Больше доз из одного флакона: разные подходы «Moderna» и «Pfizer»

Компания «Moderna Inc.» 1 февраля заявила о своем предложении запол­нять флаконы дополнительными дозами вакцины против COVID-19, чтобы облегчить производственный процесс, поскольку компания приближается к производству почти миллиона доз в день. По сообщению «Reuters», в своем электронном письме «Moderna» отметила, что работает над проектом по заполнению флаконов дополнительными дозами вакцины, до 15 доз по сравнению с нынешними 10. Это важно из-за пропускной способности линии по заполнению флаконов. В то же время 27 января «Moderna» подтвердила факт переговоров с правительством США о дополнительных 100 млн доз вакцины против COVID-19. На следующий день компания сообщила, что объемы, обещанные ЕС на февраль, будут сокращены на 25%.

«Moderna» необходимо будет провести дальнейшие обсуждения с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), чтобы убедиться, что его устраивает этот подход, прежде чем внедрять его», — заявила компания со ссылкой на FDA.

«Reuters» сообщает, что «Moderna» стало известно о том, что в ряде случаев из флакона с вакциной извлекают дополнительную, 11-ю дозу, но не стала декларировать возможность ее использования. К тому же ее вакцина поставляется в уже разведенном виде, не так как Comirnaty от «Pfizer»/«BioNTech». Но, в отличие от «Moderna», компания «Pfizer» не стала менять производственные процессы для того, чтобы при не изменившемся количестве флаконов поставлять больше доз. Хотя европейский и американский регуляторы используют осторожные формулировки (вакцины может не хватить на 6-ю дозу, если используют стандартные шприцы и иглы), по сообщению СМИ «Pfizer» теперь рассчитывает необходимое количество доз, исходя из того, что флаконы содержат 6, а не 5 доз, и соответствующим образом корректирует свои поставки согласно договорам, заключенным по количеству доз, а не флаконов. Стратегически важным заданием для промышленности теперь становится выпуск шприцев с малым «мертвым объемом» (рисунок). Так, США с этой целью использует закон об оборонном производстве (Defense Production Act), но эксперты утверждают, что такие усилия все равно будут наталкиваться на производственные ограничения.

РИСУНОК

Схематическое изображение шприцев: стандартного и с малым «мертвым объемом» (www.cbc.ca)

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!