На что уходит 10% рабочего времени немецких аптекарей?

Парламентский блок Христианско-демократического и Христианско-социального союза (ХДС/ХСС) недавно представил первый рабочий документ, в котором очерчены возможные меры против «узких мест» в поставках лекарств. В частности, предложено распространить обязательства по информированию Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM), существующие сегодня для больничных аптек, на производителей, поставляющих лекарства, в том числе для амбулаторных нужд.

Кроме того, вслед за Федеральным медицинским советом (Bundesärztekammer — BÄK) рекомендуют предусмотреть национальный резерв лекарственных средств. «Конечно, это не означает постоянного хранения препаратов на центральных складах с соответствующим необходимым пополнением запаса. Это нецелесообразно и обойдется слишком дорого», — отмечено в документе. Национальный резерв должен быть ограничен регулярно обновляемым списком лекарств, подверженных риску нехватки.

На случай, если дефицит достигает критической точки, «в качестве крайней меры» предлагают возможность наложить временные экспортные ограничения на производителей и оптовиков. Аналогичные меры разрабатывают сегодня в разных странах, в том числе в соседней Австрии. Кроме того, ХДС/ХСС предлагают отказаться от эксклюзивных тендерных конт­рактов со скидками.

Потеря 10% рабочего времени аптекарей

К этому же призывают ассоциации врачей (Landesärztekammer) и фармацевтов (Landesapothekerkammer) федеральной земли Рейнланд-Пфальце (Rheinland-Pfalz) в своем совместном пресс-релизе, опубликованном 25 октября. Чтобы избежать дефицита, обе палаты требуют, чтобы производство соответствующих лекарств было возвращено в Европу.

По соображениям стоимости фармацевтическая промышленность перевела производство активных ингредиентов за рубеж, в основ­ном в третьи страны. Многие лекарства производятся в Индии и Китае, что «также может создать проблемы с качеством, потому что в развивающихся странах за пределами Европы создаются условия, отличающиеся от наших», — сообщил президент ассоциации врачей. Президент аптечной палаты отметил, что сотрудникам теперь приходится тратить около 10% своего рабочего времени на устранение последствий дефицита: «Своевременное производство экономит деньги, но для фармацевтов становится все труднее найти заменяющие лекарства для пациентов».

«Важные препараты, такие как анальгетики, гипотензивные средства, антациды, вакцины и антидепрессанты, часто недоступны. Это тревожно и вызывает большое раздражение», — подчеркнули президенты обеих палат.

Более половины топовых лекарств на 50% и более обеспечивает один производитель

Согласно результатам анализа, проведенного компанией Insight Health от имени Pro Generika, доля корпорации — лидера рынка по продажам 125 из 200 наиболее продаваемых генерических лекарственных средств (по международному непатентованному наименованию — МНН) составляет 50% и более (рисунок). Это опасно, потому что в случае выхода из строя основного поставщика другие производители не могут компенсировать потери.

Рисунок

Количество генерических лекарственных средств (из 200 наиболее продаваемых в 2018 г.) по доле в объеме продаж ведущих поставщиков (Pro Generika по материалам Insight Health)

Три примера, которые иллюстрируют это:

1) комбинированное лекарственное средство тилидин + налоксон, применяемое при сильной боли: 87% из более 5 млн поставленных в 2018 г. упаковок обеспечила одна группа компаний, в то время как оставшиеся 13% приходились на 5 других поставщиков;

2) диазепам: 76% из примерно 865 тыс. упаковок в 2018 г. поставлены одной группой компаний; остальные 8 компаний обеспечили очень небольшую долю;

3) молсидомин: 75% из более 656 тыс. упаковок в 2018 г. поставила одна группа компаний; долю оставшихся упаковок разделили между собой 8 других компаний.

Таким образом, из-за заключения договоров о скидках фондов медицинского страхования и связанного с этим ценового давления все меньше и меньше компаний участвуют в поставках.

Нововведения в работе аптек

Не только потеря времени: в некоторых мелочах оно экономится. Так, вместо «годный к употреблению до» этикетку отпускаемого лекарства теперь можно сопровождать надписью «verw.» (пока не использовано) согласно новым правилам маркировки. Кроме этого, с 22 октяб­ря действуют и другие правила в работе аптек (Änderung der Apothekenbetriebsordnung — ApBetrO), касающиеся, в частности, курьерской службы, телефонных консультаций и генерической замены в рамках частного страхования.

Инновации относятся к пакету мер, который изначально задумывался как поправки к закону об усилении аптек (Apotheken-Stärkungsgesetz). Помимо прочего, они приносят ряд принципиально новых моментов.

Курьер под руководством аптекаря

Доставка осуществляется по просьбе пациента курьером аптеки под руководством ее менеджера. Это принципиально отличает услугу доставки от посылочной торговли. Кроме того, лекарства должны быть упакованы отдельно для каждого получателя и помечены их именем и адресом. Новым в регламенте является упоминание бесплатной второй доставки.

Курьеры-фармацевты или телефонные консультации

Консультация фармацевта при отпуске лекарства обязательна, будь то рецептурный или безрецептурный препарат. Она может быть личной, в том числе при осуществлении доставки, или дистанционной по телефону. В последнем случае собственно доставку может осуществить курьер-нефармацевт. Вручение пациентом рецепта также должно быть осуществлено только фармацевту. Поэтому если при осуществлении доставки, даже после телефонной консультации, рецепт находится у пациента, необходим визит фармацевта.

Важно для пунктов сбора рецептов и электронных рецептов

Если рецепт поступает в аптеку посредством цифровых технологий или из пункта сбора рецептов, телефонное консультирование также является необходимым условием для последующего отпуска. Для этого рекомендуют попросить пациентов перед помещением рецепта в контейнер для сбора записать на дополнительном листе бумаги свой номер телефона, если он неизвестен в аптеке. Для сельских районов это представляется более осуществимым, чем использование фармацевтического персонала при каждой доставке.

Регулирование температурного режима при поставках

Еще одно изменение в ApBetrO касается температурных требований при доставке лекарств. Это может создать большую проблему для грузоотправителей, чем в местных аптеках с их в основном короткими маршрутами доставки. Новое правило оставляет пространство для фармацевтической экспертизы в отношении того, как выполняются требования. Кондицио­нер или какие-либо другие технологии не требуются в обязательном порядке. Поэтому в зависимости от сезона будут использовать термосумки или аналогичную упаковку и, возможно, дополнительные охлаждающие батареи.

Достоверный контроль температуры

Соответствие (температурным требованиям) должно быть доказано для чувствительных к температуре лекарственных средств действенным способом, если необходимо, с помощью контроля температуры. Порядок контроля оставлен на усмотрение фармацевта, с другой стороны, при почтовой доставке, возможно, потребуется использовать одноразовые регистраторы, если особенно чувствительные к температуре препараты все же будут доставлять таким способом.

Власти могут ставить под сомнение процедуры контроля

Само собой разумеется, что доказательства должны быть «действенными» и, следовательно, значимыми. В соответствии с этим очевидно, что власти смогут поставить под сомнение процедуры контроля.

Aut idem для частных застрахованных

Кроме того, для аптек будет введено правило aut idem для частных лиц и других плательщиков. Соответственно, и этим пациентам можно отпускать лекарственное средство, аналогичное по активному веществу, с идентичной силой действия и размером упаковки, при условии, что область применения одинакова, лекарственная форма является заменяемой, и лечащий врач не исключает замены. При этом лицо, для которого предназначено лекарственное средство, должно согласиться на обмен. Так что речь идет не о новом обязательстве, а лишь о дополнительном праве для аптеки. Дело в том, что многие пациенты желают замещения, чтобы соответствовать специальным договорным условиям частного медицинского страхования. Отсутствие необходимости всякий раз контактировать с врачом расширяет возможности для принятия решений в аптеке.

Аптеки хотят меняться

Таким образом, регламентирована услуга аптечной доставки, которая, вероятно, будет более оперативной, чем почтовая. Еще некоторые новые правила вступят в силу 1 января 2020 г. Так, будет увеличена оплата работы аптек во внеурочное время, а также в связи с отпуском наркотических (Betäubungsmittel — BtM) и некоторых других (талидомид, леналидомид) лекарственных средств (Т-рецепты). То же касается вакцинации против гриппа в аптеках, положение о которой спешно включили в закон о защите от кори (Maserschutzgesetz). Эти типовые проекты должны быть ограничены 5 годами и подвергаться научному мониторингу и оценке.

Реформа все еще в подвешенном состоянии

Однако из-за организационных сложностей в новом составе Еврокомиссии некоторые положения проекта поправок к закону об усилении аптек (Apotheken-Stärkungsgesetz) еще не обрели законной силы и объединение страховых компаний — Федеральная ассоциация АОК, беспокоится об их судьбе, и в контролируемом ею журнале Gesundheit und Gesellschaft представляет дело так, будто бы аптеки противятся внедрению современных технологий. Однако фармацевты вовсе не блокируют дискуссии о дальнейшем развитии аптеки. Они разрабатывают электронную рецептуру вместе с другими участниками Gematik и собираются проверить ее в Баден-Вюртемберге (1 ноября стартует пилотный проект GERDA). Совместно с производителями и дистрибьюторами фармацевты создали систему борьбы с конт­рафакцией в ЕС (SecurPharm), в то время как другие страны все еще мечтают о внедрении на национальном уровне. Кроме того, вместе с AOK и врачами фармацевты уже реализовали инновационный проект по лекарственным препаратам (ARMIN), в рамках которого врачи и фармацевты обмениваются информацией о лечении пациентов в цифровом виде.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!