов в слабо развитые страны. Для таких стран предусмотрен более длительный переходный период вступления соглашения в силу (не ранее 2016 г.). Так считает Д. Шах, по мнению которого объем экспорта фармацевтической продукции индийских компаний в слабо развитые страны Африки составляет около 12 млрд рупий (около 261,6 млн долл. США) в год.

Еще одним аспектом влияния соглашения TRIPS на структуру индийских фармацевтических компаний является усиление последними отделов по защите интеллектуальной собственности. Если ранее основная задача сводилась к правовым вопросам, имеющим отношение к производству генерических лекарственных препаратов, то теперь индийским фирмам необходимо будет обеспечить и патентную защиту лекарственных препаратов собственного производства или технологических процессов по их изготовлению.

ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ

В Индии давно ведется дискуссия по поводу ожидаемого роста цен на лекарственные препараты после вступления в силу соглашения TRIPS. Преобладает точка зрения, согласно которой после 2005 г. повышение цен на лекарственные препараты будет постепенным. При этом цена на патентованные оригинальные препараты производства транснациональных компаний будет наиболее высокой. В то же время эксперты отмечают тот факт, что срок действия патентной защиты почти 95% лекарственных средств, входящих в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ, истек, поэтому цены на эти препараты, по-видимому, будут оставаться стабильными. Не ожидает драматического повышения цен и А. Данджи — генеральный директор Организации фармацевтических производителей Индии, руководствуясь тем, что в целях завоевания доли индийского фармацевтического рынка крупные транснациональные компании будут придерживаться политики дифференцированного ценообразования в отношении новых патентованных препаратов. Кроме того, он считает, что в отношении практически любой новой патентованной молекулы имеются соответствующие терапевтически альтернативные лекарственные средства, которые могут быть своеобразным буфером при повышении цен.

Многие транснациональные фармацевтические компании также не планируют резких изменений в политике ценообразования после 2005 г. на чувствительном к ценам индийском фармацевтическом рынке. Повышение цен на патентованные лекарственные препараты будет также сдерживаться такими факторами, как низкая покупательная способность населения и осуществление государственного контроля за ценообразованием в Индии.

Определенного эффекта можно ожидать от введенных в патентное законодательство Индии положений в качестве защитных мер, нейтрализующих отрицательное влияние соглашения TRIPS на доступность лекарственных средств (принудительное лицензирование, параллельный импорт, отмена патентных прав в целях защиты здоровья населения в чрезвычайных ситуациях). Уменьшить расходы пациентов на медикаментозное лечение поможет и приватизация в системе медицинского страхования Индии.

По материалам
журнала «Scrip Magazine»,
пресс-релизов компаний «Ranbaxy»
и «GlaxoSmithKline»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті