На публічне обговорення винесено проект постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби, що закуповуються за державні кошти». 23 червня 2010 р. його було розміщено на офіційному сайті МОЗ.
Як зазначають розробники проекту, існуюче в Україні державне регулювання цін, встановлене постановами КМУ від 17.10.2008 р. № 955 та від 25.03.2009 р. № 333 стосовно формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання та встановлення граничних постачальницько-?збутових торговельних (роздрібних) надбавок на визначений перелік лікарських засобів, що повністю або частково придбаваються за бюджетні кошти, не забезпечує відповідності обсягу бюджетного фінансування на їх закупівлю. А найактуальнішим питанням під час формування заявок на лікарські засоби та вироби медичного призначення є саме визначення (формування) на них ціни.
Проект розроблено з метою забезпечення державної реєстрації оптово-відпускних цін на ліки, включені до Переліку лікарських засобів вітчизняного та зарубіжного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з Державного та місцевих бюджетів (крім наркотичних, психотропних препаратів, прекурсорів, медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин), затвердженого постановою КМУ від 05.09.1996 р. № 1071.
У разі прийняття проекту МОЗ повинен буде забезпечити таку реєстрацію з 1 вересня 2010 р. При цьому вказується, що лікарські засоби, оптово-відпускні ціни на які не будуть зареєстровані, вже з 1 жовтня не можна буде закупити за кошти Державного бюджету.
Проектом передбачається затвердження порядку державної реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що закуповуються за кошти Державного бюджету, а також внесення змін до окремих постанов КМУ.
У порядку, який пропонується затвердити проектом, визначено що саме передбачає державна реєстрація:
- надання власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (заявником) окремо визначених документів;
- реєстрацію оптово-відпускної ціни та її внесення до Державного реєстру цін;
- видачу заявнику витягу з Державного реєстру за формою, затвердженою МОЗ.
У проекті вказано, що державній реєстрації підлягають оптово-відпускні ціни на кожну лікарську форму, дозування, споживчу упаковку будь-якого лікарського засобу кожного власника реєстраційного посвідчення (п. 2 проекту).
Рішення про державну реєстрацію оптово-відпускної ціни має прийматися МОЗ та затверджуватися відповідним наказом за погодженням з Міністерством економіки. Рішення МОЗ повинно бути прийнято в термін, що не перевищує 10 робочих днів з дати реєстрації заяви, а на його погодження Міністерством економіки передбачено ще 3 робочі дні.
П. 5 порядку проекту визначає період дії державної реєстрації оптово-відпускної ціни на лікарський засіб — до моменту припинення чинності реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.
Крім того зазначено випадок, коли зареєстрована оптово-відпускна ціна підлягає перереєстрації, а саме — за ініціативою заявника. При цьому, така перереєстрація може відбуватися при коливанні курсу гривні по відношенню до іноземних валют більш ніж на 5% за місяць.
Повноваження по організації ведення відповідних державних реєстрів цін мають бути покладені на Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекція) МОЗ України, про що зазначено в п. 1 змін, які вносяться до постанов КМУ. Ними передбачено внесення відповідних змін до положення про Держлікінспекцію МОЗ України, затвердженого постановою КМУ від 20.12.2008 р. № 1121. МОЗ при цьому здійснюватиме державну реєстрацію цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти Державного бюджету.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим